Креон 15000 инструкция по применению. Креон: инструкция по применению

Ферментные средства, улучшающие процессы пищеварения.

Состав Креон

Действующее вещество - панкреатин 150 мг, что соответствует содержанию:

• липазы 10 000 Е,
• амилазы 8 000 Е,
• протеаз 600.

Производители

Эбботт Продактс ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Препарат содержит панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Целью данного принципа является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков.

Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены.

Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов.

Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ.

Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Побочное действие Креон

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто (>=1/10):

• боль в области живота.

Часто (>= 1 /100, < 1/10):

• тошнот,
• рвот,
• запо,
• вздутие живот,
• диарея.

Частота неизвестна:

• стриктуры подвздошно,
• слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием.

Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто (>=1/1000, <1/100):

• сыпь.

Частота неизвестна:

• крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна:

• гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер.

Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций.

Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречающейся при:

• муковисцидозе;
• хроническом панкреатите;
• после операции на поджелудочной железе;
• после гастрэктомии;
• раке поджелудочной железы;
• частичная резекции желудка (например, Бильрот II); обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования); синдром Швахмана-Даймонда;
• состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Противопоказания Креон

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости, При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (рН < 5,5).

Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с рН менее 5,5.

Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку.

Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек.

Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости.

Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе.

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема нищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, котороя требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Передозировка

Симптомы:

• гиперурикурия и гиперурикемия.

Лечение:

• отмена препарат,
• проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Исследований не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, препарат производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу.

Хотя вероятность переноса инфекционного агента человеку была сведена к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами.

Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью.

Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 C в плотно закрытой упаковке.

Креон представляет собой ферментное средство, используемое при заболеваниях и патологических состояниях пищеварительного тракта, связанных со сбоями в работе поджелудочной железы, а именно – недостаточностью ее секреторной функции. В состав креона входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, амилаза и протеаза. Количеством единиц действия липазы определяется название препарата, указываемое на упаковке: креон 10000, креон 25000 и креон 40000. Креон является синонимом популярного в России мезима. Выпускается препарат исключительно в желатиновых капсулах, которые, благополучно растворяясь в желудке, выпускают в свободное плавание сотни микросфер с панкреатическими ферментами, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таким образом, главный терапевтический арсенал креона целым и невредимым проходит через агрессивную среду желудка и начинает действовать только в тонком кишечнике, где и развиваются основные клинико-фармакологические события, связанные с приемом препарата. При создании креона был использован принцип многоединичной дозы, целью которого является перемешивание мини-микросфер с действующим веществом и содержимого кишечника, что обеспечивает оптимальное распределение ферментов после их выхода в просвет пищеварительного тракта.

Как уже было сказано, основным предназначением креона является замещение недостающих по каким-либо причинам ферментов поджелудочной железы, т.

е. коррекция ферментного дефицита. Препарат благоприятно сказывается на протекании пищеварительных процессов в кишечнике. Ассортимент панкреатических ферментов, входящих в его состав, способствует расщеплению главных пищевых нутриентов – белков, жиров и углеводов, что в значительной мере облегчает их абсорбцию в тонком кишечнике.

Перед непосредственным назначением препарата врач должен оценить тяжесть состояния пациента, выраженность симптомов и проанализировать количественный и качественный состав его рациона. Прием разовой дозы обычно происходит в два этапа: ее треть или половина принимается в самом начале еды, а остальная часть – в разгаре поглощения пищи. В случае назначения препарата маленьким детям или пожилым людям с наличествующими проблемами с глотанием, капсулу допускается вскрывать и добавлять их содержимое к жидкой пище или к жидкости. Подобный «микс» должен приниматься сразу же после его приготовления, т.к. в таком виде микросферы быстро разрушаются. Не рекомендуется и разжевывание микросфер, т.к. в противном случае можно повредить их оболочку, защищающую от действия соляной кислоты желудка. Рекомендуемая начальная дозировка креона, принимаемая вместе с основным приемом пищи, составляет 10000–25000 ЕД липазы.

Фармакология

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Форма выпуска

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Особые указания

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

При нарушениях выработки ферментов поджелудочной железы и расстройствах пищеварения пациентам назначаются ферментные препараты. Одним из подобных средств является Креон 10000. Гастроэнтерологи часто используют его в своей практике для лечения патологий поджелудочной.

Форма выпуска и состав

Средство производится в виде капсул, внутри которых находятся микрогранулы панкреатина, покрытые кислотостойкой оболочкой.

Сама капсула изготавливается из желатина, который растворяется в полости желудка. Капсулы помещены во флаконы, по 20 штук.

Основным компонентом 10000 является панкреатин (липаза 10000 ЕД, амилаза 8000 ЕД и протеаза 600 ЕД). Его получают из поджелудочной свиней.

Вспомогательные компоненты препарата представлены такими веществами, как диметикон и макрогол, спирт цетиловый и фталат гипромеллозы, а также триэтилцитрат.

Механизм действия

Капсулы Креон 10000 относятся к препаратам ферментной группы, терапевтический эффект которых основан на нормализации пищеварительных процессов.

Присутствующие в составе ферментные вещества облегчают процессы расщепления липидов, протеинов и глюкозы, что обеспечивает их полное усвоение сквозь тонкокишечные стенки.

Панкреатин в Креоне представлен в форме минимикросфер, покрытых оболочкой, защищающей от желудочного сока. Когда капсула доходит до желудка, то происходит растворении ее желатиновой оболочки, при этом мелкие микрогранулы высвобождаются, смешиваются с едой и продвигаются в кишечник. Там оболочка гранул растворяется и ферменты начинают работать, расщепляя компоненты пищи.

Панкреатин относится к ферментам, улучшающим пищеварительные процессы, благодаря чему снижается симптоматика ферментной недостаточности вроде болезненных ощущений в животе, метеоризма и проблем со стулом.

Показания к применению

Препарат Креон 10000 используется в заместительной терапии экзокринной поджелудочной недостаточности по причине нарушения выработки ферментов или их чрезмерного разрушения в кишечном просвете на фоне ЖКТ патологий.

Как правило, Креон назначается при патологических состояниях вроде:

• Хронического ;
• После недавнего приступа панкреатита острой формы;
• Синдрома Швахмана-Даймонда;
• Муковисцидоза;
• После ;
• Частичного удаления желудка;
• После оперативного вмешательства на поджелудочной;
• Обструкции поджелудочных либо желчных протоков;
• При подготовке к или брюшных органов.

Противопоказания

Препарат противопоказан при остром панкреатите и обострении его хронической формы, а также при повышенной чувствительности к свиному панкреатину и прочим компонентам Креона.

Как принимать Креон 10000 взрослым?

Дозировка препарата подбирается индивидуально в соответствии с заболеванием и рационом пациента. Принимать Креон 10000 нужно в процессе употребления пищи.

Капсулы не разжевывают и не раскусывают, нужно проглатывать их целиком, запивая большим количеством воды.

Если пациент пожилой и ему сложно проглотить капсулу, то можно ее вскрыть, добавив содержимое в питье или жидкую пищу, желательно с кислым вкусом.

Употребить еду или напиток с лекарством нужно сразу, хранить нельзя. Также запрещено добавлять препарат в горячую еду.

Важно, чтобы пациент пил больше жидкости в течение всего периода лечения, иначе возрастает риск развития запоров. С основной едой (завтрак, ужин либо обед) принимать Креон 10000 нужно в количестве 25000-80000, а при легких перекусах дозировку снижают вдвое.

При беременности

Исследований в плане действия препарата на беременных и плод не проводилось, поэтому нет точных данных относительно безопасности Креона 10000 для беременных или кормящих пациенток. Поэтому препарат назначается только врачом, когда риск последствий для ребенка меньше, нежели ожидаемый терапевтический эффект.

Побочные действия

На фоне приема препарата побочные реакции возникают достаточно редко и чаще при нарушении дозировки или наличии непереносимости.

Со стороны ЖКТ могут возникнуть болезненные ощущения в животе и тошнотно-рвотные реакции, вздутие и запоры, диарея и пр. Обычно подобные реакции вызываются не столько действием капсул, сколько основной патологией.

В редких случаях у пациентов вследствие приема препарата появляются высыпания, и зуд. Иногда аллергические реакции проявляются совсем необычными, спонтанными симптомами вроде анафилаксии.

Передозировка

При передозировке Креоном 10000 у пациентов возникают гиперурикемические и гиперурикозурические симптомы. Для лечения необходимо отменить препарат и прибегнуть к симптоматической терапии.

Взаимодействие

Исследовательская работа относительно взаимодействия с прочими медикаментозными средствами не проводилась.

Особые указания

На фоне приема Креона 10000 в высоких дозировках при муковисцидозе отмечаются случаи стриктуры в кишечнике или фиброзирующей колонопатии. Но после многочисленных исследований ученые не получили доказательств наличия взаимосвязи между кишечными стриктурами и применением капсул.

Но все же пациентам, принимающим препарат в больших дозировках, при возникновении необычных проявлений рекомендуется пройди медобследование на выявление фиброзирующей колонопатии.

Препарат не способен каким-либо образом повлиять на внимание и реакцию, поэтому не противопоказан при управлении автотранспортом и сложными механизмами.

Аналоги дешевле

У Креона есть несколько структурных аналогов:

• Панкреатин ≈44-72 рубля;
• Панкреатин-ЛекТ ≈41-96 рублей
• Пензитал ≈160-197 рублей;
• Энзистал ≈101-119 рублей;
• Энзистал-П ≈70-219 рублей;
• Панзинорм ≈111-126 рублей;
• ≈79-96 рублей;
• Панкреазим ≈35 рублей.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: панкреатин — 150 мг, что соответствует:
10000 ЕД Евр. Ф. липазы,
8000 ЕД Евр. Ф. амилазы,
600 ЕД Евр. Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) — 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,07 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг.

Описание
твердые желатиновые капсулы № 2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению:

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментативной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

муковисцидозе;

хроническом панкреатите;

после операции на поджелудочной железе;

раке поджелудочной железы;

частичной (например, Бильрот II);

обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);

синдроме Швахмана-Даймонда;

состоянии после приступа и возобновлении питания.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т. д.)

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привеcти к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Особенности применения:

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Побочные действия:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (≥1/10): боль в области живота.

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто (≥1/1000, <1/100): сыпь.

Частота неизвестна: зуд, .

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
-острый панкреатит;
-обострение .

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Передозировка:

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Заболевания желудочно-кишечного тракта довольно часто связаны с секреторным дефицитом поджелудочной железы. Пищеварение на кишечном этапе происходит при помощи ферментов, которые вырабатывает поджелудочная железа и клетки слизистой тонкой кишки.

Когда ферментов недостаточно, нарушается весь пищеварительный процесс. Восстановить количество ферментов можно с помощью медикаментов.

Часто применяемым препаратом является Креон. Немецкий препарат способен восстанавливать микрофлору кишечника и стабилизировать процесс пищеварения.

1. Инструкция по применению

Подробное описание схемы приема Креона предоставляется в инструкции к лекарственному средству. Дозировка и общая длительность курса терапии зависят от типа имеющегося заболевания, возраста пациента и других нюансов. В некоторых случаях схема лечения составляется в индивидуальном порядке. В инструкции также содержится информация о составе препарата, его составе, фармакологических свойствах и показаниях к назначению. В отдельном пункте представлены данные о возможных противопоказаниях и побочных эффектах.

Фармакологическое действие

Креон относится к категории ферментных препаратов, основным фармакологическим свойством которых является улучшение работоспособности пищеварительного тракта. Принимать лекарственное средство рекомендуется не только при хронических воспалительных процессах в поджелудочной железе, но и при патологиях на генетическом уровне (муковисцидоз).

Препарат широко применяется в онкологической практике (при терапии рака поджелудочной железы или на этапе реабилитации после перенесенных операций).

Свойства препарата:

Показания к применению

В качестве заместительной терапии Креон применяют в случаях:

• раковой опухоли поджелудочной железы;
• недостаточности функции эндокринного характера поджелудочной железы;
• панкреатэктомии;
• синдрома Швахмана-Даймонда;
• новообразований при протоковой обструкции;
• снижения функции ферментообразования у людей пожилого возраста.

В качестве терапии нарушения функции пищеварения Креон применяют в случаях:

• билинарной обструкции;
• холестатического гепатита ;
• прогрессирующего роста бактерий в тонкой кишке;
• тотальной гастрэктомии;
• появления последствий холецистэктомии;
• фрагментарной резекции желудка;
• наличия цирроза печени ;
• нарушений в терминальном отделе кишечника.

Препарат Креон назначают в качестве добавочного средства, способствующего облегчению процесса пищеварения в случаях неправильного питания (чрезмерного употребления жирной и калорийной пищи).

Назначают Креон пациентам перенесших операции по частичному удалению кишечника или желудка в постоперационный период.

Способ применения

Креон следует применять внутрь во время или же после приема пищи. Лекарство следует проглотить и запить водой в достаточном количестве.

Дозировку и количество приема препарата назначает врач индивидуально, исходя их диагноза и особенностей заболевания.

Дозировка препарата при наличии муковисцидоза в перерасчете на количество липазы:

• детям до 4 лет - до 1000 ед. на килограмм веса;
• детям старше 4 лет - 500 ед. на килограмм веса.

Применяют лекарство при каждом приеме пищи. Если возникают трудности с глотанием, лекарственную капсулу допускается вскрыть и добавить гранулы в жидкую еду.

Взрослым препарат назначают ежесуточно в количестве от 10000 до 25000 ед. на килограмм веса в зависимости от особенностей заболевания.

При нарушениях работы поджелудочной железы дозировку Креона определяют на основе результатов стеатореи и течения заболевания: 10000 ед. на килограмм веса.

Чтобы предотвратить запоры вследствие приема препарата, следует в течение дня выпивать много жидкости.

Менять самостоятельно дозировку препарата не следует, так как это может привести к нежелательным последствиям.

Состав, форма выпуска

Креон выпускается в желатиновых растворимых капсулах:

• активный компонент - панкреатин;
• дополнительные компоненты - марогол, фталат гипромеллозы, триэтилцитрат, диметикон, диоксид титана, парафин, спирт.

В зависимости от количества единиц липазы препарат может иметь варианты выпуска:

• Креон 10000 (150 мг. активного вещества, активность липазы - 10000 ед., амилазы - 8000 ед., протеазы - 600 ед.). Выпускается в количестве 10 или 25 шт. в алюминиевой пластине, или в количестве 20 или 50 штук в пластиковом флаконе;
• Креон 25000 (150 мг. активного вещества, активность липазы - 25000 ед., амилазы - 18000 ед., протеазы - 1000 ед.). Выпускается в количестве 10 или 25 шт. в алюминиевой пластине, или в количестве 20, 50 или 100 штук в пластиковом флаконе;
• Креон 40000 (400 мг. активного вещества, активность липазы - 400000 ед., амилазы - 25000 ед., протеазы - 1600 ед.). Выпускается в количестве 20, 50 или 100 шт. в пластиковом флаконе.

Препарат отпускается в картонных упаковках с приложением инструкции.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие Креона с другими медицинскими препаратами не наблюдалось. Испытания на совместное применение с алкоголем не проводились.

Замечено, что препарат способен незначительно снижать всасывание железа. При необходимости назначают дополнительный курс приема препаратов железа.

Креон способен снижать действие Акарбоза.

2. Побочные действия

Наиболее часто выявленные побочные последствия использования Креона выражаются в изменениях в работе желудочно-кишечного тракта:

• тошнотворные рефлексы;
• формирование стриктур в области илеоцекального отдела (при длительном приеме в больших дозах).

Кроме того, могут наблюдаться следующие реакции:

• со стороны реакции кожных покровов (более часто - у детей): аллергические высыпания, крапивница, атопический дерматит, зуд ;
• со стороны иммунной системы: чувствительность к компонентам препарата, анафилактическая реакция;
• со стороны мочеполовой системы: при длительном применении в больших дозах - гиперурикозурия.

Важно! В случае появления побочных эффектов вследствие приема препарата, следует немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу за консультацией.

Квалифицированный специалист сможет изменить дозировку или назначить другой препарат для продолжения лечения.

Передозировка

Значительное превышение назначенных дозировок может спровоцировать ярко выраженные побочные эффекты. Для устранения негативной реакции организма применяется симптоматическое лечение. Регулярные передозировки способны изменить состав крови и стать причиной развития гиперурикемии и гиперурикозурии.

При подозрении на негативные последствия превышения дозировок необходимо осуществить лабораторное исследование биологического материала.

Возможные последствия передозировки:

• приступы неукротимой рвоты и тошноты ;
• чрезмерное слюнотечение;
• запор и признаки вздутия кишечника ;
• дискомфорт в ЖКТ разной степени интенсивности;
• аллергические реакции (только при повышенной чувствительности к препарату);
• резкие болевые приступы с локализацией в области живота .

Противопоказания

• воспаления поджелудочной железы вострой форме на начальной стадии развития заболевания;
• непереносимость компонентов препарата;
• панкреатит в хронической форме.

Беременность

Осторожность приема при беременности обусловлена тем, что клинических испытаний по воздействию препарата на беременных не производилось.

В связи с этим, принимать Креон при беременности рекомендуется строго под контролем врача и в малых дозах.

• Если у вас появились какие-то симптомы заболевания необходимо срочно обратиться к врачу. Посмотреть список гастроэнтерологических клиник можно у нас на сайте
• Вам будет интересно! В статье описаны симптомы, дающие возможность заподозрить на ранних стадиях наличие заболеваний печени
• Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Медикамент не нарушает скорость естественных психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Использование Креона в период вынашивания плода возможно только при наличии особых показаний (риск для плода должен быть минимальным). При лактации лекарственное средство рекомендуется не принимать.

Применение в детском возрасте

При нарушении функции печени

Производитель не указывает нюансов использования препарата при нарушениях функции печени.

При нарушении функции почек

Особые показания по применению препарата при патологиях почек отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Безрецептурный отпуск из аптек.

4. Условия и сроки хранения

Креон 25000, Креон 40000 - хранить три года.

Вскрытую упаковку выдерживать в герметичном состоянии.

Видео на тему: Креон - экспертное решение проблем пищеварения

5. Цена

Средняя стоимость препарата складывается из средней цены на лекарство в регионах страны.

Средняя цена на препарат в России

• Креон 10000 - 290 рублей за флакон 20 капсул препарата;
• Креон 25000 - 560 рублей за флакон 20 капсул препарата;
• Креон 40000 - 1370 рублей за флакон 50 капсул препарата.

Средняя цена на препарат в Украине

• Креон 10000 - 96 гривен за флакон 20 капсул препарата;
• Креон 25000 - 226 гривен за флакон 20 капсул препарата;
• Креон 40000 - 1220 гривен за флакон 50 капсул препарата.

6. Аналоги

По содержанию активного компонента Креон имеет аналоги, которые являются ферментными препаратами: Гастенорм форте; Мезим форте ; Фестал Н ; Пангрол ; Панзинорм ; Панкреатин ; ПанзиКам; Эрмиталь ; Панкрелипаза; Пензитал ; Гастенорм; Энзистал -П; Микразим .

Препараты могут отличаться формой выпуска, ценой, содержанием вспомогательных компонентов, производителем.