Энерион для чего назначают. Энерион аналоги и цены

Энерион для чего назначают. Энерион аналоги и цены
Энерион для чего назначают. Энерион аналоги и цены

Инструкция по применению:

Энерион относится к препаратам, применяемым при астенических состояниях. Действующее вещество – сальбутиамин. Сальбутиамин является оригинальной молекулой, синтезированной методом модификаций тиамина. От тиамина препарат отличает наличие дополнительной дисульфидной связи, открытого тиазольного кольца, липофильного эфира.

Энерион способен проникать через гематоэнцефалический барьер, накапливаться в мозговых структурах, в частности – в волокнах Пуркинье, клетках ретикулярной формации, мозжечка, зубчатой извилины. Препарат улучшает координацию движений, повышает резистентность мышц к переутомлению, повышает устойчивость мозга в условиях гипоксии, улучшает внимание, способность к запоминанию.

Благодаря хорошему клиническому эффекту отзывы об Энерионе положительные. Клиническая эффективность препарата Энерион доказана в сравнительных и плацебо-контролируемых исследованиях.

При пероральном приеме Энерион быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация выявляется через два часа после приема. Период полувыведения Энериона составляет 5 часов. Характерен почечный путь выведения препарата Энерион.

Показания к применению Энериона

Согласно инструкции к Энериону, данный препарат показан при:

  • постинфекционной астении, развивающейся вследствие вирусных и бактериальных заболеваний респираторной системы, туберкулеза, малярии, гепатитов, брюшного тифа и других болезней;
  • астении, возникающей на фоне соматической патологии;
  • астении, возникающей у пациентов с депрессией;
  • астении у пожилых пациентов (в том числе при сенильных нарушениях интеллектуальных функций, мышления, концентрации внимания, трудностях социальной адаптации пожилых пациентов);
  • астении у студентов, сопровождающейся симптомами умственной и физической усталости;
  • астении у спортсменов.

Противопоказания к применению Энериона

Согласно инструкции к Энериону, препарат противопоказан при повышенной чувствительности к сальбутиамину, врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции галактозы и глюкозы.

Способ применения, дозировка

Препарат Энерион предназначен для перорального использования. Суточная дозировка для взрослых пациентов составляет две-три таблетки. Следует принимать таблетку целиком, запивать достаточным количеством воды. Принимается Энерион во время еды, за исключением вечернего приема. По строгим показаниям Энерион может назначаться у подростков после 18 лет. Дозировку препарата в каждом конкретном клиническом случае определяет врач.

Побочные эффекты

Препарат Энерион обычно довольно хорошо переносится. Зарегистрированы такие побочные эффекты: тремор, симптомы возбуждения, слабость, головная боль, диспепсические явления, аллергические реакции.

Применение Энериона в период беременности

Нет убедительных данных о безопасности Энериона при беременности, лактации, поэтому при данных состояниях препарат не применяется.

Взаимодействие Энериона с другими препаратами

Не описано клинически значимого взаимодействия Энериона с другими препаратами.

Препарат, регулирующий метаболические процессы в ЦНС

Действующее вещество

Сульбутиамин (sulbutiamine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: , кармеллоза натрия, воск белый пчелиный, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон K-30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130), тальк.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.

Благодаря такой модификации, сульбутиамин:

  • хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из ЖКТ и легко проникать через ГЭБ;
  • способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.

В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион при симптоматическом лечении функциональной астении.

Сульбутиамин метаболизируется до тиамина ( В 1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Сульбутиамин быстро всасывается, C max в крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.

Выведение

T 1/2 составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. С max в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.

Показания

  • состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел "Особые указания") вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ , лактозы и сахарозы;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.

С осторожностью

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см.раздел "Особые указания" и "Побочное действие").

Дозировка

Внутрь. Только для взрослых.

Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда):

  • 1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда;
  • или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда;
  • или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Пациент должен быть предупрежден о том, что если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Описанные отдельные нежелательные реакции

Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел "Особые указания").

Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.

Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

В случае передозировки пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Взаимодействие, которое следует принять во внимание:

  • средства, блокирующие нейромышечную передачу (): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);
  • диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).

Особые указания

В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого Энерион противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.

С осторожностью

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел "Побочное действие").

Искажение результатов лабораторных анализов

Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:

  • определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты;
  • анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха может давать ложноположительные результаты;
  • тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.

Беременность и лактация

Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Одна таблетка включает, в качестве действующего ингредиента 200 мг сульбутиамина .

Дополнительные ингредиенты: 9 мг – талька, 12 мг – кукурузного крахмала, 20 мг – безводной глюкозы (декстрозы), 40 мг – высушенной крахмальной пасты, 3.5 мг – стеарата магния, 65.5 мг – моногидрата лактозы.

Состав оболочки: 28.21 мг – талька, 0.603 мг – гидрокарбоната натрия, 0,201 мг – белого пчелиного воска, 0.556 мг – карбоксиметилцеллюлозы натрия, 8.43 мг – диоксида титана (E171), 3 мг – «Сансета» желтого (E110), 0.485 мг – этилцеллюлозы, 0.242 мг – глицерола моноолеата, 0.692 мг – повидона, 0.302 мг – полисорбата 80, 0.404 мг – безводного коллоидного кремния диоксида, 106.956 мг – сахарозы.

Форма выпуска

Препарат Энерион выпускается в форме таблеток в оболочке, по 20, 30 или 60 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Метаболическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство Энерион представляет собой синтетическое соединение, близкое по своему строению к и отличающееся от него открытым тиазольным циклом молекулы, липофильным эфиром и дополнительной дисульфидной связью.

Благодаря своему строению сульбутиамин обладает хорошей растворимостью в жирах, легко проходит сквозь гематоэнцефалический барьер и быстро всасывается в ЖКТ.

В отличие от тиамина , сульбутиамин аккумулируется в зубчатой извилине, клеточной структуре ретикулярной формации , клубочках зернистого слоя коры мозжечка , клетках Пуркинье .

Применение Энериона улучшает двигательную координацию и повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам, увеличивает стойкость головного мозга к недостаточности кислорода . Лекарство особенно эффективно для симптоматической терапии функциональной астении .

При пероральном приеме, сульбутиамин довольно быстро всасывается в ЖКТ. Сmax в крови наблюдается по прошествии 60-120 минут. Т1/2 примерно 5 часов, выводится почками.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии симптоматики функциональной астении.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульбутиамину или прочим ингредиента, как таблетки, так и ее оболочки.

С осторожность должен назначаться лицам до 18-ти лет, из-за отсутствия опыта применения в этом возрасте.

Побочные действия

Психоневрологические осложнения: , возбуждение , чувство общего недомогания .

Аллергические кожные проявления (чаще всего по причине наличия в составе оболочки красителя — E110 «Сансета желтого»).

Инструкция по применению Энериона

Обычно суточная доза сульбутиамина равняется 400-600 мг (2-3 табл.).

Прием таблеток лучше всего производить два раза в день во время приема пищи (за завтраком и обедом). Максимально возможное время проведения терапии – 30 суток.

Передозировка

Симптомы передозировки таблетками Энерион проявляются тремором конечностей , возбуждением , состоянием .

Чаще всего данная симптоматика транзиторного характера и потому не нуждается в проведении специальной терапии.

Взаимодействие

На сегодняшний день лекарственное взаимодействие сульбутиамина с другими препаратами не описано.

Условия продажи

Для приобретения данного лекарства следует предъявить рецепт врача.

Условия хранения

Температура хранения таблеток – до 25 °С.

Срок годности

Таблетки можно принимать на протяжении 36-ти месяцев с даты изготовления.

Особые указания

Одним из дополнительных ингредиентов препарата является моногидрат лактозы , в связи с чем, его не рекомендуют к назначению людям с галактоземией , лактозной недостаточностью или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции .

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Энериона близкие к нему по своему воздействию на организм:

  • Этилендиамин ;
  • Бенфогамма ;
  • Фосфотиамин .

Детям

Опыт применения сульбутиамина в возрасте до 18-ти лет отсутствует, поэтому его не рекомендуют принимать пациентам данной возрастной категории.

При беременности и лактации

По полученным результатам исследований, лекарственное средство не оказывает влияния на развитие плода , но по причине недостаточного опыта клинического применения не рекомендуется к назначению в период .

На данное время доподлинно не установлено проникновение сульбутиамина в молоко матери, в связи с чем, его не рекомендуют принимать во время .

Отзывы об Энерионе

В 90% случаев отзывы об Энерионе, оставляемые людьми, принимавшими данный препарат, положительные.

По их оценке лекарственное средство прекрасно справляется с такими симптомами астении как: , раздражительность , усталость , чувство тревоги , и прочими проявлениями, причиной которых становится постоянное умственное и физическое напряженное состояние современного человека.

Некоторые источники вообще утверждают, что препарат Энерион является единственным средством против астении , с доподлинно доказанной эффективностью и механизмом действия, а также отмечают практическое отсутствие побочных эффектов лекарства.

Справедливости ради надо отметить, что существует ряд людей, которым этот препарат не подходит и не приносит облегчения их болезненного состояния, но в тоже время не вызывает каких-либо негативных явлений, что в наше время тоже немаловажно.

Цена Энериона, где купить

Цена Энериона в аптеках России разнится в зависимости от аптечной сети и расположения самой аптеки и в среднем составляет: таблетки 200 мг №20 – 600 рублей; таблетки 200 мг №60 – 1400 рублей.

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ*. Состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ*. Лицам до 18 лет препарат противопоказан из-за отсутствия клинических данных. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. Лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы. Беременность и период грудного вскармливания. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ*. В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого данный препарат противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы. В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (См. раздел «Побочное действие»). Искажение результатов лабораторных анализов. Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов: определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызвать ложноположительные результаты. Анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха: может давать ложноположительные результаты. Тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Векслера. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ*. Клинических исследований по изучению взаимодействий сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось. Взаимодействия, которые следует принять во внимание: средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина); диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина). ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ*. Противопоказан. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ВЫПОЛНЯТЬ РАБОТЫ, ТРЕБУЮЩИЕ ПОВЫШЕННОЙ СКОРОСТИ ФИЗИЧЕСКИХ И ПСИХИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ*. Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ*. Нечасто: тремор, головная боль, возбуждение, тошнота, рвота, сыпь, недомогание. Частота неизвестна: боль в животе, диарея. Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110). ПЕРЕДОЗИРОВКА*. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ*. Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина.

действующее вещество: sulbutiamine;

1 таблетка содержит 200 мг Сальбутиамин;

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, тальк

пленочная оболочка: воск белый, натрия кармеллоза, этилцеллюлоза, глицерин моноолеат, полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, сахароза, Желтый закат FCF (E 110), тальк, титана диоксид (E 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетка, покрытая сахарной оболочкой оранжевого цвета, двояковыпуклой формы.

Фармакологическая группа

Средства, действующие на нервную систему. Психостимуляторы. Код ATX N07 X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сальбутиамин - оригинальная молекула, синтезированная путем модификаций тиамина. Благодаря этим модификациям сальбутиамин проникающий через гематоэнцефалический барьер и накапливаться в структурах головного мозга, что приводит такие эффекты препарата как:

  • улучшение координации движений;
  • повышение резистентности к усталости мышц;
  • улучшение резистентности коры головного мозга к хронической гипоксии (кислородное голодание)
  • улучшение концентрации внимания и способности запоминать.

Эффективность препарата Энерион ® была доказана во многих клинических плацебо-контролируемых и сравнительных исследованиях с участием пациентов с функциональной астенией различной этиологии, а именно:

  • постинфекционная астения, возникающая после острых вирусных и инфекционных заболеваний респираторного тракта (бронхит, тонзиллит, грипп), бактериальных инфекций (Salmonella, Yersinia), туберкулеза, малярии, брюшного тифа, инфекционного гепатита;
  • астения, возникающая на фоне соматических заболеваний;
  • астения, вызванная депрессией;
  • астения у пациентов пожилого возраста: клинические исследования доказали эффективность Энерион ® при нарушениях умственной функции (снижение памяти, внимания, бдительности и мышления) и при трудностях социальной адаптации (утомляемость, расстройства общения, личности, поведения и сна)
  • астения у студентов (физическое и ментальное усталость)
  • астения у спортсменов.

Фармакокинетика.

Сальбутиамин быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема.

Период полувыведения составляет около 5:00. Сальбутиамин выводится с мочой.

Показания

Лечение физической и психической астении, сопровождается апатией и снижением активности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

О случаях взаимодействия с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Особенности применения

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицитом лактазы Не рекомендуется его применять.

Применение в период беременности и кормления грудью

При клиническом применении о наличии фетальной токсичности или тератогенного влияния не сообщалось. Однако для исключения риска возникновения этих осложнений, а также в связи с недостаточным количеством клинических данных не рекомендуется применять препарат в период беременности.

Следует избегать применения препарата в период кормления грудью из-за отсутствия данных о его экскреции в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат назначать только взрослым.

Для перорального применения.

Суточная доза составляет 2-3 таблетки, которые следует принимать в 2-3 приема во время завтрака и в обеденное время соответственно.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

В случае передозировки может наблюдаться возбуждение с проявлениями эйфории и тремора конечностей.

Эти симптомы являются временными и быстро проходят без каких-либо последствий.

Побочные реакции

Во время лечения сообщалось о нижеприведенные побочные эффекты, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).