Цианокобаламин (B12). Цианокобаламин (витамин в12), раствор для инъекций (ампулы) Для чего цианокобаламин используют

23.06.2020

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инъекций прозрачный, от ярко-розового до ярко-красного цвета.

Вспомогательные вещества: 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - треи картонные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - треи картонные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

B 12 , относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании , нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию . Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму - аденозилкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится с желчью и с мочой.

Показания

Анемии вследствие B 12 -дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B 12 (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, в высоких дозах); лучевая болезнь.

Противопоказания

Тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, повышенная чувствительность к цианокобаламину.

Дозировка

Вводят п/к, в/м, в/в и интралюмбально, а также внутрь. При анемиях, связанных с дефицитом витамина B 12 вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы - по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза - 100 мкг 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) - по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных - 30 мкг/сут в течение 15 дней.

При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах - 200-500 мкг, при улучшении состояния - 100 мкг/сут. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы - по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - по 15-30 мкг через день.

При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.

При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

При дефиците витамина B 12 для профилактики - в/м или в/в по 1 мг 1 раз в месяц; для лечения - в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в - от 1 раза в неделю, до 1 раза в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - состояние возбуждения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в области сердца, тахикардия.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.

При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.

При одновременном применении с неомицином, колхицином, циметидином, ранитидином, препаратами калия уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.

При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.

Особые указания

При стенокардии следует применять с осторожностью в разовой дозе не более 100 мкг. Во время лечения следует регулярно контролировать картину крови и свертываемость.

Беременность и лактация

Цианокобаламин можно применять при беременности в соответствии с показаниями.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Цианокобаламин (витамин В12)

Международное непатентованное название

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от слабо - розового до ярко - красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин

Код АТХ В03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами 1 и 2, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы крови - 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7 - 10% почками, около 50% - с каловыми массами, а при сниженной функции почек - 0 - 7% почками, 70 - 100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Показания к применению

Гипо и авитаминоз витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

- железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая анемия и анемии, вызванные токсичными веществами и/или лекарственными средствами

Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность

Алкоголизм

Длительная лихорадка

Полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), травматические поражения нервов, диабетические невриты, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна

Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит)

С профилактической целью при

- назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах

Патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру)

Злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника

Лучевая болезнь

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемиях , связанных с дефицитом витамина В12, вводят по 0,1 - 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы - по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 - 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 0,03-0,1мг 2 - 3 раза в неделю, при апластических анемиях в детском возрасте и у недоношенных - по 0,03мг в день в течение 15 дней.

При болезнях центральной нервной системы (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 0,2 до 0,5 мг на инъекцию, а при улучшении состояния - по 0,1 мг в день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 0,2 - 0,4 мг 1 раз в 2 дня в течении 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени вводят (взрослым и детям) по 0,03-0,06 мг в день или по 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.

При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях назначают обычно по 0,06-0,1мг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для лечения фуникулярного миелоза , амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 0,015-0,03 мг, постепенно увеличивая дозу до 0,2-0,25 мг.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям вводят подкожно по 30 мкг в день в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе- подкожно по 15-30 мкг через день.

Побочные действия

Аллергические реакции, зуд, кожные высыпания

Психическое возбуждение, головная боль, головокружение

Кардиалгия, тахикардия

Гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Тромбоэмболия

Эритремия, эритроцитоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В12, В1, В6, так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо также учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на инъекцию). Необходимо контролировать свертываемость крови.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. В случае развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 - 6 мес. Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных эффектов препарата

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

В групповую упаковку по количеству упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: cyanocobalamin;

1 мл раствора содержит цианокобаламина 0,2 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Витамин В12 (цианокобаламин) оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12. Кобамамид входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Кобамамид необходим для нормального кроветворения, так как способствует созреванию эритроцитов. Принимает участие в синтезе и накоплении в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Фармакокинетика. При парентеральном применении витамин В12 быстро поступает в системный кровоток. В крови связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90 %. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) после подкожного или внутримышечного ведения составляет около 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения (T1/2) из печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками, около 50 % - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7 % почками, 70-100 % - с каловыми массами. Проникает сквозь плацентарный барьер.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красного цвета.

Несовместимость. Ион кобальта, который содержится в молекуле цианокобаламина, способствует разрушению аскорбиновой кислоты, тиамина бромида, рибофлавина в одном растворе.

Показания к применению:

Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12, независимо от причин дефицита (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная ), в составе комплексной терапии анемий (в том числе железодефицитной, постгеморрагической, апластической; анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами). Хронический , . , (в том числе ). , травмы периферических нервов, детский церебральный , болезнь Дауна. Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный , ). С профилактической целью - при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах. При заболеваниях желудка и кишечника, сопровождающихся нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, ). Острая .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Препарат применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.

При анемии Аддисона-Бирмера - по 100-200 мкг/сутки, подкожно через день; при анемиях, связанных с дефицитом витамина В12 - по 100-200 мкг/сутки через день. При анемиях с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражением нервной системы - по 400-500 мкг в первую неделю - ежедневно, затем - 1 раз в 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту). В период ремиссии при отсутствии проявлений фуникулярного миеолоза поддерживающая доза - 100 мкг 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю, при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.

При заболеваниях центральной нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом назначают в возрастающих дозировках - от 200 до 500 мкг, при улучшении состояния - 100 мкг/сутки. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени вводят 30-60 мкг/сутки или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

При острой лучевой болезни, диабетической невропатии, спру - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе - интралюмбально по 15-30 мкг, и при каждой инъекции дозу увеличивают (50; 100; 150; 200 мкг). Интралюмбальные инъекции проводят каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии проявлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологической симптоматики - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

Для устранения дефицита витамина В12 препарат вводят внутримышечно или внутривенно по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, для профилактики - 1 раз в месяц. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых - 500 мкг.

Дети. Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 100 мкг.

При алиментарной анемии и анемии у недоношенных детей - подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней, апластической анемии у детей - 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.

При дистрофических состояниях после заболевани, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно 15-30 мкг через день.

При гепатитах и циррозах печени вводят 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 до 100 мкг в сутки. Лекарственную форму 500 мкг/мл не применяют детям в возрасте до 3 лет.

Особенности применения:

Применение в период беременности или кормления грудью.

С осторожностью, под наблюдением врача применяют при беременности (имеются единичные данные о тератогенном действии витамина В12 в высоких дозах) и во время кормления грудью, учитывая соотношение польза/риск.

Вводят подкожно. Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 до 100 мкг в сутки. Лекарственную форму 500 мкг/мл не применяют детям в возрасте до 3 лет.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4 000 000-4 500 000/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев.

У лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо придерживаться осторожности и контролировать свертываемость крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенноого внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочные действия:

Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.
Сердечно-сосудистые нарушения: , боль в области сердца.
Со стороны нервной системы: , нервное возбуждение.
Нарушение обменных процессов: , буллезные высыпания, потливость, нарушение пуринового обмена.
Аллергические реакции: кожные проявления (крапивница, сыпь, зуд), .
Общие нарушения: недомогание, лихорадка.
Местные реакции: боль, уплотнение и в месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Тиамин - усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол - снижает гемопоэтический ответ на препарат.

Цитамен - при одновременном применении снижается эффект Цитамена.

Пероральные контрацептивы - снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков изменяют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. . Новообразования, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12. Острые тромбоэмболические заболевания. напряжения высокого функционального класса. Детский возраст до 3 лет для лекарственной формы, которая содержит 500 мкг цианкобаламина в 1 мл.

Передозировка:

При передозировке возможны , периферических сосудов. Терапия симптоматическая.

Условия хранения:

Срок годности.2 года. Хранить в местах недоступных для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Не стоит пугаться, если врач выписал рецепт на цианокобаламин - это всего лишь витамин, более известный в народе как B12. Как и остальные вещества из данной группы, он принимает активное участие в работе жизненно важных систем человеческого организма, а его недостаток может негативно отразиться на общем самочувствии человека. Цианокобаламин способствует лучшей регенерации тканей, позитивно влияет на нервную и кровеносную систему. Благотворно сказывается на работе печени и регулирует свертываемость крови. Сегодня мы поговорим о данном веществе, узнаем о его показаниях и противопоказаниях, позитивном и негативном действии, рассмотрим возможные аналоги на рынке и отзывы пациентов.

Цианокобаламин - что это за витамин?

Название препарата происходит от единственного в его составе действующего вещества. Данное лекарственное средство оказывает на организм человека гемопоэтическое действие, которое стимулирует клеточный метаболизм. Назначается при дерматологических и неврологических заболеваниях, в комплексной терапии болезней печени и крови, а также может быть рекомендован для профилактики развития тех или иных состояний. Витамин B12 в комплексе с другими витаминами и минералами способствует укреплению иммунитета и улучшению внешнего вида в целом, так как позитивно сказывается на состоянии кожи и волос.

Форма выпуска лекарственного средства и его состав

Цианокобаламин выпускается в единственной форме - это раствор для подкожного, внутривенного, внутримышечного и интралюмбального введения. Существует разная дозировка, в зависимости от чего может изменяться цвет жидкости от розового до насыщенного красного. Выпускается цианокобаламин в ампулах, упакованных в контурные ячейки или картонные треи, которые помещены в картонную коробку. В каждой ампуле содержится 1 мл раствора, содержащий 0,2 или 0,5 мг цианокобаламина. Вспомогательные компоненты - натрия хлорид и вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к фармакологической группе витаминов. Цианокобаламин, как правило, попадает в печень, где и метаболизируется. Преобразуется в 2 вещества: метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Первое является активным участником процесса превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин. Второе вещество является одним из важнейших в процессе проведения реакции метаболизма углеводов и липидов. Таким образом, недостаток цианокобаламина в организме может привести к нарушению пролиферации быстро делящихся клеток кроветворной ткани и эпителия и сбою в процессе образования миелиновой оболочки нейронов.

Наиболее распространенное и широко производимое химическое соединение, обладающее витаминной активностью В12 - цианокобаламин. Хотя данное вещество практически на 100% является искусственным. Цианокобаламин не встречается в живых организмах, но при попадании способен конвентироваться в любое активное соединение B12. Иными словами, цианокобаламин - это витамер (или форма) B12.

Что касается фармакокинетики, цианокобаламин, попадая в кровь, связывается с веществами транскобаламинами, транспортирующими B12 в ткани. Впоследствии скапливается в печени и затем расходуется организмом самостоятельно посредством выведения с желчью в кишечник, откуда снова всасывается в кровь. Срок полувыведения вещества составляет 500 дней.

Показания к применению

Врач может выписать рецепт цианокобаламина в случае возникновения любых состояний, являющихся следствием дефицита витамина B12. Как правило, это хронические анемии (алиментарная макроцитарная и болезнь Аддисона-Бирмера). Кроме этого, препарат назначается в комплексной терапии любого рода анемий, например железодефицитной и постгеморрагической.

Часто цианокобаламин входит в комплекс препаратов, назначаемых при большинстве неврологических и дерматологических заболеваний, патологий печени. А именно:

цирроз печени;
фуникулярный миелоз;
гепатит хронического течения;
печеночная недостаточность;
полиневрит;
гипотрофия;
радикулит;
невралгия;
заболевания периферической нервной системы;
болезнь Дауна;
дерматоз;
псориаз;
атопический дерматит;
герпетиформный дерматит;
боковой амиотрофический склероз;
острая лучевая болезнь.

Также доктор может выписать рецепт цианокобаламина в случае, когда велика вероятность нарушения всасывания данного вещества, например, при патологиях желудка и кишечника, а также в профилактических целях при назначении багуанидов, аскорбиновой и парааминосалициловой кислоты в высокой дозировке.

Противопоказания к приему

Цианокобаламин в абсолютной мере запрещено принимать при таких состояниях:

эритремия;
эритроцитоз;
тромбоэмболия;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
период беременности и лактации.

Относительные противопоказания, то есть состояния, когда применять препарат следует с особой осторожностью и под наблюдением врача:

стенокардия;
предрасположенность к образованию тромбов;
мегалобластная анемия и дефицит B12, возникший на фоне добро- и злокачественных новообразований.

Возможные негативные реакции организма на цианокобаламин

Доктор, который выписывает рецепт на цианокобаламин, должен предупредить пациента о возможном возникновении таких побочных реакций организма:

головная боль;
головокружение;
тахикардия;
диарея;
нервное возбуждение;
кардиалгия;
аллергические реакции.

Достаточно редко встречается такое побочное действие, как анафилактический шок. В случае возникновения неприятных явлений пациенту при необходимости оказывается симптоматическое лечение. Прием цианокобаламина либо отменяется полностью, либо производится коррекция дозировки.

Дозировка препарата и симптомы передозировки

Цианокобаламин назначается после определения недостатка витамина B12. Врач должен убедиться в том, что организм нуждается именно в данном веществе. В противном случае может возникнуть переизбыток организме, что является не менее опасным состоянием.

В период курсового лечения посредством введения раствора цианокобаламина осуществляется регулярный контроль периферической крови. Определяется уровень содержания в ней ретикулоцитов и концентрации железа. Дальнейшие терапевтические действия зависят от полученных результатов.

Дозировка и длительность курсового лечения подбирается врачом индивидуально в зависимости от веса и возраста человека, его анамнеза, а также имеющихся показаний к приему цианокобаламина. Информация о режиме дозирования препарата представлена в ознакомительных целях и не может считаться точной. Цианокобаламин назначается только после обследования и применяется в терапии под наблюдением врача.

Для лечения дефицита B12 - 200 мкг/сутки.
Для лечения большинства анемий - 500 мкг/сутки. В первую неделю вводится ежедневно, затем введение препарата постепенно уменьшается до 1 инъекции в 5 дней.
При тяжелых состояниях - 30 мкг за одно введение с последующим увеличением дозировки. Например, сначала 30, затем 50, 100, 150 и 200 мкг. Введение цианокобаламина осуществляется интралюмбально, то есть в канал спинного мозга.
В терапии неврологических заболеваний, сопровождающихся болевыми приступами - по 300-400 мкг/сутки, затем по 100 мкг.
В терапии цирроза печени - 70 мкг/сутки.
При лечении лучевой болезни - 80 мкг/сутки.
Детям при анемии - 100 мкг.

В случае передозировки цианокобаламином действие будет следующим:

отек легких;
тромбоз сосудов;
анафилактический шок;
сердечная недостаточность;
крапивница.

При возникновении одного из таких состояний назначается симптоматическое лечение. Передозировки цианокобаламином при адекватной терапии (с правильным подбором дозы) на сегодняшний день не были выявлены.

К слову, цианокобаламин «не дружит» со многими другими представителями витаминов группы B - тиамин, рибофлавин, пиридоксин. Особенно опасно совместное применение с первым, так как B12 усиливает аллергическую реакцию на тиамин. Также он фармакологически не совместим с аскорбиновой кислотой.

В значительной степени снижается абсорбция цианокобаламина при совместном приеме с такими веществами:

аминогликозиды;
тетрациклины;
полимиксин;
салицилаты;
колхицин;
противоэпилептические препараты;
препараты калия.

Цианокобаламин не совместим с препаратами из группы коагулянтов и пероральными контрацептивами. А большинство антибиотиков и антиметаболитов «скрывают» фактическое содержание цианокобаламина в крови при микробиологических исследованиях.

Цианокобаламин: рецепт на латинском языке и другие сведения

Rp: Sol. Cyancobalamini 0.05% - 1 ml

1. t. d. N 10 in ampull.

2. По 1 мл в/м 1 раз в 2 дня.

Условия хранения препарата: при температуре не выше +25 градусов, избегая прямого попадания солнечных лучей. Следует прятать от детей. Препарат может храниться 2 года с момента производства. Исключено использование после даты, указанной на упаковке. Отпускается из аптек по рецепту врача. Средняя стоимость по России - 24 рубля.

Аналоги цианокобаламина

По некоторым причинам может потребоваться замена препарата. Аналогов у цианокобаламина всего несколько:

"Триовит";
"Нейромин";
"Медивитан";
"Нейрокобал".

Замена цианокобаламина любым из вышеперечисленных препаратов может быть назначена только лечащим врачом. Требуется внимательное изучение инструкции к любому из аналогов с целью исключения противопоказаний.

Цианокобаламин или витамин В12 - единственный из всех водорастворимых витаминов, способный к кумуляции в организме (в частности, он запасается печенью, почками, селезенкой и легкими). Он представляет собой кристаллический порошок буро-красного цвета, не имеющий запаха. Цианокобаламин выпускается исключительно в виде раствора для инъекций. Активной формой цианокобаламина является кобамамин (или аденозилкобаламин). Данный витамин наделен высокой биологической активностью. Без него нельзя представить нормальное протекание процесса кроветворения (он ускоряет созревание эритроцитов из эритробластов). Цианокобаламин принимает участие в переносе водорода, процессах трансметилирования, образования холина, креатина, метионина, нуклеиновых кислот. Он «помогает» эритроцитам накапливать вещества, содержащие сульфгидрильные группы. Оказывает положительное влияние на работу печени и центральной нервной системы. Активирует систему свертывания крови. Обладает мощным липотропным действием, препятствует жировому гепатозу (жировой дистрофии печени), обеспечивает насыщение клеток кислородом в условиях гипоксии. Цианокобаламин стимулирует синтез белка и способствует его накоплению в организме, оказывая тем самым анаболическое действие. Благоприятно влияет на иммунный статус, повышая способность лейкоцитов к фагоцитозу и «включая» на полную мощность ретикулоэндотелиальную систему. Недостаток цианокобаламина в два раза увеличивает риск заболевания у пациентов со СПИДом. От содержания в организме витамина В12 в определенной степени зависит и эмоциональное состояние человека, уровень его когнитивных способностей. Фармакотерапия цианокобаламином способна предупредить депрессию, замедлить развитие старческой деменции, поддержать ясность мышления, предотвратить умственную деградацию у пациентов, страдающих СПИДом. Цианокобаламин помогает победить бессонницу, адаптироваться к изменению режима сна и бодрствования, нормализовать избыточно низкое артериальное давление.

В12 необходим для нормального функционирования репродуктивной системы у лиц обоих полов. Тревожным звоночком (а в некоторых случаях - и раскатистым набатом), свидетельствующим о недостатке в организме этого витамина могут служить следующие симптомы: диспепсические явления, увеличение печени, непреходящая усталость, раздражительность, депрессивные состояния, головокружение, головные боли, тиннитус, нарушенное дыхание, расстройства зрения и памяти; на более серьезном уровне - иммунодефициты, неврологические расстройства, пернициозная анемия, язва желудка и 12-перстной кишки. Даже незначительное отклонение концентрации цианокобаламина в крови от нормы может нанести серьезный вред головному мозгу и нервной системе в целом. Но и «много» - далеко не всегда синоним «хорошо». Если потреблять цианокобаламин в «лошадиных» дозах можно заработать гипервитаминоз. Признаками передозировки препаратом являются: отек легких, закупорка периферических сосудов, застойная сердечная недостаточность, крапивница, реже - анафилактический шок. Цианокобаламин - не относительно безобидная аскорбиновая кислота: при его применении необходим регулярный медицинский контроль. Так, пациентам, страдающим стенокардией, не следует принимать за раз более 100 мкг этого витамина, а в процессе лечения очень важно контролировать картину крови и показатели свертываемости. Раствор В12 нельзя смешивать в одном шприце с растворами В1, В6 и аскорбиновой кислоты. При совместно использовании с оральными контрацептивами возможно снижение содержания цианокобаламина в плазме крови. Противосудорожные препараты ухудшают всасывание препарата в кишечнике. То же самое можно сказать в отношении неомицина, ранитидина, циметидина, препаратов калия. Цианокобаламин может потенцировать спровоцированные тиамином аллергические реакции. Левомицетин при инъекционном введении может нивелировать гемопоэтическую активность цианокобаламина.

Фармакология

Витамин B 12 , относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Фармакокинетика

Форма выпуска

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.

Дозировка

При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

Взаимодействие

При одновременном применении с неомицином, аминосалициловой кислотой, колхицином, циметидином, ранитидином, препаратами калия уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.