Какие лекарства запретили продавать в аптеках. Какие антидепрессанты продаются без рецептов врачей? Почему теперь нельзя свободно купить антибиотик

01.07.2019

1. Почему теперь нельзя свободно купить антибиотик?

Антибиотики всегда относились к рецептурным препаратам, применять которые нужно только по назначению врача. У нас же ими нередко лечат любую простуду, просто "на всякий случай". Результаты такого бесконтрольного приема плачевны. В мире появились штаммы возбудителей тяжелых заболеваний, например, туберкулеза, которые не реагируют на известные антибиотики. Такие заболевания просто нечем лечить! В начале октября была утверждена Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности в России. Один из принципов: поставить использование антибиотиков под жесткий контроль. В аптеке нужно предъявить рецепт, выписанный на бланке. Да, это неудобно, непривычно, занимает время. Но надо понять: бесконтрольное использование антибиотиков приносит больше вреда, чем пользы.

2. Есть ли ограничения по отпуску спиртсодержащих лекарств?

Никаких условий "два флакона боярышника в одни руки" не существует. Спиртсодержащие капли, которые относятся к безрецептурным лекарствам (это указывает производитель в инструкции), например, те же настойки боярышника, капли типа корвалола продаются без каких-либо ограничений. Правда, скоро такие настойки нельзя будет продавать во флакончиках объемом более 25 мл. Но уже сейчас многие производители выполняют это условие.

3. Правда ли, что легкие успокоительные теперь тоже строго по рецепту?

Здесь ситуация та же, что и с антибиотиками. Если в инструкции к препарату производитель указал, что оно отпускается по рецепту, аптека обязана попросить у покупателя рецепт. Поэтому такие препараты, как амитриптилин, фенибут, грандоксин, все равно должны быть выписаны врачом. Достаточно обычного бланка. И провизор, отпуская лекарство, должен "погасить" рецепт печатью.

4. Часто рецептурные лекарства, например, статины, нужно принимать долго. Придется теперь посещать врача постоянно?

Если врач уверен, что пациент нуждается в длительном постоянном лечении, доктор имеет право выписать рецепт, указав в нем срок его действия - до 1 года. Только в рецепте должно быть указано, как часто и в какой дозе пациент может получать по нему лекарство. Каждый раз на рецепте делается отметка, что лекарство отпущено. А через год рецепт со всеми отметками у пациента изымается и остается в аптеке на хранение. Срок хранения использованных рецептов зависит от того, какое лекарство было выписано - он может храниться и три месяца, и пять лет, если речь о наркотиках и других препаратах строгого учета.

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств - приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках. Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет - об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на сайт и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Как это - «рецепт остается в аптеке»?

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%) * .

«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное- это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.

Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема. Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле. Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН
агомелатин
азенапин
аминофенилмасляная кислота
амисульприд
амитриптилин
арипипразол
белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
буспирон
венлафаксин
вортиоксетин
галоперидол
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин
гидроксизин
дексмедетомидин
доксиламин
дулоксетин
залеплон
зипрасидон
зуклопентиксол
имипрамин
кветиапин
кломипрамин
лития карбонат
луразидон
мапротилин
мелатонин
миансерин
милнаципран
миртазапин
оланзапин
палиперидон
пароксетин
перициазин
перфеназин
пипофезин
пирлиндол
подофиллотоксин
промазин
прутняка обыкновенного плодов экстракт
рисперидон
сертиндол
сертралин
сульпирид
тетраметилтетраазабициклооктандион
тиаприд
тиоридазин
тофизопам
тразодон
трифлуоперазин
морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
флувоксамин
флуоксетин
флупентиксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
эсциталопрам
этифоксин

Главное фото istockphoto.com

С 1 января 2017-го в аптеку за лекарствами — только с рецептом в руках. Это нововведение сегодня широко обсуждается в России. Однако, как говорят специалисты, неудобств это не вызовет. Какие изменения нас ждут, правда ли, что препараты теперь будут отпускать строго по «документу от доктора»?

Как оказалось, для работников аптек это уже не новость. Приказ №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» действует с 14 декабря 2005 года. В нем указаны группы препаратов, которые запрещено продавать без рецепта. В России это две трети от общего числа лекарств, продаваемых через аптечную сеть. Меняется сама форма «записки от врача». Юлия Антипова, фармацевт.

Юлия Антипова: «Рецептом считается и просто лист, на котором написано рукой врача. А с 2017 года изменится – обязательно должен быть рецептурный бланк, вот этот – 107-й. Нужно будет следить за правильностью назначений на этих бланках. Должна быть личная печать врача, печать ЛПУ, правильно указана дозировка, кратность применения».

Под гриф «только по рецепту» попадают не все препараты. Все, что на витринах аптек, — в свободном доступе. Наталья Дементьева, главный врач Курской городской поликлиники №5.

Наталья Дементьева: «По 1-й таблетке принимаем 2 раза в день — утром и вечером. Таблетки лучше принимать после еды. Мы уже сейчас выписываем препараты. Наши пациенты знают, что многие годы все льготные медикаменты выписываются только на рецептах. Лекарства выписываются те же самые, никаких изменений нет. И рецепты у нас есть в достаточном количестве есть».

Так что ни один пациент без бланка не останется. Кстати, рецепты имеют свой срок годности. Наталья Дементьева, главный врач Курской городской поликлиники №5.

Наталья Дементьева: «Потому что сейчас срок действия рецепта — 60 дней. Мы можем до года выписывать на любой срок. Человек с этим рецептом будет ходить, с одним и тем же, за выписанным им лекарственным препаратом».

Пока нет официального списка всех препаратов, которые должны отпускаться строго по рецепту. Ориентироваться будут в первую очередь на инструкции к лекарствам. Депутаты Госдумы планируют ужесточить и контроль за аптеками. За продажу препаратов без назначения врача штраф можно получить и сейчас, но законодатели предлагают его увеличить до 10 тыс. рублей. Самой крайней мерой должно стать закрытие аптеки на 3 месяца.

Ольга Еремина

отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой со свободных цен

Международное непатентованное

Наименование Форма выпуска

Антихолинэстеразные препараты

Галантамин
Неостигмина метилсульфат таблетки
Пиридостигмина бромид таблетки

Наркотические анальгетики

Трамадол раствор для инъекций
Кодеин + морфин + наркотин + папаверина
гидрохлорид + тебаин раствор для инъекций
Морфин раствор для инъекций
Тримеперидин раствор для инъекций
Фентанил трансдермальная система

Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные

препараты

Ацетилсалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Диклофенак капли глазные;

Ибупрофен таблетки, покрытые оболочкой;
суспензия для приема внутрь <*>
Индометацин таблетки, покрытые оболочкой
Кетопрофен таблетки ретард;
таблетки форте, покрытые оболочкой
Мелоксикам таблетки
Парацетамол <*> суспензия для приема внутрь
Холина салицилат капли ушные <*>

Препараты для лечения подагры

Аллопуринол таблетки

Прочие противовоспалительные средства

Лефлуномид
Пеницилламин таблетки
Сульфасалазин таблетки
Хлорохин таблетки

Препараты для лечения аллергических реакций

Дифенгидрамин таблетки
Лоратадин сироп <*>;
таблетки
Мебгидролин драже
Хлоропирамин таблетки
Цетиризин <*> капли для приема внутрь

Противосудорожные препараты

Бензобарбитал таблетки
Вальпроевая кислота капли для приема внутрь;
сироп;
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;
Карбамазепин таблетки;
таблетки пролонгированного действия;
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Ламотриджин таблетки
Окскарбазепин суспензия для приема внутрь <*>;
таблетки
Примидон таблетки
Фенитоин таблетки
Фенобарбитал таблетки
Этосуксимид капсулы

Препараты для лечения паркинсонизма

Амантадин таблетки
Леводопа + бенсеразид капсулы;
таблетки диспергируемые;
таблетки
Леводопа + карбидопа таблетки
Пирибедил таблетки с контролируемым высвобождением,
покрытые оболочкой
Тригексифенидил таблетки

Анксиолитики

Диазепам раствор для инъекций
Диазепам таблетки
Феназепам таблетки

Антипсихотические препараты

Галоперидол таблетки;
раствор для внутримышечного введения (масляный)
Зуклопентиксол таблетки, покрытые оболочкой
Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Клозапин таблетки
Левомепромазин таблетки, покрытые оболочкой
Перфеназин таблетки, покрытые оболочкой
Рисперидон таблетки, покрытые оболочкой
Сульпирид таблетки; капсулы
Тиоридазин драже; таблетки, покрытые оболочкой
Трифлуоперазин таблетки, покрытые оболочкой
Флуфеназин раствор для внутримышечного введения
Хлорпромазин драже
Хлорпротиксен таблетки, покрытые оболочкой

Антидепрессанты и препараты нормотимического действия

Амитриптилин таблетки; таблетки, покрытые оболочкой
Имипрамин драже
Кломипрамин таблетки, покрытые оболочкой
Лития карбонат таблетки пролонгированного действия
Мапротилин таблетки, покрытые оболочкой
Пароксетин таблетки, покрытые оболочкой
Флувоксамин таблетки, покрытые оболочкой
Флуоксетин капсулы

Прочие препараты, влияющие на центральную нервную систему

Баклофен таблетки
Винпоцетин таблетки; таблетки, покрытые оболочкой
Гопантеновая кислота таблетки
Тизанидин таблетки
Толперизон таблетки, покрытые оболочкой
Фенибут таблетки
Холина альфосцерат капсулы
Этамиван+этофилин+гексобендин таблетки, покрытые оболочкой

Препараты для профилактики и лечения инфекций

Азитромицин капсулы; таблетки, покрытые оболочкой
Амоксициллин таблетки, покрытые оболочкой; таблетки
Амоксициллин+клавулановая кислота порошок для приготовления суспензии для приема внутрь <*>;
таблетки диспергируемые;
таблетки, покрытые оболочкой;
таблетки
Бензатина бензилбенициллин порошок для инъекций
Гидроксихлорохин таблетки, покрытые оболочкой
Кларитромицин капсулы; таблетки, покрытые оболочкой
Фуразидин капсулы
Ципрофлоксацин таблетки
Цефазолин <*> порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Противовирусные препараты

Арбидол таблетки; капсулы
Интерферон альфа-2
человеческий рекомбинантный <*> суппозитории ректальные

Противоопухолевые, иммунодепрессивные и сопутствующие средства

Азатиоприн таблетки
Апрепитант капсулы
Гемцитабин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Гидразина сульфат таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Доксорубицин порошок для приготовления раствора для инъекций
Доцетаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий
Иринотекан концентрат для приготовления раствора для инфузий
Карбоплатин концентрат для приготовления раствора для инфузий
Клодроновая кислота таблетки, покрытые оболочкой
Летрозол таблетки, покрытые оболочкой
Медроксипрогестерон суспензия для внутримышечного введения
Метотрексат таблетки
Оксалиплатин концентрат для приготовления раствора для инфузий
Тамоксифен таблетки
Меркаптопурин таблетки
Мелфалан таблетки
Хлорамбуцил таблетки
Филграстим раствор для инъекций
Фулвестрант раствор для внутримышечного введения
Циклоспорин капсулы; раствор для приема внутрь
Циклофосфамид таблетки, покрытые оболочкой
Эпоэтин альфа раствор для инъекций

Препараты, влияющие на кроветворение, систему свертывания

Аценокумарол таблетки
Варфарин таблетки
Дипиридамол драже; таблетки, покрытые оболочкой
Железа гидроксид
полимальтозат <*> сироп
Железа сульфат +
аскорбиновая кислота таблетки, покрытые оболочкой
Железа сульфат+серин <*> капли для приема внутрь
Пентоксифиллин таблетки, покрытые оболочкой
Фениндион таблетки

Препараты, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Амиодарон таблетки
Амлодипин <**> таблетки
Ацетазоламид таблетки
Бисопролол <**> таблетки, покрытые оболочкой
Гидрохлоротиазид таблетки
Дигоксин таблетки
Дилтиазем таблетки, покрытые оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Изорбида мононитрат таблетки; капсулы; таблетки пролонгированного действия;
капсулы пролонгированного действия
Изосорбида динитрат аэрозоль дозированный;
таблетки пролонгированного действия
Индапамид капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки с модифицированным высвобождением
Каптоприл таблетки
Карведилол <**> таблетки
Лизиноприл <**> таблетки
Метопролол тартрат таблетки, покрытые оболочкой; таблетки
Метопролол сукцинат таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; таблетки
Моксонидин <**> таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нифедипин таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; таблетки с модифицированным высвобождением; таблетки
Периндоприл <**> таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пропафенон <**> таблетки, покрытые оболочкой
Пропранолол таблетки
Рамиприл <**> таблетки
Спиронолактон таблетки
Фуросемид таблетки
Эналаприл таблетки
Эналаприл+гидрохлортиазид <**> таблетки

Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта

Домперидон <*> таблетки, покрытые оболочкой
Метоклопрамид таблетки
Омепразол капсулы
Панкреатин капсулы; таблетки, покрытые оболочкой
Силибинин драже
Урсодезоксихолевая кислота капсулы
Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фосфоглив капсулы
Диосмектит <*> порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Лактулоза <*> сироп

Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему

Акарбоза таблетки
Бетаметазон крем; мазь
Глибенкламид таблетки
Глибенкламид +метформин таблетки, покрытые оболочкой
Гликвидон таблетки
Гликлазид таблетки с модифицированным высвобождением; таблетки
Глимепирид таблетки
Дексаметазон капли глазные
Десмопрессин таблетки

Инсулин аспарт раствор для внутривенного и подкожного введения

Инсулин аспарт двухфазный раствор для внутривенного и подкожного введения

Инсулин гларгин суспензия для подкожного введения
Инсулин глулизин раствор для подкожного введения
Инсулин двухфазный
Инсулин детемир раствор для подкожного введения
Инсулин лизпро раствор для инъекций
Инсулин растворимый
(человеческий генно-инженерный) раствор для инъекций
Инсулин-изофан
(человеческий генно-инженерный) суспензия для подкожного введения
Левотироксин натрий таблетки
Метилпреднизолон таблетки
Метформин таблетки, покрытые оболочкой; таблетки
Преднизолон таблетки; раствор для инъекций
Репаглинид таблетки
Росиглитазон таблетки, покрытые оболочкой
Тиамазол таблетки
Триамцинолон таблетки
Мометазон <*> крем для наружного применения

Препараты для лечения аденомы простаты

Доксазозин <***> таблетки
Тамсулозин <***> капсулы с модифицированным высвобождением; таблетки с контролируемым высвобождением,
покрытые оболочкой

Препараты, влияющие на органы дыхания

Аминофиллин таблетки
Беклометазон аэрозоль для ингаляций
Бромгексин сироп <*>; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки
Будесонид порошок для ингаляций дозированный;
суспензия для ингаляций
Ипратропия бромид+фенотерол аэрозоль для ингаляций дозированный;
раствор для ингаляций
Кромоглициевая кислота и ее
натриевая соль аэрозоль для ингаляций
Сальбутамол аэрозоль для ингаляций; раствор для ингаляций; таблетки; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Теофиллин капсулы пролонгированного действия;
таблетки ретард
Фенспирид <*> сироп

Препараты, применяемые в офтальмологии

Бетаксолол <***> капли глазные
Дорзоламид капли глазные
Пилокарпин капли глазные
Таурин <***> капли глазные
Тимолол капли глазные

Витамины и минералы

Гендевит драже
Калия и магния аспарагинат таблетки
Калия йодид таблетки
Колекальциферол <*> водный раствор
Сульфацетамид <*> капли глазные

Прочие

Бифидобактерии бифидум лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
Лактобактерии лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
Оксиметазолина гидрохлорид <*> капли назальные
Хилак форте <*> капли для приема внутрь

Средства для лечения фенилкетонурии

Специализированные
продукты питания

Препараты, применяемые по решению врачебной комиссии, утвержденному

главным врачом лечебно-профилактического учреждения

Адеметионин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Альфакальцидол капсулы
Амисульприд таблетки
Аторвастатин <**> таблетки, покрытые оболочкой
Бевацизумаб концентрат для приготовления раствора для инфузий
Бикалутамид таблетки
Бусерелин лиофилизат для приготовления суспензии для
внутримышечного введения пролонгированного действия
Венлафаксин капсулы с модифицированным высвобождением; таблетки
Винорелбин концентрат для приготовления раствора для инфузий
Гефитиниб таблетки
Гозерелин капсула для подкожного введения
Золедроновая к-та концентрат для приготовления р-ра для инфузий
Золпидем таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Гидроксикарбамид капсулы
Третиноин капсулы
Интерферон альфа-2 рекомбинантный раствор для инъекций;
леофилизат для приготовления раствора для инъекций
Зуклопентиксол раствор для внутримышечного введения (масляный)
Иматиниб капсулы
Индапамид+периндоприл<**> таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Инфликсимаб лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Кальцитонин спрей назальный
Кандесартан <**> таблетки
Капецитабин таблетки, покрытые оболочкой
Клопидогрел <**> таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Латанопрост <***> капли глазные
Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лозартан <**> таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лозартан+гидрохлортиазид<**> таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Метотрексат раствор для инъекций; концентрат для приготовления раствора для инъекций
Небиволол <**> таблетки
Октреотид микросферы для приготовления суспензии для инъекций;
раствор для внутривенного и подкожного введения
Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Омега-3- полинасыщенные жирные
кислоты <**> капсулы
Паклитаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий
Прамипексол таблетки
Рисперидон порошок для приготовления раствора
пролонгированного действия
Ритуксимаб концентрат для приготовления раствора для инфузий
Розувастатин <**> таблетки, покрытые оболочкой
Салметерол + флутиказон аэрозоль для ингаляций дозированный
Симвастатин <**> таблетки, покрытые оболочкой
Темозоломид капсулы
Тиоктовая кислота таблетки, покрытые оболочкой
Травопрост <***> капли глазные
Трастузумаб лиофилизат для приготовления р-ра для инфузий
Триметазидин <**> таблетки с модифицированным высвобождением,
покрытые оболочкой
Трипторелин <****> лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
Топирамат капсулы; таблетки, покрытые оболочкой
Трописетрон капсулы
Фенофибрат <**> таблетки, покрытые оболочкой
Формотерол + будесонид порошок для ингаляций дозированный
Церебролизин раствор для инъекций
Циклофосфамид порошок для инъекций
Ципротерон раствор для внутримышечного введения
Эксеместан таблетки, покрытые оболочкой
Эпросартан+гидрохлортиазид <**> таблетки, покрытые пленочной оболочкой

<*> Детям первых трех лет жизни, а также детям из многодетных семей в возрасте до шести лет.

<**> Для больных СПИД/ВИЧ-инфицированных, онкологическими заболеваниями, перенесших инфаркт миокарда (первые шесть месяцев), диабетом, психическими заболеваниями, шизофренией и эпилепсией.

<***> Для больных СПИД/ВИЧ-инфицированных, онкологическими заболеваниями, диабетом, психическими заболеваниями, шизофренией и эпилепсией.

<****> Для больных с преждевременным половым развитием.

"Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

Редакция от 11.07.2017 — Действует с 22.09.2017

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 11 июля 2017 г. N 403н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

1. Утвердить правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, согласно приложению.

2. Признать утратившими силу:

от 14 декабря 2005 г. N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г., регистрационный N 7353);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 апреля 2006 г. N 302 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 мая 2006 г., регистрационный N 7842);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 109 "О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2007 г., регистрационный N 9198);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 августа 2007 г. N 521 "О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2007 г., регистрационный N 10063).

Министр
В.И. СКВОРЦОВА

ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

I. Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения

1. Настоящие правила определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - лекарственные препараты), аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - субъекты розничной торговли), без рецепта <1> и (или) по рецепту на лекарственный препарат, выписанному в установленном порядке <2> медицинскими работниками, а также по требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - рецепт, требование-накладная).

2. Отпуск лекарственных препаратов без рецептов осуществляется:

аптеками;

аптечными пунктами;

аптечными киосками;

индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - индивидуальный предприниматель).

3. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется:

аптеками;

индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 <3> (далее соответственно - Перечень, ).

<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953; N 25, ст. 3159; N 29, ст. 3962; N 37, ст. 4706; N 46, ст. 5943; N 51, ст. 6869; 2014, N 14, ст. 1626; N 23, ст. 2987; N 27, ст. 3763; N 44, ст. 6068; N 51, ст. 7430; 2015, N 11, ст. 1593; N 16, ст. 2368; N 20, ст. 2914; N 28, ст. 4232; N 42, ст. 5805; 2016, N 15, ст. 2088; 2017, N4, ст. 671; N 10, ст. 1481.

Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами.

4. N 107/у-НП <4>, отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II), Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

<4> Приложения N и к приказу N 54н.

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 , отпускаются <5>:

<5> Пункт 9 порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом N 1175н .

психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), Перечня (далее - психотропные лекарственные препараты списка III);

наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;

лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету <6>, за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах первом и третьем настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (далее - лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету);

<6> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г., регистрационный N 33210) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. N 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063).

лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) <7> и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), к анаболическим стероидам (код А14А) (далее - лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью);

<8> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный N 24438, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный N 29064), от 21 августа 2014 г. N 465н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2014 г., регистрационный N 34024), от 10 сентября 2015 г. N 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063).

лекарственные препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в список II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II.

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л) , отпускаются лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой (далее - лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой).

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у , отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

5. Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пункте 4 настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов.

6. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.

В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (далее - отсроченное обслуживание):

рецепт с пометкой "statim" (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

рецепт с пометкой "cito" (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи <9>, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

<9> Распоряжение Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. N 2724-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 2, ст. 413).

рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.

При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления.

7. Лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт <10>.

<10> Приложения N 1 и N 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом N 1175н.

При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте.

При наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте.

В случае если дозировка лекарственного препарата, имеющегося у субъекта розничной торговли, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт.

8. Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" <11>, а упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II - требованиям пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" <12>.

<11> Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 42, ст. 5293; 2014, N 52, ст. 7540.

<12> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2012, N 53, ст. 7630; 2013, N 48, ст. 6165; 2015, N 1, ст. 54.

Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

9. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием:

наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);

торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;

фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 настоящих Правил;

реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 настоящих Правил;

фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;

даты отпуска лекарственного препарата.

10. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у <13>, и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 9 настоящих Правил.

При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп "Лекарственный препарат отпущен" и рецепт возвращается лицу.

Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у , срок действия которого составляет один год <13>, и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.

13. При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат, при наличии у него специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов после его приобретения.

14. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на:

наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II списка III - в течение пяти лет;

лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет;

комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметноколичественному учету, - в течение трех лет;

лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.

15. Рецепты, не указанные в пункте 14 настоящих Правил, отмечаются штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат.

Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил <14>, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

<14> Приказ N 1175н и приказ N 54н .

16. При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

17. При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену <15>.

II. Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету

19. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2016 г. N 681н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 сентября 2016 г., регистрационный N 43748).

20. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II , за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю <17> или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

<17> В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, 28; N 15, ст. 2055; N 18, ст. 2488; N 27, ст. 4219).

21. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем), предназначенные для граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 107/у-НП, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л) .

Лекарственные препараты, указанные в абзацах третьем - восьмом пункта 4 настоящих Правил, предназначенные для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 , и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).

22. После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II , в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура", в которой указываются:

наименование и адрес местонахождения аптеки или аптечного пункта;

номер и дата выписанного рецепта;

фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст;

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат;

фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;

фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;

дата отпуска лекарственного препарата.

23. Отпуск этилового спирта производится по рецепту с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов <18>.

Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт, в том числе изготовленные по рецепту субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов, отпускаются с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов <18>.

24. Запрещается раздельный отпуск лекарственных средств, входящих в состав лекарственного препарата, изготавливаемого субъектом розничной торговли.

25. Запрещается отпуск субъектом розничной торговли лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящих Правил, по рецептам ветеринарных организаций.

III. Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность

26. Требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364) <19>.

<19> С изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. N 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г., регистрационный N 10133), от 25 сентября 2009 г. N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г., регистрационный N 15317), от 20 января 2011 г. N 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г., регистрационный N 20103), приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный N 25190), от 26 февраля 2013 г. N 94н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28881).

Допускается отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, оформленным в электронном виде, если медицинская организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, и субъект розничной торговли являются соответственно участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями.

29. При отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник проверяет надлежащее оформление требования-накладной и проставляет на ней отметку о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов.

30. Все требования-накладные, по которым отпущены лекарственные препараты, подлежат оставлению и хранению у субъекта розничной торговли:

на наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II , психотропные лекарственные препараты списка III (в отношении аптек и аптечных пунктов) - в течение пяти лет;

на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет;

на иные лекарственные препараты - в течение одного года.

31. Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию-накладной допускается субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов. В таком случае отпуск лекарственного препарата осуществляется в упаковке, оформленной в установленном порядке <21>, с предоставлением инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

<21> Приказ Минздрава России от 26 октября 2015 г. N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 апреля 2016 г., регистрационный N 41897).