Харвони: инструкция по применению.
Читайте также
Среди патологических состояний, поражающих печень, . Развитие его протекает очень медленно, но в результате у человека, имеющего в анамнезе эту инфекционную болезнь, вызываемую постоянно мутирующим генетически патогенным микроорганизмом hcv, происходит полное и необратимое разрушение кроветворного органа. Существует несколько путей поражения печени вирусом гепатита c (ВГС), от чего зависит связь типа болезни с территорией ее распространения. Не просматривается она только в том случае, когда у пациента обнаруживают гепатит с генотипом 3а, развивающийся в основном у тех людей, которые “сидят на игле”, то есть внутривенно принимают наркотические вещества. Этим обуславливается фактор отсутствия у данной разновидности болезни территориальных границ.
Симптоматика и патогенез
ВГС, имеющий третий генотип гепатита, является одним из самых опасных и распространенных в мире.Заразиться этой разновидностью инфекционной патологии можно несколькими путями:
- непосредственный контакт человека с зараженной кровью. Такой вариант возможен в том случае, когда для проведения некоторых косметических процедур, например маникюра или педикюра, используются нестерильные инструменты, а также при переливании крови здоровому пациенту от зараженного ВГС;
- использование предметов личной гигиены больных людей, на которых остались частицы спермы, слюны или крови, зараженной вирусом. Вместе с тем воздушным путем передача ВГС невозможна;
- специалистами отмечается и половой путь распространения инфекции.
Важно знать, что медицинской статистикой отмечается и непосредственная возможность ВГС негативно воздействовать на другие органы, вызывая в них развитие патологического процесса, например криоглобулинемии, реакции на холод, провоцирующей замедление, а в некоторых случаях и остановку кровяного потока.
В основную группу риска по заражению вирусом гепатита с 3 генотипом входят молодые люди, не достигшие тридцатилетнего возраста.Развитию болезни в равной мере подвержены и мужчины, и женщины. Это связано, как отмечают специалисты, с сексуальной распущенностью, заключающейся в частой смене половых партнеров, и пренебрежением средствами механической контрацепции.
Уберечься от инфицирования 3 генотипом вируса гепатита c можно только в том случае, если люди, непосредственно знающие о наличии у себя ВГС или имеющие подозрительную симптоматику, указывающую на эту патологию, будут избегать тесных контактов с окружающими.
Во многом терапия с их помощью считается лучшей, так как данные лекарственные средства имеют следующие преимущества:
- полного выздоровления достигают 98% больных людей;
- длительность лечебного курса сокращается практически в 4 раза;
- действие лекарственного препарата распространяется на все известные генотипы ВГС;
- имеются множественные клинические доказательства высокой эффективности этих препаратов даже в тех случаях, когда у пациентов присутствует высокая степень фиброза или цирроз печени;
- у данных лекарств, вводимых не инъекционным, а пероральным (пациент пьет таблетки) способом, отмечается отсутствие противопоказаний. Также они практически не вызывают возникновения побочных эффектов.
- Многие пациенты получают первые результаты в виде облегчения симптомов и снижения вирусной нагрузки уже через неделю приёма.
Рибавирин
– синтетический препарат, обладающий выраженным противовирусным действием. Рибавирин проникает в пораженные вирусами клетки, блокирует образование вирусной РНК, и тем самым подавляет размножение вирусов.Рибавирин высокоактивен по отношению к вирусам простого герпеса 1 и 2 типа, цитомегаловирусу , аденовирусам, вирусам гриппа А и В парагриппа, вирусу гепатита С, эпидемического паротита, геморрагической лихорадки, оспы и некоторым другим вирусам.
Нечувствительны к препарату: вирус опоясывающего герпеса, натуральной оспы, псевдобешенства, энтеровирусы, риновирусы.
Рибавирин хорошо всасывается в пищеварительном тракте; в кровяном русле проникает в эритроциты , а в органах дыхания – в секрет желез слизистой оболочки. При длительном применении попадает в спинномозговую жидкость. Максимальная концентрация данного противовирусного препарата в крови отмечается через 1,5 часа после приема. В плазме крови накапливается в большом количестве. Выводится из организма с мочой очень медленно (около 300 ч. после прекращения введения).
Формы выпуска
- Таблетки по 0,2 г по 10, 20, 50 шт. в упаковке; для стационаров – по 100, 140, 200, 280, 500, 1000 шт. в упаковке.
- Капсулы по 0,1 г и 0,2 г по 20, 30, 42, 60, 100 шт. в упаковке.
- Лиофилизат (концентрат для внутривенного введения) в ампулах по 1 мл или 3 мл; в 1 мл – 100 мг Рибавирина; по 1, 5, 10 амп. в упаковке.
- Лиофилизат (концентрат для внутривенного введения) во флаконах; 1 флакон содержит 500 мг Рибавирина; по 6 флаконов в упаковке.
- Девирс (Рибавирин) – крем для наружного применения 7,5% по 5 г, 15 г и 30 г в тубе.
Инструкция по применению Рибавирина
Показания к применению
- Хронический гепатит С;
- герпетический стоматит ;
- грипп, вызванный вирусами А и В;
- респираторно-синцитиальная инфекция;
- геморрагическая лихорадка с почечным синдромом;
- бешенство (в составе комбинированного лечения).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- эндокринные заболевания (нарушения функции щитовидной железы, включая тиреотоксикоз ; сахарный диабет в стадии декомпенсации);
- нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- почечная недостаточность (при клиренсе креатинина ниже 50 мл за минуту);
- хроническая печеночная недостаточность тяжелой степени;
- аутоиммунные заболевания (аутоиммунный гепатит);
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- тяжелые формы анемии и гемоглобинопатии (серповидно-клеточная анемия, талассемия);
- депрессивные состояния и склонность к суицидам;
- беременность и грудное вскармливание ;
- возраст до 18 лет;
- патология дыхательной системы (хронический обструктивный бронхит , тромбоз легочной артерии);
Побочные действия
- Со стороны органов пищеварения: тошнота, снижение аппетита , рвота , сухость во рту, понос или запор , боль в животе , воспаление языка (глоссит) и стоматит, вздутие живота , нарушение функциональных проб печени, извращение вкуса.
- Со стороны нервной системы: головокружение , слабость, головная боль, бессонница , беспокойство и раздражительность или депрессия, эмоциональная неустойчивость, нервозность , агрессивное поведение, возбуждение, спутанное сознание; в редких случаях – повышение тонуса гладкой мускулатуры, дрожание в теле, чувство онемения и ползанья мурашек, повышение или понижение чувствительности, обморок , склонность к суицидам.
- Со стороны органов дыхания: кашель , одышка , фарингит , ринит, бронхит, воспаление придаточных пазух носа, нарушение ритма дыхания.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение кровяного давления , учащение или урежение частоты сердечных сокращений, остановка сердца .
- Со стороны крови: анемия за счет разрушения эритроцитов, уменьшение числа лейкоцитов и тромбоцитов, очень редко – анемия за счет угнетения кроветворения.
- Со стороны мочеполовой системы: нарушение или полное отсутствие менструаций , маточные кровотечения в период менопаузы , снижение либидо , "приливы", простатит .
- Со стороны органов чувств: конъюнктивит , воспаление слезной железы, нарушение зрения , шум в ушах , нарушение слуха.
- Аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница, отек кожи и подкожной клетчатки, повышение фоточувствительности, бронхоспазм, повышение температуры, озноб, токсический некроз и отторжение поверхностного слоя кожных покровов.
- Прочие реакции: боль в суставах и мышцах, выпадение волос с участками полного облысения , сухость кожи, жажда, снижение функции щитовидной железы, увеличение лимфатических узлов, потливость , грибковые поражения, гриппоподобный синдром, вирусные инфекции, боль в местах инъекций.
У медработников, занимающихся ингаляционным введением препарата, могут появиться покраснение и отечность век, зуд , головная боль, возможно тератогенное влияние.
Лечение Рибавирином
Как применять Рибавирин?Внутрь Рибавирин принимают во время еды. Таблетки и капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды . Употребление жирной пищи вместе с Рибавирином увеличивает его биодоступность на 70%.
Внутривенное введение препарата следует проводить только в стационарных условиях в лечебных учреждениях, имеющих отделения реанимации и интенсивной терапии.
Ингаляционный способ введения Рибавирина см. ниже (в разделе Рибавирин детям).
Крем Девирс равномерным слоем (до 1 мм толщиной) наносится на чисто вымытые и просушенные пораженные участки слизистых оболочек и кожи (в том числе в области гениталий) 5 р. за сутки до исчезновения проявлений простого герпеса . В случае применения крема в комбинации с приемом Рибавирина внутрь доза крема уменьшается. При нанесении крем слегка втирается. Крем нельзя наносить на кожу в области глаз.
До начала лечения Рибавирином необходимо провести полное лабораторное обследование (анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и тромбоцитов , определение уровня креатинина , функциональные пробы печени). Во время проведения курса лечения перечисленные обследования повторяют через 2 недели, через месяц и далее проводят регулярно.
Дозы обоих препаратов и длительность курса лечения назначаются врачом индивидуально, в зависимости от вирусной загрузки, длительности и активности процесса и многих других факторов. Рибавирин в комбинации с пегинтерферонами признан современным стандартом лечения хронического гепатита C в развитых странах.
Единого стандарта лечения нет. Обычно суточная доза Рибавирина равна 1000-1200 мг (за 2 приема) в случае комбинации его с интерфероном-альфа 2 b: если масса тела пациента меньше 75 кг – назначают 1000 мг (утром 2 капсулы и вечером 3 капсулы), если выше 75 кг – доза 1200 мг (утром и вечером по 3 капсулы).
При одновременном назначении с пегинтерфероном альфа-2b пациентам с массой тела до 65 кг доза Рибавирина равна 800 мг/сутки (по 2 капсулы утром и вечером); при массе 65-85 кг – доза равна 1000 мг/сутки (2 капсулы утром и 3 вечером); при массе свыше 85 кг – назначается 1200 мг/сутки (по 3 капсулы утром и вечером).
Доза интерферона зависит от его вида: интерферон-альфа 2 b назначают по 3 млн. МЕ подкожно 3 р. в неделю, а пегинтерферон-альфа 2b – 1 р. в неделю по 1,5 мкг/кг. Пегилированные интерфероны зарубежных известных компаний стоят дороже, но они более эффективны, чем обычные интерфероны любых производителей.
Длительность курса от 24 до 48 недель. У пациентов, ранее не получавших противовирусного лечения, при высокой вирусной нагрузке и выявлении 1-го генотипа вируса длительность лечения составляет 12 месяцев.
Переносимость Рибавирина обычно хорошая. Могут отмечаться легкая тошнота , головная боль , часто – легкая анемия , повышение в крови мочевой кислоты ; в очень редких случаях – непереносимость Рибавирина.
Побочные эффекты, как правило, связаны с интерферонами. Уже после первых введений у многих больных отмечается гриппоподобный синдром:
Прогноз лечения в любом случае благоприятный. Если не удалось достичь полного излечения, то прогрессирование заболевания достоверно сдерживается. Если же спустя год после окончания курса лечения при исследовании крови методом ПЦР не обнаружена РНК вируса гепатита С, то пациента можно считать излеченным. В этом случае функция печени будет полностью восстановленной.
Если результат лечения не достигнут, то применяют схемы повторных курсов противовирусной терапии. Эффективность повторного курса может быть выше предыдущего.
При вирусной нагрузке свыше 2 миллионов копий результата лечения достигнуть труднее. Снижение вирусной нагрузки через 3 месяца от начала терапии в 100 раз – хороший прогностический признак. В случае незначительного снижения вирусной загрузки продолжение лечения бесперспективно.
У пациентов с 2 и 3 генотипами вируса противовирусная терапия эффективна в 80% случав, независимо от вирусной нагрузки.
На время лечения пациенту следует отказаться от употребления алкоголя. Рекомендуется соблюдение диеты (стол №5) с ограничением острой, жирной и жареной пищи, консервированных продуктов и газированных напитков. Применение любых лекарств по поводу других заболеваний следует согласовывать с лечащим врачом. Занятия спортом разрешаются в пределах привычных нагрузок.
Определены категории больных, которым противопоказано комбинированное противовирусное лечение:
- пациенты с тяжелыми соматическими заболеваниями (декомпенсированный сахарный диабет , гипертоническая болезнь, обструктивные заболевания легких , ишемическая болезнь и др.);
- лица с пересаженными органами (сердце , почки , легкие);
- больные, у которых применение интерферона вызывает обострение аутоиммунного заболевания;
- пациенты с повышенной функцией щитовидной железы;
- беременные;
- лица с индивидуальной непереносимостью препаратов комплексной противовирусной терапии.
Лекарственное взаимодействие
Рибавирин медленно выводится из организма, поэтому взаимодействовать с другими лекарственными средствами он может в течение 2 месяцев после окончания курса лечения.- Эффективность Рибавирина повышается при комбинации его с интерферонами.
- Антациды (содержащие алюминий, магний), Симетикон снижают эффективность, биодоступность Рибавирина.
- Одновременное применение с Зидовудином и Ставудином (препаратами, применяющимися для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов) недопустимо, т.к. приводит к повышению вирусной нагрузки ВИЧ .
- Усиливается токсическое воздействие на организм при сочетании Рибавирина с Абакавиром и Диданозином – поэтому их совместное применение также недопустимо.
Аналоги Рибавирина
Аналогами Рибавирина являются:
- Ребетол;
- Рибавин;
- Веро-Рибавирин;
- Рибавин-Био.
- Рибавирин-ФПО;
- Рибавирин-СЗ;
- Арвирон;
- Триворин;
- Рибавин-Ленс;
- ВироРиб;
- Девирс;
- Виразол;
- Рибавирин-ЛИПИНТ;
- Рибамидил;
- Рибавирин Медуна;
- Рибапег.
Гепатит С - заболевание, которое все чаще встречается в анамнезе достаточно молодых людей. Невозможно оградиться от инфицирования, работающей вакцины от этого тяжелейшего заболевания в мире нет. Однако новые препараты хорошо борются с симптомами данного недуга. Харвони - одно из самых надежных лекарств нового поколения.
Где купить Харвони и какая цена препарата
Для лечения гепатита С Харвони используется чаще всего за границей. Он был одобрен для применения в крупнейших клиниках Израиля, США и Европы. Однако на данный момент его невозможно найти в аптеках стран СНГ. Здесь купить препарат Харвони можно в частных клиниках, которые имеют сертификат изготовителя. Доставляют его из европейских стран, чаще всего из Германии.
Цена на Харвони достаточно высока во всем мире. Например, в Германии курс лечения данным препаратом стоит около 20 тысяч евро, а в США - около 25 тысяч долларов в месяц. 12 недель лечения Харвони в Израиле по страховке стоит около 90 тысяч долларов.
Как и многие другие новые и дорогостоящие препараты, Харвони имеют свои копии - дженерики. Их изготовляют в основном в Бангладеше. «Лезовир - Ц», а также «Твинвир» позволяет пройти курс лечения широкому кругу пациентов. Азиатские фирмы в скором времени планируют выйти на европейский рынок с дешевыми дженериками Харвони против гепатита С. Купить Harvoni можно на официальном интернет-магазине поставщика-экспортера по ссылке-баннеру ниже:
Состав препарата Харвони
На сегодняшний день лекарство Харвони является оптимальным методом борьбы с гепатитом С первого генотипа. Уникальность данного типа лечения состоит в том, что пациенту не нужно добавлять в терапию ни рибавирин, ни интерферон. Это третий в мире препарат, клиническое действие которого было подтверждено на конференции, посвященной ретровирусам в 2013 году.
Это лекарство было разработано и запатентовано американской биотехнологической фирмой Gilead Sciences в 2014 году. Таблетка Harvoni имеет форму ромба, оранжевый окрас и покрыта специальной глазурью. Действующим веществом является ледипасвир (в дозировке 90 мг), а также софосбувир (400 мг).
Комбинация данных составляющих обладает сильнейшим противовирусным действием, которое не оставляет вирусу гепатита С шансов реплицироваться. К дополнительным веществам Харвони относятся: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, коповидон
Глазурь данного препарата состоит из ряда веществ, в том числе из талька, макрогола и диоксида титана.
Эффективность лечения гепатита С с Harvoni
Когда основные компоненты препарата Харвони попадают в организм пациента, они начинают блокировать ферменты, отвечающие за репликацию вируса гепатита С. Данное лечение было многократно проверено опытным путем.
В испытаниях приняло участие более 1300 человек, больных гепатитом С. Всех участников поделили на две группы. Представители одной группы уже проходили лечение, второй - только начали. Эксперимент длился около двенадцати недель.
Первой группе был выдан к употреблению препарат Harvoni, а также рибавирин. Вторая же получала тоже Харвони, но без рибавирина. Целью ученых было доказать действенность своего изобретения и клинический результат после полного курса применения лекарства.
Результаты были следующими:
- Уже через 8 недель 95% людей, которые впервые лечились от недуга, полностью выздоровели.
- Через 12 недель их количество возросло уже до 97%.
- 99% людей, которые пришли на эксперимент, имея цирроз, полностью выздоровели после 12 недель.
Показания к применению Харвони
Препарат Харвони необходим пациентам, страдающим гепатитом С первого генотипа. Эта разновидность вируса - самая распространенная. Тем не менее, его лечение до сих пор было невероятно трудным. Приспосабливаясь, вирус вырабатывает специфический иммунитет к антибиотикам.
Всего вирус гепатита С имеет шесть генотипов, а те в свою очередь имеют подгруппы. Такое количество «мутаций» делает вирус стойким против нашего иммунитета и различных медикаментов.
Во время диагностики очень важно определить генотип вируса, это поможет быстрее выбрать терапию. Препарат Харвони прописывают пациентам, которые имеют цирроз, а также без него. В более чем 90% случаев заболевания гепатитом С первого генотипа развивается хроническая форма.
Только 10-15% людей самостоятельно и полностью вылечиваются от вирусной болезни, остальные же являются носителями и опасны для окружающих людей. Чаще всего больным назначают интерферон в качестве основного лекарства. Однако он имеет ряд противопоказаний, а также побочных эффектов (спазмы бронхов, отеки, анафилактический шок).
Харвони можно включать в терапию людям, которые только прошли диагностику и начинают лечение. Эффективен он будет и для тех, кто безуспешно боролся с данным заболеванием годами. Его можно применять тем, у кого есть аллергические реакции на распространенные методы лечения рибавирином, а также интерфероном.
Harvoni назначают, если пациент старше 18 лет, а индекс его массы тела - более 18 кг на м 2 . Концентрация вирусного РНК должна быть более 10 000 МЕ в плазме больного.
Противопоказания к использованию Harvoni
Как и всякий препарат, Харвони имеет ряд противопоказаний. Во время сдачи крови на наличие РНК гепатита С, а также генотипа вируса лечащий врач должен опросить пациента на наличие аллергических реакций на некоторые компоненты препарата.
Противопоказаниями Harvoni также являются:
- Беременность и кормление грудью.
- Возраст до 18 лет.
- Применение иного лекарства, в составе которого имеется софосбувир. Есть риск, что в организме пациента будет чрезмерное количество данного вещества, что приводит к химическому отравлению.
- Использование препаратов с тенофовиром.
- Прием препаратов, содержащих типранавир и карбамазепин. Данные вещества и составляющие могут нивелировать антивирусное действие лекарства.
Стоит ответственно отнестись к выбору контрацепции, так как беременность не рекомендуется в период лечения. Неизвестны риски влияния на плод. Нужно также отказаться от кормления грудью, поскольку Харвони проникает вместе с молоком в организм малыша. Врачи никогда не назначают препарат детям младше восемнадцати лет, поскольку его действие на неокрепший организм изучено пока что не было.
Важно помнить, что данное лечение назначается исключительно врачом и только после прохождения полного медицинского обследования.
Как правильно принимать Харвони при лечении гепатита С
Инструкцию по применению Харвони разработала Европейская Ассоциация по изучению печени (EASL). Ежедневно необходимо принимать одну таблетку препарата во время еды. Не рекомендуется жевать, дробить или рассасывать ее. Как и многие другие лекарства, Харвони дает лучший эффект при регулярном приеме в одно время. Потому лучше с самого начала курса выбрать оптимальное время приема таблетки.
- Если вы забыли по каким-то причинам выпить таблетку своевременно, выпейте позже. Пропустить можно только одну дозу.
- Выпивать две дозы подряд ни в коем случае нельзя.
- Пить Хаврони нужно даже тогда, когда чувствуете усталость или головные боли.
Каждый пациент должен уточнить инструкцию по применению Харвони у своего лечащего врача, так как продолжительность может зависеть от индивидуальных особенностей организма.
После прохождения полного курса лечения необходимо провести детальное обследование. Если терапевтического эффекта не удалось достигнуть, повторно проводить курс лечения Харвони не имеет смысла. Отсутствие первичной эффективности - стимул к поиску других вариантов лечения.
Отличается схема приема Харвони в случае, если у пациента имеется дополнительная вирусная инфекция, которая часто сопутствует гепатиту С - ВИЧ. Ее индивидуально разрабатывает врач-вирусолог.
Для первого, четвертого, пятого или шестого генотипов время лечения составляет 12 недель в комбинации с рибавирином, софосфубиром и Ледипасвир. Без рибавирина - 24 недели. Рибавирин в данном случае помогает уменьшить срок лечения, а значит и стоимость курса терапии.
Побочные действия от применения Harvoni
Побочные эффекты от Харвони возникают нечасто, но могут иметь место. Как правило, это мигрени и головные боли, быстрая утомляемость и вялость, аллергические проявления (редко).
Если вы впервые применяете препарат Харвони, стоит быть внимательными и прислушиваться к собственному телу. Подозрения должны вызвать таким симптомы, как одышка, отеки, сильный зуд по телу. В таких случаях терапию прерывают моментально. После консультации с вирусологом составляется новая схема приема лекарств.
Многие врачи, которые ведут больных гепатитом С, замечают типичные эффекты после начала применения лекарства (недомогание, бессонница, вялость). Однако не стоит паниковать. Опытный врач сможет оценить риски применения Харвони и посоветовать индивидуальную схему приема.
При применении Харвони вместе с рибавирином риски развития побочных эффектов гораздо выше. Цирроз печени также может стать фактором развития осложнений, однако прямых противопоказаний не существует. В 90% случаев препарат переносится спокойно и дает относительно быстрое выздоровление.
Харвони не влияет на концентрацию внимания, потому водить машину во время лечения можно. Однако стоит быть начеку: усталость организма может негативно влиять на работу мозга.
Не требуется особенных изменений в курсе приема Харвони для пожилых людей после 65 лет. Им назначают обычную дозу лекарства.
Вирус гепатита С крайне многолик, при репликации он активно мутирует. Ежедневно в зараженном организме реплицируется свыше триллиона вирионов, в результате чего возникают «ошибки» в генетической структуре новообразованных вирусов.
Таким образом, инфицированный является носителем миллиона псевдовидов гепатита С: иммунная система вынуждена реагировать на множество угроз одновременно, этим и объясняется хроническое течение болезни.
Распространенность и симптоматика инфекции
На сегодняшний день ученые выделяют как минимум шесть основных штаммов вируса, которые решено обозначать цифрами от 1 до 6. Внутри этой классификации выделены подтипы, обозначаемые латинскими буквами.
В зависимости от генотипа больным требуется различное лечение, также разным будет его длительность и прогноз. Так, гепатит 1 типа требует приема медикаментов в течение 6-12 месяцев. Терапия гепатита 3 типа, в том числе 3аb, занимает 24 недели.
Различается частота встречаемости генотипа в зависимости от географического региона: если для штаммов С1, С2 и С3 границ не существует, то С4, С5 и С6 распространены на территории Африки, Среднего Востока и Юго-Восточной Азии. На штаммы С1, С2 и С3 приходится до 70 % всех зарегистрированных случаев заболевания.
Гепатит С 3а наблюдается чаще всего у людей, принимавших внутривенно наркотические вещества.
Также подверглись риску те, кто получал донорскую кровь и ее компоненты до 1987 года. Поэтому территориальных границ у этого штамма нет.
Нет точных данных о влиянии генотипа на течение заболевания. Предположительно тяжелее всего протекает гепатит С типа 1b, а гепатит С3 в 70 % случаев сопровождается развитием стеатоза (заболевание, при котором в клетках печени накапливаются жировые инфильтраты). Гепатит С, протекающий на фоне гистологических изменений печени, значительно хуже поддается лечению.
Проявления заболевания
Провести раннюю диагностику гепатита С сложно, поскольку больной не чувствует серьезного недомогания.
Основными признаками так называемого преджелтушного периода заболевания могут послужить:
- снижение аппетита и работоспособности, слабость, бессонница;
- кожные высыпания;
- повышенная температура.
На этом этапе, длящемся около недели, редко удается выявить заболевание, не проведя специальных анализов. Более существенны признаки острого, а затем хронического гепатита. Эти периоды объединены в один, называемый желтушным. Его признаки:
На этом этапе может произойти как резкое ухудшение состояния больного, вплоть до печеночной комы и гибели, так и внезапное выздоровление. Тем не менее, в 2 из 3 случаев заболевание входит в хроническую фазу, к симптомам добавляются рвота и тошнота, асцит (вздутие живота за счет скопившейся жидкости), крайняя сонливость, нарушение циклов сна.
Диагностика
Диагностику гепатита С 3а проводят в несколько этапов. Сначала сдаются неспецифические анализы венозной крови. Проводят анализ уровня билирубина, уровня АЛТ (аланинаминотрансферазы), как общей, так и в разведении. Измеряют уровень альбумина, проводят коагулограмму (выявляют уровень свертываемости крови, ее протромбиновый индекс). Оценивают уровень щелочной фотофазы и глутамилтранспептидазы.
Однако при хроническом гепатите все эти показатели могут оставаться в норме. Поэтому необходима специфическая диагностика. Именно она позволяет определить тип и квазивид вируса. Методами специфической диагностики являются:
Методы терапии
Существует общая схема лечения больных гепатитом С, включающая диету и прием неспецифических препаратов. При этом каждая фаза заболевания требует отдельной методики.
Диета при гепатите
Стол №5. Полностью исключаются копчености, острые и соленые продукты, также жирная и жареная пища, категорический запрет на алкоголь и продукты, содержащие много клетчатки. Во время острого периода заболевания запрещены мясо, рыба и яйца – все, что содержит животные белки.
Терапия острого гепатита С 3а
Общая схема лечения включает капельницы с глюкозой и солевыми растворами, препараты незаменимых аминокислот (например, Глутаргин и Орнитокс). Для снижения выработки желудочного сока применяют Омепразол, Ранитидин и другие препараты. Также используются препараты лактулозы и сорбенты, такие как Смекта и Атоксин.
Лечение хронического гепатита С 3а
После того, как определен генотип вируса, назначается специфическая схема лечения заболевания. Любая разновидность гепатита С поддается лечению с помощью рибавирина и препаратов интерферона.
Рибавирин – противовирусное средство, особенно эффективное против вируса гепатита С 3а, в том числе штамма 3ab, поскольку оно препятствует репликации генома вируса.
Рибавирин на современном фармакологическом рынке имеет торговые названия Копегус, Ребетол, Виразол, Вилона, Рибасфер. В Украине Рибавирин выпускается под маркой Вирориб, а в России с 2012 года компания «Вектор-Медика» стала выпускать липосомальный рибавирин.
Для лечения гепатита С 3а рибавирин применяется в сочетании с пегилированными интерферонами, к наиболее эффективным из которых относится Пегасис.
Большинство препаратов интерферона имеют серьезные побочные эффекты. Свести их к минимуму позволяет пегилирование – введение в состав препарата полиэтиленгликоля. В результате увеличивается срок полураспада интерферона в организме.
Наряду с Пегасисом (ПЭГ-интерферона-альфа 2а) используется Пегинтрон (ПЭГ-интерферона-альфа 2b). Однако статистика клинических испытаний показывает, что эффективность ПЭГ–интерферона альфа-2а выше, чем у альфа-2b.
Стандартная схема терапии Копегусом и Пегасисом при гепатите С3 и С2 длится 2 недели. Ежедневная доза Пегасиса одинакова – 180 мкг препарата подкожно. Доза Копегуса варьируется в зависимости от исходной вирусной нагрузки и генотипа вируса. Оптимальной считается доза 800 мг в сутки вне зависимости от веса больного. Такая терапия в 80 % случаев приводит к полному излечению от инфекции (по некоторым данным, в 90 %).
Отмечено, что генотип 3 гораздо лучше, чем генотип 1 поддается лечению по этой схеме.
Также зарекомендовал себя в лечении гепатита С препарат Софосбувир (торговое название Совальди). Он также используется как аналог интерферона альфа, так как он высокоэффективен, имеет минимальные побочные эффекты и позволяет сократить длительность терапии в 2-4 раза по сравнению со старыми препаратами интерферона. В лечении гепатита С 3ab также применяется схема софосбувир+рибавирин. Устойчивый вирусологический ответ (УВО) после курса такого лечения наблюдается в 90 % случаев.
Терапия больных HCV 3 с циррозом печени
Особенность штаммов гепатита С 3а и 3ab в том, что они гораздо быстрее прочих приводят к таким последствиям как стеатоз (жировая инфильтрация печени), фиброз и, как следствие, цирроз и карцинома.
Отмечено, что эффективность противогепатитного лечения значительно ниже в случаях, если у больного цирроз. Показатели УВО для больных с циррозом и без него очень разнятся.
Например, в схеме терапии даклатасвир+софосбувир соотношение УВО составило 96% (у больных без цирроза) и 63% (с циррозом).
Одним из низкотоксичных препаратов, эффективных при гепатите С3 на фоне цирроза, является софосбувир (Совальди).
Эффективность терапии и прогноз
Основным методом оценки эффективности в лечении хронического гепатита является устойчивый вирусологический ответ (УВО), то есть, отсутствие содержания РНК вируса в пробах через 24 недели по окончании терапии.
Проба, проведенная в указанный срок, может быть повторена на 48 неделе после окончания терапии. В этом случае УВО у больных HCV генотипа 3а составляет около 90 % при схеме лечения, описанной выше.
Прогноз лечения зависит от многих факторов, основными среди которых являются:
- возраст (легче выздоравливают молодые пациенты);
- уровень вирусной нагрузки (чем меньше концентрация вирионов в крови, тем успешнее лечение);
- масса тела (избыточный вес – помеха лечению);
- гистологические изменения в печени (чем менее она повреждена, тем благоприятнее прогноз).
Гепатит C - это болезнь печени, вызываемая вирусом гепатита C: он может повлечь как острую, так и хроническую инфекцию гепатита, которая варьируется по тяжести от легкой болезни, продолжающейся несколько недель, до серьезной пожизненной болезни.
Во всем мире хронической инфекцией гепатита С страдают 130–150 миллионов человек. Ежегодно от связанных с гепатитом С болезней печени умирает примерно 500 000 человек.
Как можно заразится вирусом гепатита С
Вирус гепатита С содержится в крови и биологических жидкостях больного человека. Гепатит С передается, когда инфицированная кровь попадают в кровь или на поврежденные кожу и слизистые другого человека.
Клинические наблюдения указывают на отсутствии риска заражения при контакте неповрежденных слизистых оболочек и кожи с инфицированной кровью.
Концентрация вируса в биологических жидкостях (слюне, сперме и отделяемом из влагалища) в большинстве случаев недостаточна для инфицирования, однако при попадании этих жидкостей в кровь здорового человека, например через поврежденные кожные покровы или слизистую, исключить возможность инфицирования нельзя.
По данным некоторых исследований, вирус гепатита С может сохранять свои свойства при комнатной температуре на поверхности окружающей среды, по крайней мере, 16 часов, но не более 4 дней. Инфицирующая доза довольно велика - 10-2 - 10-4 мл вируссодержащей крови (в зависимости от концентрации вирусной РНК).
При каких обстоятельствах может произойти заражение? Рассмотрим эти обстоятельства в порядке от наиболее к наименее вероятным.
- Шприцевые инъекции
- Переливания крови и ее компонентов
- Хирургические вмешательства. Гинекология
- Татуировки и пирсинг
- Передача вируса ребенку в родах
- Половой путь
- Стоматология и косметология
- Вдыхание кокаина
- Заражение при травмах, в драках, авариях
- Бытовые контакты
- Кровососущие насекомые
- Передача через домашних животных
Генотипы
Существует 6 основных групп или генотипов, обозначенных цифрами от 1 до 6, однако многие специалисты полагают, что их не менее 11. На территории СНГ распространены преимущественно 1, 2 и 3 генотипы вируса. Генотип 4 - Средний Восток, Африка, 5 - Южная Африка, 6 - Юго-Восточная Азия.
До недавнего времени третий генотип рассматривался нашими врачами, как наиболее легко поддающийся лечению. Сроки интерфероновой терапии с рибавирином для ранее не получавших лечение (наивных) пациентов составляли 24 недели, в то время, как для генотипа 1 – 48 недель.
Однако, большое количество известных случаев неответа на лечение и «возврата» вируса при лечении 3 генотипа заставляет нас со всей серьезностью пересмотреть данное убеждение.
Терапия пегилированными интерферонами
Не смотря на все заявления наших врачей, что современное лечение оригинальным софосбувиром (совалди) и даклатасвиром (даклинза) – это дорого, а дженерики производства Бангладеш, Индии и Египта у нас не зарегистрированы, значительное количество пациентов сегодня окончательно избавились от гепатита С при помощи вышеупомянутых препаратов.
В известных нам случаях при «стандартной» терапии наблюдались следующие побочные эффекты:
- Значительная потеря веса (10-12 кг)
- Выпадение волос
- Слабость
- Депрессия
- Гриппоподобный синдром
- Изменения крови
- Изменения щитовидной железы
- Сухость и зуд кожи
- Местная реакция в области введения интерферонов
- Головные боли
- Тошнота
- Раздражение полости рта
Врачу предлагается сделать выбор в пользу их препарата «Пегасис», взамен – благодарность. Кому календарики, кому ручки с логотипом, кому премия с каждого выписанного рецепта, по которому будет куплен препарат.
Так же замечены случаи появления представителей относительно нового аналога «Пегасиса» - «Альгерона», который существенно дешевле. В любом случае цена на курс терапии интерфероном заоблачная.
Представители компании Schering-Plough, выпускающей препарат «Пегинтрон» в попытках заинтересовать врачей нами замечены не были.
Врачи ничего не слышали о новых методах лечения.
Лечение гепатита С генотип 3 ингибиторами протеазы
Генотип 3, вариант 1
Пациентов, инфицированных 3-м генотипом ХГС можно лечить комбинацией PegIFN-α еженедельно, рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг или >75 кг соответственно) и софосбувира ежесуточно (400 мг) в течение 12 недель (BI)
Данная комбинация является ценным вариантом для пациентов, не достигших УВО после лечения комбинацией софосбувира с рибавирином (BI)
Генотип 3, вариант 2
Пациентов, инфицированных 3-м генотипом ХГС можно лечить комбинацией рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг или >75 кг соответственно) и софосбувира ежесуточно (400 мг) в течение 24 недель(Al)
Данная терапия субоптимальна у пациентов с циррозом, ранее подвергавшихся лечению, и у пациентов, не достигших УВО после лечения схемой софосбувир плюс рибавирин. Таким пациентам следует предложить альтернативную схему лечения (BI)
Генотип 3, вариант 3
Пациентов без цирроза, инфицированных 3-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией софосбувира ежесуточно (400 мг) и даклатасвира ежесуточно (60 мг) без IFN в течение 12 недель (Al)
Пациенты с циррозом, инфицированные 3-м генотипом ХГС, как не получавшие лечения ранее, так и подвергавшиеся лечению, должны получать данную комбинацию с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 or 1200 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг или >75 кг соответственно) в течение 24 недель до получения дополнительных данных о сравнительных результатах 12-недельного лечения с рибавирином и 24-недельного лечения с и без рибавирина у данной популяции (BI)
На сегодня доступны препараты, стоимость которых за 12-недельный курс составляет около $1000.