Церукал в педиатрии. Таблетки и раствор Церукал

Церукал в педиатрии. Таблетки и раствор Церукал
Церукал в педиатрии. Таблетки и раствор Церукал

Рвота – это естественная реакция организма на поступление вредных веществ или патогенных микроорганизмов . При помощи рвотного рефлекса происходит самоочищение организма. Но иной раз рвота становится неукротимой и может привести к обезвоживанию. Это состояние опасно для людей любого возраста, но особенно страдают маленькие дети, у которых малый вес. При сильной рвоте врачи прописывают различные противорвотные препараты, одним из них является церукал. Инструкция по применению церукала при рвоте для детей предписывает, что его разрешено использовать даже у детей с 2-х лет, но только по назначению врача-педиатра или инфекциониста.

Почему возникает рвота у детей

Рвотные позывы у детей бывают по разным причинам. Но в любом случае малышу нужно быстро оказать помощь, чтобы не допустить обезвоживания организма . Основные причины рвоты можно выделить так:

Рвота может быть спровоцирована и аллергией на тот или иной продукт питания . В основном это состояние сначала проявляется икотой и кожными высыпаниями, а затем присоединяются рвотные позывы.

Общая характеристика препарата

Церукал относится к распространенным противорвотным препаратам, которые можно использовать при тошноте и рвоте у детей. Действующим веществом выступает метоклопрамид. Медикамент способствует усилению моторики пищеварительных органов и купирует подачу сигналов между нервными окончаниями желудка и кишечника к головному мозгу , который считается центром, активизирующим рвотный рефлекс. Именно благодаря этому к мозгу не доходят сигналы о расстройстве пищеварения и не возникает тошнота и рвотные позывы.

Фармацевтическая промышленность выпускает таблетки от тошноты церукал и раствор для инъекций. Заниматься самолечением нельзя, так как у препарата много побочных явлений, да и дозировку можно подобрать неправильно. Назначают лекарственный препарат при расстройствах пищеварительной системы, которые проявляются обильной рвотой.

Болезни у детей, которые сопровождаются сильной рвотой, за считаные часы приводят к сильному обезвоживанию. В таких случаях единственным выходом становится церукал, который желательно использовать под наблюдением врача.

В какой дозе дают церукал детям

Дозировку лекарственного препарата рассчитывают исходя из массы тела ребенка и тяжести состояния . В исключительных случаях доза может быть немного увеличена, но это решение принимает только лечащий врач:

  • Детям от 2 до 14 лет прописывают лекарственное средство в дозировке 0,1 мг действующего вещества на 1 кг массы тела, но при этом суточная норма не должна быть более чем 0,5 мг метоклопрамида на 1 кг массы тела. Если у больного имеются хронические болезни почек, то объем препарата высчитывается врачом в индивидуальном порядке.
  • Детям старше 14 лет дозу лекарственного средства разрешено увеличить до 10 мг, пьют церукал 3 раза в сутки. Таблетки пьют за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством чистой воды. Полный курс терапии часто составляет до полутора месяцев. Доктор может скорректировать курс лечения исходя из данных анализов и общего состояния ребенка.

Церукал в ампулах детям при рвоте прописывают в тех случаях, когда рвотные позывы, тошноту или икоту необходимо быстро остановить . Уколы от тошноты и рвоты подросткам от 14-18 лет делают внутримышечно, из расчета 1 ампула до трех раз в сутки. Дозировку для уколов ребенку младше 14 лет высчитывает врач, исходя из веса маленького пациента.

Церукал в открытых ампулах хранению не подлежит. Их вскрывают непосредственно перед применением, соблюдая при этом все правила антисептики. Упаковку с лекарственным препаратом хранят в прохладном, темном месте, которое недоступно для детей.

Показания к применению медикамента

Церукал действует на моторику пищеварительных органов, поэтому его назначают при любых расстройствах, которые сопровождаются стойкой тошной и рвотными позывами . Он показан при таких заболеваниях и состояниях:

  1. При сильной тошноте и неукротимой рвоте, помимо случаев, когда такое состояние связано со слабостью вестибулярного аппарата.
  2. При нарушении моторики желудочно-кишечного тракта, к примеру, при дискенезии желчевыводящих протоков.
  3. При парезе желудка из-за сахарного диабета.
  4. При подготовке к диагностическим манипуляциям на пищеварительных органах.

Кроме этого, назначают церукал в таблетках детям при рвоте, когда другими способами остановить ее невозможно . Обычно используют этот препарат в условиях медучреждения, но по показаниям врача возможна терапия и в домашних условиях, если ребенок старше 7 лет.

Противопоказания к применению и побочные явления

У маленьких детей и подростков прием церукала ограничен рядом противопоказаний, которые обязательно учитывают при выборе лекарственного препарата. К ним относятся такие болезни:

  • доброкачественные и злокачественные опухоли, которые в больших объемах продуцируют адреналин;
  • хронические и острые болезни кишечника, в том числе непроходимость ;
  • пролактинозависимые опухоли;
  • эпилепсия в анамнезе;
  • врожденные аномалии строения кишечника и двенадцатиперстной кишки;
  • подозрение на кровотечения в органах пищеварения;
  • индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав медикамента;
  • судороги и нервные тики лица;
  • возраст детей до 2 лет.

В особых случаях церукал назначается и детям младше 2 лет, после взвешивания всех рисков. В таком случае рассчитывает дозировку лечащий врач, опираясь на возраст, вес и общее состояние больного ребенка.

Церукал имеет массу побочных эффектов, которые не зависят от формы лекарства. Чаще всего проявляются такие изменения в состоянии здоровья:

  • Со стороны нервной системы может быть повышенная усталость, головокружение и шум в ушах. Также часто встречаются жалобы на нервный тик у детей, который возникает при приеме препарата .
  • Со стороны системы кровоснабжения происходят изменения в составе крови – снижается уровень гранулоцитов, важной составляющей части лейкоцитов.
  • Со стороны пищеварительной системы может быть запор или, наоборот, диарея, а также сильная сухость слизистой рта.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны скачки артериального давления и усиление сердцебиения.
  • Со стороны эндокринной системы возможно увеличение груди у мальчиков и сбой цикла у девочек подросткового возраста.
  • Со стороны иммунной системы может быть аллергия в виде кожных высыпаний и астматические приступы.

Если при приеме лекарственного препарата появились какие-то побочные явления, его прекращают пить и обращаются к лечащему врачу за корректировкой лечения.

Как принимать церукал при отравлениях

Если ребенок отравился некачественными пищевыми продуктами или лекарственными препаратами, то посредством рвоты организм очищается и выздоровление наступает быстрее. В таких случаях противорвотные средства нельзя давать сразу после первых приступов рвоты , это затормозит вывод токсических веществ естественным путем. Ребенку для начала нужно оказать первую помощь, которая будет направлена на быстрый вывод из организма отравляющих веществ. Протокол неотложной помощи такой:

  1. Ребенку тщательно промывают желудок большим объемом воды. Можно взять чистую воду или с добавлением перманганата калия. Марганцовку предварительно растворяют в небольшом объеме воды, а только потом добавляют в общий объем воды для промывания.
  2. Дают любые адсорбенты в терапевтической дозе. Если используется активированный уголь, то его предварительно измельчают в порошок и разводят в небольшом объеме воды, а потом только дают ребенку.
  3. Делают очистительную клизму, для которой берут чуть подсоленную воду или отвар ромашки.

Если все эти мероприятия не помогли остановить рвоту, то показано использование противорвотных препаратов, например, церукала. Церукал при отравлении можно пить только после консультации с врачом .

Уколы от рвоты церукал прописывают только в тяжелых случаях, когда ребенок из-за рвоты не может принять таблетки. Назначать и делать инъекции самостоятельно запрещено, так как это может привести к передозировке и тяжелым последствиям.

Передозировка препарата

Передозировка церукалом может быть в случае самолечения или неправильно рассчитанной дозы, когда врач определяет вес маленького пациента на глаз. Еще одной причиной передозировки становится неправильное хранение медикаментов, когда они хранятся в доступном для детей месте . Если ребенок принят слишком много таблеток церукала, то необходимо срочно вызвать врача или доставить малыша в больницу своим ходом.

Симптомы передозировки довольно специфичные, их можно выделить такими пунктами:

  • появляется атипичная сонливость, сознание спутанное;
  • наблюдается повышенная возбудимость и двигательная активность, что затем перерастает в судороги;
  • нарушается работа сердца, что проявляется нестабильностью артериального давления, учащенным сердцебиением и высоким пульсом.

Если при передозировке наблюдаются экстрапирамидальные расстройства, то показано медленное внутривенное введение антидота, которым выступает бипериден . При этом ребенок должен находиться под постоянным контролем медиков, до полного исчезновения всех признаков передозировки.

Как предотвратить передозировку

Чтобы избежать отравления церукалом, достаточно соблюдать ряд несложных правил:

  1. Не заниматься самолечением, следуя советам родственников или соседей. Любые лекарственные препараты можно принимать только в том случае, если их прописал врач .
  2. Не оставлять медикаменты в доступных для детей местах. Все лекарства должны храниться в специальной аптечке или ящике, который закрывается на ключ.
  3. Церукал в ампулах прописывает только врач. Лекарство можно колоть лишь через 6-8 часов, за этот период времени предыдущая доза почти полностью выводится из организма.
  4. Нельзя принимать просроченный лекарственный препарат . Действующее вещество в таких медикаментах разлагается и образует токсичные элементы.

Даже если церукал для лечения прописывает доктор, необходимо точно сообщить ему вес пациента. При правильно рассчитанной терапевтической дозе передозировка исключена.

Аналоги лекарства

Вместо церукала лечащий врач может прописать другие противорвотные препараты для детей , которые оказывают аналогичное действие. Несмотря на то, что церукал – это высокоэффективное противорвотное средство, у него есть масса противопоказаний и побочек, поэтому по возможности его меняют на другие медикаменты:

  • Мотилиум – отличная замена церукалу, тем более что его разрешено назначать детям с 1 года , а при постоянном наблюдении педиатра и с рождения. Такое средство от тошноты и рвоты для малышей продается в виде суспензии с приятным вкусом, что облегчает лечение малышей. Кроме этого, мотилиум помогает избавиться от метеоризма, отрыжки и чувства переполненности живота. Иногда его прописывают младенцам от кишечных коликов;
  • Но-спазм – назначается при рвоте, которая вызвана функциональными расстройствами. Это может быть гастроэнтерит, высокое внутричерепное давление или последствие лучевой терапии. Этот медикамент можно давать детям с первых дней жизни, но только под наблюдением доктора и в соответствии с рассчитанной дозировкой. Но-спазм можно приобрести в виде сиропа для малышей и в виде раствора для больных старшей возрастной группы.

У всех аналогов есть свои ограничения и побочные явления. Перед началом приема необходимо внимательно изучить аннотацию .

Чем еще можно устранить рвоту у ребенка

Когда рвота вызвана типичным пищевым отравлением и состояние ребенка удовлетворительное, то можно обойтись без противорвотных препаратов. Помочь в таком случае смогут рецепты народной медицины. Для купирования приступов рвоты детям дают отвар мяты перечной или мелиссы . Чтобы приготовить лечебный отвар, нужно столовую ложку измельченных листьев залить стаканом кипятка и настоять в термосе около двух часов. Затем отвар процеживают и дают пить по столовой ложке каждые полчаса, до нормализации состояния.

Напиток из меда с лимоном не только восполнит потерянную во время рвоты жидкость, но и отрегулирует баланс электролитов в организме. Такой вкусный напиток обладает тонизирующим действием и быстро убирает рвотные позывы. Употребляют его часто, но малыми порциями.

Прежде чем пытаться остановить рвоту, необходимо понять, чем она вызвана . Если это отравление токсичными веществами, то сразу принимать церукал не стоит, нужно подождать, пока организм немного очистится от вредных веществ.

Средство производит противорвотный эффект, успокаивает тонус органов пищеварения. Выпускается в виде плоских таблеток 10 мг, имеющих белый цвет, риску на одной из сторон; в ампулах 0,5 % 2 мл с бесцветным, прозрачным раствором.

Рассмотрим состав препарата. Таблетки: гидрохлорида моногидрат метоклопрамида, моногидрат лактозы, диоксид кремния, картофельный крахмал, желатин, стеарат магния. Раствор: гидрохлорида моногидрат метоклопрамида, эдетат динатрия, вода для инъекций, хлорид натрия, сульфит натрия.

Фармакологическое действие

Церукал производит противорвотный эффект , избирательно блокируя допаминовые, серотониновые рецепторы, угнетает проведение импульсов по химически чувствительным рецепторам головного мозга, снижает восприятие висцеральных нервных клеток, ответственных за подачу импульсов от двенадцатиперстной кишки, желудка в мозг. За счет контроля импульсов автономной нервной системы препарат успокаивает моторику органов пищеварения. П

Препарат повышает эвакуацию веществ, находящихся в желудке, в двенадцатиперстную кишку, нормализует продвижение пищи по кишечнику, препятствует регургитации содержимого желудка в пищевод. Церукал уменьшает спазмирование сфинктера, в который открывается общий желчный проток, препятствуя развитию холестатической желтухи.

Сmax (максимальное содержание препарата в крови) накапливается через 30-60 мин. Vd (объем распределения) - 2,2-3,4 л/кг. T 1/2 (период полураспада)- 4-6 часов. Выведение препарата осуществляется при помощи почек с мочой.

Можно ли давать детям?

Детям до 3 лет нельзя давать препарат , поскольку препарат может оказать нежелательное влияние на нервную, эндокринную системы организма. Препарат тормозит проведение импульсов, угнетает допаминовые, серотониновые рецепторы, хеморецепторы, нарушая выработку гормонов гипофиза.

Беременным запрещают употреблять Церукал из-за возможного тератогенного воздействия на плод. При лактации нужно прерывать кормление грудью ребенка, так как метоклопрамид проникает в молоке матери.

Показания

  1. ГЭРБ.
  2. Стеноз привратника желудка.
  3. Рвота, тошнота (при недостаточности почек, печени; рвота, после приема лекарственных средств; рвота при мигренях, травме мозга).
  4. Парез желудка.
  5. Рентгенологическое исследование желудка, тонкого кишечника.
  6. Икота.
  7. При проведении дуоденального зондирования.

Инструкция по применению

Принимать за 30 мин до еды .

  • Детям 3- 14 лет — 0,1-0,5 мг/кг массы тела 2 — 3 раза в день.
  • Взрослым по 1 таблетке 3-4 раза в день.

Побочные действия

  • Тахикардия.
  • Гипертензия, гипотезия.
  • Агранулоцитоз.
  • Запор, диарея.
  • Повышение уровня пролактина.
  • Сбои в регулярности менструального цикла.
  • Подергивания мышц, тремор.
  • Тикообразные подергивания шеи, плеч, лица.
  • Беспокойство; сонливость; депрессия.
  • Чувство страха, бульбарный тип речи.
  • Опистотонус, кривошея, гипертонус мыщц, тризм.

Противопоказания

  • Беременность, лактация.
  • Феохромоцитома.
  • Кишечная непроходимость.
  • Пролактинома, рак молочной железы.
  • Эпилепсия.
  • Аллергия.

Аналоги и цена

Аналоги: Метоклопрамид, Реглан, Метоклопрамид-Эском, Метоклопрамид-Промед, Церуглан, Примперан, Метоклопрамид-ФПО, Метоклопрамида гидрохлорид, Гастросил, Апо-Метоклоп, Веро-метоклопрамид, Дибертил, Меломид, Клометол.

Цена препарата: 120-250 рублей .

Церукал – одно из лекарств, которое доктора назначают при рвоте и слабой моторике желудка и кишечника. Выпускают его в форме таблеток и раствора. Активным веществом медикамента является метоклопрамид. Инструкция по его применению четко устанавливает возраст, с которого можно лечить детей Церукалом – это пациенты, достигшие 2 лет. Терапия должна проводиться осторожно, поскольку гладкая мускулатура детских внутренностей не всегда адекватно реагирует на поступление подобных веществ. В редких случаях Церукал назначают новорожденным. Минимальные дозы препарата крохе дают при отсутствии возможности применить другое средство.

Cerucal: показания к применению

Назначают Церукал детям при атонии кишечника, гипотонии желудка, дискинезии желчевыводящих путей. Средство улучшает самочувствие ребенка при рвоте и икоте, рефлюкс-эзофагите, метеоризме. Показаниями к применению Церукала инструкция также называет обострение язвенных поражений желудка и 12-перстной кишки и необходимость в усилении перистальтики, возникающую при проведении обследований ЖКТ с контрастом.

Активное вещество Церукала метоклопрамид свои лечебные свойства проявляет следующим образом:

  1. стимулирует выделение пролактина;
  2. замедляет двигательную активность пищевода;
  3. повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера;
  4. ускоряет опорожнение желудка и продвижение пищевых масс по тонкому кишечнику.

Сколько должно пройти времени после употребления Церукала, чтобы наступило облегчение? Инструкция утверждает, что при внутривенном введении средство начинает действовать через 1 – 3 минуты. Эффект от внутримышечных инъекций ощущается через 10 – 15 минут. Распадается метоклопрамид в печени, кишечных расстройств у детей не вызывает.

Как принимать Церукал?

Таблетированную форму препарата инструкция по применению предписывает давать детям старше 14 лет. Разовая доза средства для купирования неприятных симптомов равняется ½ или целой таблетке. Средство принимают за 30 минут до еды. Детям в возрасте 14 – 18 лет Церукал разрешается пить по 3 таблетки в сутки.

Для укрощения рвоты препарат используют по необходимости 2 – 3 р. в день. В комплексном лечении патологий пищеварительной сферы схема меняется. Инструкция по применению предлагает пить таблетки по половинке или в целостном виде 2 – 3 р. в сутки и на протяжении 6 недель – 6 месяцев. Дозировки указаны для язвенной болезни, гастрита, ГЭРБ.

Укол с Церукалом ставят ребенку в качестве экстренной помощи, когда требуется быстро остановить рвоту, икоту или тошноту независимо от происхождения. Подросткам 14 – 18 лет раствор вводят внутримышечно по 1 ампуле до 3 р. в сутки. Малышам старше 2 лет и детям до 14 лет оптимальную дозу доктора высчитывают индивидуально, ориентируясь на массу тела.

Церукал для лечения детей

Для описанных показаний к применению препарата его инструкция предписывает использовать таблетки и растворы в таких количествах (для детей 14 – 18 лет):

  • таблетки – 0,5 – 1 шт. по 2 – 3 р. в сутки;
  • ампулы – укол делают 1 – 3 р. в день.

Для лечения младших детей приложенная к Церукалу инструкция предлагает использовать только раствор. Разовое количество лекарства рассчитывают по формуле 0,1 мг вещества на каждый килограмм массы тела. В случае острой необходимости количество повышают до 0,5 мг на 1 кг веса.

Максимально возможная доза раствора по критерию веса составляет:

  • 2 мл – малышам с весом менее 20 кг;
  • 3 мл – для детей весом 20 – 30 кг;
  • 5 мл – пациентам, чья масса тела достигает 50 кг.

Для детей старше 6 лет предусмотрены усредненные дозы раствора:

  • 6 – 10 лет – 0,5 мл по 1 – 3 р. в день;
  • 10 – 14 лет – 1 мл до 3 р. в сутки.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаниями к применению Церукала детьми аннотацией заявлены:

  1. кишечная непроходимость;
  2. тик лица и склонность к судорогам;
  3. прободение стенок желудка или кишечника;
  4. индивидуальная непереносимость метоклопрамида;
  5. кровотечение любого органа пищеварительного тракта.

Что касается побочных эффектов, преимущественно на Церукал реагирует нервная система. Употребление препарата ребенком младше 14 лет может вызвать различные негативные состояния.

Чаще всего маленькие пациенты жалуются на головные боли, тревогу, страх, плохое настроение и беспричинное беспокойство. Возможно нарушение речи, спазмирование глазных и лицевых мышц, нервные подёргивания шеи и плеч и др. нарушения.

Если лекарственное средство не помогло или вызвало массу побочных эффектов, его заменяют аналогами:

  • Мотилиум;
  • Мотилак;
  • Домперидон;
  • Ганатон;
  • Мотижект;
  • Мотинорм и пр.

Рвота у людей любого возраста являются естественными реакциями организма при определенных условиях. Это различные отравления, патологические состояния в системе ЖКТ, реакция на некоторые лекарственные препараты, стрессовые ситуации.

Со взрослыми пациентами работать просто. Они понимают свое состояние и могут при необходимости сдержать свои естественные порывы. С детьми – все намного сложнее. Рвотный рефлекс у них срабатывает автоматически, и прекратить волевым усилием его практически невозможно.

Зачастую тошнота и рвота затрудняет эффективное лечение. Современная фармация предлагает разнообразные препараты, позволяющие при необходимости подавить тошноту и рвотный рефлекс. Одним из препаратов выбора является « ».

Церукал — отличный препарат для подавления тошноты и рвоты.

Препарат выпускают в 2 формах – таблетки и раствор для инфузий. Основным действующим веществом является метоклопрамид. Составляющие препарата блокируют допаминовые рецепторы в ЦНС.

Это повышает порог чувствительности рвотного центра в головном мозге. Благодаря этому снижается тошнота, исчезает икота. Метоклопрамид действует на рецепторы , снижая двигательную активность последнего. Под действием препарата пища быстрее усваивается и проходит через все отделы кишечника, но при этом не возникает диарея.

Нормализуется отток желчи, снимается . Таблетирование формы начинают действовать через 30 минут после приема. При внутривенном или внутримышечном введении непосредственно во время инфузии. Препарат выводится из организма в течение суток.

Церукал. Показания и противопоказания к назначению

Церукал также применяют для лечения рефлюксной болезни.

Препарат назначают при следующих патологических состояниях:

  • Тошнота
  • Послеоперационная гипотония и атония системы
  • Дискинезия желчных протоков
  • Рефлюксная болезнь
  • Сужение (стеноз) привратника – участка кишечника, разделяющий двенадцатиперстную кишку и пилорическую часть желудка
  • При рентгеновском исследовании системы ЖКТ
  • Парез желудка
  • При проведении исследованиях системы ЖКТ

Препарат не назначают в следующих случаях:

  1. Индивидуальная непереносимость.
  2. Феохромацитома и прочие пролактинзависимые новообразования. Препарат способствует повышенной выработке этого гормона.
  3. Физические патологии в системе ЖКТ – заворот кишок, перфорации и в любом из отделов.
  4. Эпилепсия.
  5. Различные двигательные расстройства.
  6. Беременность до 12 недель. В дальнейшем использование препарата разрешено в том случае, если польза для матери выше, чем предполагаемый вред для малыша.

Не работает при рвоте и тошноте вестибулярного типа.

Церукал и дети. Эффективные дозировки

Церукал нужно принимать за полчаса до еды.

Этот лекарственный препарат детям должен назначать лечащий врач и только по показаниям! Самостоятельное недопустимо! Эффективная дозировка «Церукала» для детей разного возраста:

  • До 2 лет – препарат не назначается в любом виде.
  • От 2 до 14 лет – таблетированные формы не применяются. От 14 лет – не более 1 таблетки 3 раза в день.
  • От 3 лет до 14 – инъекционные формы – доза рассчитывается исходя из веса ребенка. Эффективный объем препарата составляет 0,1 мг на 1 кг веса карапуза или подростка. Но не более 0,5 мг на 1 кг в течение суток.
  • От 14 лет и старше – 1 ампула от 3 до 4 раз в день.

Пациентам с нарушениями функций почек следует уменьшить и подбирать эффективную дозу индивидуально.

Таблетированные формы принимают за полчаса до еды, запивая большим количеством воды. Инъекционные формы вводят капельно в течение 15 минут. Препарат разводят в 50 мл физраствора или 5%-й глюкозы.

Побочные действия и передозировка «Церукалом»

Побочным эффектом средства может сухость во рту.

Препарат направлен на снижение от лекарственных средств и неприятных физиологических состояний. Но это не значит, что «Церукал» сам не обладает побочными действиями. Побочки препарата:

  1. Неврологические расстройства – страх, беспокойство, головные боли, различные тики, повышенная усталость. У детей может развиться дискинетический синдром.
  2. Различные нейролептические состояния. Это выражается в повышении тела, скачках давления, нарушения сознания.
  3. Расстройство дефекации, сухость во рту.
  4. Гинекомастия (у мальчиков), галакторея (у девочек), нарушение менструального цикла.
  5. Нарушение сердечного ритма – брадикардия, тахикардия.
  6. При развитии побочных эффектов «Церукал» отменяют.

Симптомы передозировки лекарственным средством схожи с побочными эффектами препарата. Чаще всего это нарушение сознания, развития судорог, дискинетические расстройства. В легких случаях признаки передозировки не лечатся, так как в течение суток метоклопрамид выводится из самостоятельно. В тяжелых случаях назначается медленное введение биперидена. Этот препарат блокирует передачу импульсов в ЦНС.

Церукал и другие препараты. Нежелательное воздействие

Препарат церукал ни в коем случаи нельзя принимать с препаратом циметидин.

Перед тем как начать лечение этим средством, сообщите врачу о прочих препаратах, которые регулярно принимаете. Иначе вместо улучшения самочувствия рискуете получить ухудшения состояния. Важно! Не принимайте с «Церкалом» следующие препараты.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Церукал ®

Международное непатентованное название:

метоклопрамид

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл содержится:
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.

Описание : Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код ATX : A03FA01

Фармакологическое действие

Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Взрослые

  • Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
  • Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
  • Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Дети

  • Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
  • подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
  • поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
  • эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
  • болезнь Паркинсона;
  • одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:
  • метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
  • пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
  • детский возраст до 1 года;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности I триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

Режим дозирования

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет

Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия. изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсоническис препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидиые нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения.
Применение препарата Церукал ® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы
или
в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней.
По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.