Зиннат суспензия для детей: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Зиннат суспензия: инструкция по применению

Зиннат 125 - оригинальный (брендовый) препарат, относящийся к цефалоспоринам. Он отличается широким спектром антибактериальной активности и низкими показателями резистентности патогенной микрофлоры к его действующему веществу.

К числу достоинств относятся хорошая переносимость, относительно низкая частота возникновения побочных реакций и высокая эффективность. Препарат применяют при лечении различных заболеваний, включая средний отит, пневмонию, менингит, поражения кожи.

Состав и лекарственные формы

Основная форма выпуска препарата - белые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой. Действующее вещество - цефуроксима аксетил. Они выпускаются в дозировке 125 мг и 250 мг. В первом случае на таблетке на одной стороне выгравирована надпись "GXES5". Вспомогательные вещества стандартные - целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, пропиленгликоль и т.д.

Еще одна форма выпуска - гранулы, представляющие собой мелкие крупинки. Они могут иметь разный размер, но не больше 3 мм. Гранулы необходимы для приготовления суспензии. В готовом виде она отличается белым или светло-желтым цветом, обладает приятным фруктовым запахом.

Фармакологическая группа

Препарат представляет собой антибиотик, предназначенный для системного применения.

Фармакологическое действие

Зиннат - это цефалоспорин II поколения. Первые препараты из этой группы были синтезированы еще в конце 1940-х годов, а на рынке появились в 1960-е годы.

Зиннат же относится к числу новых, более совершенных средств. Обладает бактерицидным действием, что означает, что он разрушает клеточные стенки патогенных микроорганизмов.

Действующее вещество препарата - цефуроксима аксетил - отличается повышенной устойчивостью к бета-лактамазам. Это обусловило его более высокую активность в отношении целого ряда патогенных бактерий, в том числе стафилококков. Но препарат менее эффективен в отношении метициллин-резистентных штаммов.

Исходя из этого, Зиннат обладает активностью в отношении:

• аэробных грамположительных микробов, включая золотистый стафилококк, целый ряд стрептококков;
• аэробных грамотрицательных микроорганизмов - кишечной палочки, клебсиеллы, гемофильной палочки (включая штаммы, устойчивые к ампициллину) и др.;
• анаэробных грамположительных микроорганизмов, включая пептококки, клостридии и т.д.

Не всегда препарат убивает бактерии, но он может ингибировать штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Это его свойство и было определяющим при синтезе первых антибиотиков из группы цефалоспоринов (тогда это было важно для лечения тифа).

Также препарат эффективен против некоторых разновидностей микробов Borrelia, Fusobacterium spp. и т.д. В отличие от многих других лекарств из этой категории, цефуроксим может проникать через гематоэнцефалический барьер, поэтому эффективен при менингите, вызванном, например, гемофильной палочкой.

Однако ряд бактерий обладает устойчивостью к этому препарату. К числу резистентных микроорганизмов относятся клостридии, листерии, кампилобактерии, а также устойчивые к метициллину штаммы стафилококка.

Ряд исследований показал, что сочетание Зинната с антибиотиками из группы аминогликозидов может давать аддитивный эффект и даже синергизм, то есть они усиливают действие друг друга.

Показания к применению Зинната 125

Основные показания к применению препарата - это инфекционно-воспалительные заболевания, которые вызваны бактериями, чувствительными к его действующему веществу.

К их числу относятся:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, в том числе синусит, средний отит, фарингит, тонзиллит (имеющие бактериальную природу);
• инфекции нижних дыхательных путей, включая соответствующие формы бронхита и пневмонии;
• боррелиоз (болезнь Лайма), причем как лечение на ранней стадии, так и профилактика на поздних;
• инфекционное поражение мочевыводящих путей - пиелонефрит, уретрит (чаще всего у мужчин), цистит (больше распространен у женщин);
• инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, имеющие бактериальную природу, например, пиодермия и фурункулез;
• заболевания, передающиеся половым путем, - цервицит, разновидность уретрита, вызванная возбудителями гонореи.

Препаратом лечат простатит, возникший в результате бактериальной инфекции. Во все этих случаях речь идет о таблетках Зинната.

Однако цефуроксим выпускают и в виде натриевой цели. Это препарат Зинацеф, который представляет собой порошок для приготовления растворов. Он используется для парентерального введения при ступенчатой терапии пневмонии. Сначала назначают Зинацеф, потом переходят на Зиннат.

Как принимать Зиннат 125

Препарат предназначен для приема внутрь. На дозировку влияет вид заболевания, возраст пациента, его состояние здоровья. Взрослые при большинстве инфекций принимают по 125-250 мг два раза в сутки, по таблетке после еды. Исключение составляют боррелиоз и тяжелые инфекционные поражения дыхательных путей, когда доза вырастает до 500 мг.

Детям дают суспензию во время еды. На дозировку в данном случае влияют масса тела и возраст. В среднем дозировка составляет 10 мг на каждый килограмм массы, дважды в день, но максимальная доза не должна превышать 250 мг в сутки.

Длительность стандартного курса терапии составляет около 7 дней, иногда он увеличивается до 10 дней.

Как разводить

Упаковка гранул - флакон из темного стекла, продающийся в картонной коробке. Чтобы приготовить суспензию, действовать нужно так:

• флакон несколько раз встряхивают;
• в прилагающийся к препарату мерный стакан наливают кипяченую воду до отметки в 20 мл;
• переливают этот объем во флакон, закрывают его крышкой, переворачивают и активно встряхивают, чтобы гранулы перемешались с водой;
• возвращают бутылочку в исходное положение и еще раз встряхивают.

Теперь суспензия готова, ее нужно принимать в дозировке, указанной врачом.

Особые указания

При лечении болезни Лайма препаратом Зиннат иногда наблюдается реакция Яриша-Герсгеймера. Она проявляется как снижение артериального давления, озноб, повышение температуры и т.д. Это естественное следствие бактерицидного действия препарата на возбудителя патологии - упомянутую выше спирохету Borrelia.

Это частое явление, но оно не приносит вреда и быстро проходит.

При беременности и кормлении грудью

Антибиотик неплохо исследован, доказательств того, что он оказывает тератогенное влияние на плод, нет. Но, как и другие препараты этой группы, его применяют с осторожностью, только когда предполагаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.

Если антибиотик назначается в период лактации, то грудное вскармливание придется прекратить, поскольку препарат попадает в молоко.

В детском возрасте

Детям до трех лет препарат в форме таблеток не назначают. В дальнейшем его дают в зависимости от возраста и веса ребенка по схеме, описанной выше.

Суспензию можно давать детям начиная с трехмесячного возраста.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек препарат назначают с осторожностью, с учетом того, что в сочетании с другими лекарствами может увеличиваться его нефротоксичность.

Побочные действия Зинната 125

Одним из преимуществ Зинната является то, что он нечасто вызывает побочные реакции. Те, что все-таки проявляются, незначительно выражены, носят кратковременный характер и обратимы.

К числу побочных эффектов относятся:

• со стороны иммунной системы - кожная сыпь, иногда - ощущения зуда, иногда - анафилаксия;
• со стороны ЦНС - головные боли и головокружение;
• со стороны системы кровообращения - лейкопения, тромбоцитопения, редко может возникать гемолитическая анемия;
• со стороны органов ЖКТ - различные диспепсические явления: диарея, тошнота, боли в области живота, рвота бывает редко.

Кроме того, препарат может вызывать повышение активности печеночных ферментов, но оно сравнительно быстро проходит.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм препарата имеются одни и те же противопоказания. К их числу относятся:

• гиперчувствительность к основным и дополнительным компонентам препарата, цефалоспоринам и пенициллинам;
• детский возраст до 3 лет;
• фенилкетонурия;
• повышенная чувствительность к аспартаму.

С осторожностью препарат назначают при заболеваниях ЖКТ. Если у пациента диагностирован мембранозный колит с тяжелой диареей, это может быть вызвано длительным применением Зинната.

Передозировка

При передозировке антибиотика возможно повышение возбудимости ЦНС и головного мозга, вплоть до развития судорог. При этом назначается симптоматическое лечение.

При гемодиализе снижается сывороточная концентрация действующего вещества.

Взаимодействие и совместимость

Различные препараты, которые снижают кислотность желудочного сока (например, антациды), уменьшают биодоступность цефуроксима, поэтому Зиннат нужно принимать натощак или через пару часов после еды.

Препарат, как и все антибиотики, влияет на микрофлору кишечника, что снижает реабсорбцию эстрогенов. Для женщин это имеет большое значение, поскольку уменьшается эффективность гормональных контрацептивов.

Любой аминогликозид, принятый одновременно с Зиннатом, хотя и увеличивает его эффективность, но усиливает и возможный нефротоксический эффект. Это происходит и при одновременном приеме с диуретиками, что должно быть принято во внимание лечащим врачом.

Кроме того, при одновременном применении петлевых диуретиков уменьшается почечный клиренс, повышается концентрация антибиотика в плазме крови.

С алкоголем

Этанол замедляет всасывание цефуроксима, поэтому Зиннат запрещено принимать совместно с алкоголем.

Производитель

Зиннат производит компания "Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛТД".

Условия отпуска из аптек

Препарат продается по рецепту.

Сколько стоит

Цена зависит от формы выпуска. Суспенсия Зиннат стоит около 400 рублей. Таблетки дозировкой 125 мг стоят примерно 250 рублей, а 250 мг - 450-500 рублей.

Условия и срок хранения

Таблетки хранят в сухом месте при температуре не выше +30°С. Срок хранения - 3 года. Для хранения готовой суспензии необходим холодильник. Срок - не более 10 дней.

Аналоги

Прямым аналогом препарата является Цефуроксим. Препарат производится в Германии, в разных формах, включая раствор для инъекций и внутривенного введения, и стоит дороже, до 1500 рублей.

ЗИННАТ - АНТИБИОТИК ДЛЯ ДЕТЕЙ

Зиннат инструкция по применению

Но на основе цефуроксима нет препарата, который выпускался бы в виде таблеток или суспензии и обладал бы такой же эффективностью, что и Зиннат.

Выпускается в форме гранул для приготовления суспензии. Препарат относится к группе Цефалоспоринов II поколения и, как правило, переноситься хорошо, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта проявляются редко. Отслеживается эффективность активного компонента в отношении многих патогенных микроорганизмов, потому препарат часто назначают при простудных заболеваниях, спровоцированных активностью патогенных микробов.

Препарат назначают детям в возрасте старше 3 лет. Исследования относительно применения состава в период новорожденности не проводились. Важно помнить о том, что готовую суспензию можно применять в течение 10 дней после приготовлении, по истечении этого времени ее следует утилизировать вместе с бытовыми отходами. Важно помнить о том, что, несмотря на безопасность цефалоспоринов следует соблюдать четкий режим дозирования состава. Применять средство можно только по назначению доктора, четко соблюдая рекомендуемые дозы.

Лекарственная форма

Вещество для приготовления суспензии представляет собой гранулированную смесь, которую необходимо смешивать с водой перед употреблением. В готовом виде смесь хранится не более 10 дней, сухой состав сохраняет свои свойства в течение 2 лет. Именно этим и объясняется необходимость соединения препарата с жидкостью непосредственно пред приемом. Гранулы для приготовления лекарственного состава имеют белый цвет и неправильную форму.

Внимание! Препарат выпускается в форме таблеток. В подобной лекарственной форме средство назначают детям в возрасте старше 3 лет.

Сочетание веществ представляющих собой лекарственный препарат – не наносят вреда иммунной системе малыша.

В состав препарата входит:

• аксетил цефуроксима;
• сахароза;
• стеариновая кислота;
• аспартам;
• ксантановая камедь;
• ацесульфам калия;
• ароматизаторы.

Суспензия является предпочтительной формой для детей, так как раствор за счет безопасных ароматизаторов имеет приятный вкус.

Оптимальная доза лекарственного состава определяется лечащим врачом с учетом возраста и состояния здоровья малыша. Перед тем как использовать антибактериальное средство следует сдать тест на восприимчивость патогенных микроорганизмов к действующему компоненту, это позволит сократить длительность курса терапии. На основании полученных результатов исследования специалист сможет подобрать оптимальную дозу компонента.

Показания к применению

Согласно сведениям, описанным в инструкции по применению лекарственного препарата средство можно использовать в следующих случаях:

• инфекционное поражение верхних или нижних дыхательных путей;
• хронический ;
• инфекционные поражения легких и бронх;
• абсцесс легкого;
• бактериальной природы;
• инфицирование органов грудной клетки после проведения операции;
• синусит;
• тонзиллит;
• средний ;
• инфекционные заболевания органов малого таза;
• инфекционные поражения мочеполовой сферы;
• патологии костей и суставов;
• заболевания мягких тканей.

Доказана эффективность препарата при лечении всех инфекционных патологий, провокаторами которых выступают бактерии чувствительные к действующему веществу антибиотика.

Режим дозирования лекарственного средства

В независимости от исходной формы выпуска для приготовления составов используются белые гранулы, предназначенные для приема внутрь. Лекарственный состав, как и все препараты группы антибиотиков, рекомендуют принимать непосредственно после употребления пищи.

Внимание! Важно учитывать, что 10 мл суспензии эквивалентно 250 мг активного компонента. Препарат в таких дозах применяют для лечения заболеваний у детей в возрасте старше 12 лет.

Длительность курса терапии определяется врачом индивидуально для каждого пациента. Как правило, присутствует необходимость в использовании состава в течении 5-10 дней, в тяжелых случаях рекомендуют принимать препарат на протяжении 20 суток.

Режим дозирования лекарственного состава выглядит следующим образом:

• детям в возрасте старше 12 лет при наличии инфекционных поражений верхних дыхательных путей препарат назначают в дозировке 25 мг 2 раза в сутки;
• при или других отягощенных поражениях используют препарат в увеличенных дозах, детям в возрасте от 12 лет назначают средство по 500 мг 2 раза в день;
• при поражениях мочеполовой системы рекомендован прием 125 мг 3 раза в сутки;
• при инфекционных поражения половых путей (гонорея) рекомендуют принимать 1 г препарата в сутки, подобная доза эквивалентна 20 мл суспензии.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в дозировке 125 мг в сутки. Детям раннего возраста дозу рассчитывают индивидуально в зависимости от веса малыша: 10 мг активного компонента состава должно приходиться на 1 кг массы тела.

При тяжелых инфекционных поражениях препарат может использоваться в расчете 15 мг на 1 кг массы тела ребенка.

Внимание! В случае если прием суспензии и таблеток для ребенка невозможен, препарат назначают в форме инъекций. Это является необходимостью, когда всасывание компонентов средства при помощи желудочно-кишечного тракта невозможно.

Переход на прием лекарства в форме суспензии возможен после существенного и устойчивого улучшения самочувствия малыша.

Как принимать состав в форме суспензии

Препарат оснащен специальной мерной ложкой, на которой нанесена гравировка в 2,5 и 5 мл. Давать средство, таким образом, детям не всегда удобно потому лучше заменить мерное приспособление шприцем без иглы.

Препарат рекомендуют принимать после или во время еды. Важно отметить, что лекарственный состав имеет выраженный сладкий вкус с преобладающим привкусом лекарств. Не все дети принимают состав с удовольствием и родители должны быть к этому готовы. Если ребенок наотрез отказывается принимать средство в такой форме, следует обратиться к врачу с просьбой о замене суспензии на таблетки.

Внимание! Нормированный объем суспензии разрешено добавлять ребенку в сок или чай, но и таком виде дети принимают лекарство неохотно.

Правила приготовления суспензии

Для приготовления раствора гранулы заливают очищенной или кипяченой водой. Фармакологические фабрики специально комплектуют препарат мерной колбочкой рассчитанной на 37 мл жидкости. Именно такой объем воды требуется для разведения состава.

Следует обратить внимание на то, что крышка флакона оснащена специальной защитой. Для открытия флакона ее следует зажать и провернуть по направлению часовой стрелки. После чего следует удалить защитную пленку из горлышка пузырька и добавить воду. Для того что бы получить однородную смесь флакон следует тщательно взболтать в течение 2-3 минут. После полного растворения гранул средство готово к приему. Состав следует хранить в холодильнике в течение 10 дней, перед употреблением флакон следует взбалтывать.

для того что бы запомнить дату приготовления раствора ее следует записать ручкой на флаконе. Препарат запрещено употреблять по истечении 10 дней это может стать причиной ухудшения состояния пациента, в особенности ребенка. Если врач назначил пациенту прием в течение 20 дней, следует приобрести сразу 2 флакона.

Побочные действия Зинната

Инструкция по применению препарата свидетельствует о возможных проявлениях побочных эффектов со стороны различных систем организма.

Часто наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• тошнота;
• нарушения стула;
• метеоризм;
• спазмы;
• боли в эпигастрии;
• и другие изъязвления в полости рта (у детей).

Со стороны мочеполовой системы:

• вагиноз;
• зуд половых органов;

Аллергические реакции:

• высыпания на коже сопровождающиеся зудом;
• лихорадка;
• отек Квинке;
• экссудативная эритема;
• бронхоспазмы;
• анафилактический шок.

Органы системы кроветворения:

• гемолитическая анемия;
• лейкопения;
• гипопротромбинемия;
• эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы:

• головные боли;
• нарушения слуха;
• спутанность сознания;
• сонливость;
• судороги.

При использовании препарата в инъекционных формах наблюдаются местные реакции в месте введения инъекции.

Стоит помнить о том, что прием препарата может спровоцировать проявление кандидоза влагалища у женщин. Связано это с усиленным ростом грибковой микрофлоры в первые сутки приема состава.

Противопоказания к применению

Средство запрещено к приему в следующих случаях:

• при наличии повышенной чувствительности у пациента к пенициллинам;
• аллергическая реакция на цефалоспорины;
• кровотечения и патологии желудочно-кишечного тракта;
• период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими компонентами

Зиннат - это суспензия для детей и бактерицидное средство, которое снижает кислотность желудочного сока и снижает биодоступность цефуроксима. Препарат не рекомендуют принимать до приема пищи во избежание чрезмерной агрессивности состава. Прием до еды может спровоцировать проявление нежелательных побочных эффектов.

Многие антибиотики оказывают отрицательное влияние на микрофлору кишечника, и не является исключением. Препарат имеет особенность снижать эффективность комбинированных оральных контрацептивов, потому женщинам, предохраняющимся от нежелательной беременности, таким образом, следует рассмотреть другие способы предохранения.

Дополнительная информация

Срок хранения гранул для приготовления раствора в индивидуальной упаковке – 3 года. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике не более 10 дней. По истечении этого срока остатки состава следует утилизировать вместе с бытовыми отходами. Препарат отпускает из сети аптек в Российской федерации без рецепта, но следует помнить о том, что самостоятельное назначение средства недопустимо. Важно оценивать присутствующий риск выражения нежелательных эффектов.

Аналоги препарата

К аналогам относятся следующее лекарства:

1. Аксетин является полным заменителем препарата . Выпускается он в таблетках и в порошке, из которого готовят инъекционный раствор. С осторожностью антибиотик следуют применять для лечения недоношенных, новорожденных, беременных и кормящих.
2. Цефамабол является заменителем по клинико-фармакологической группе. Его активный компонент - цефамандол, который оказывает бактерицидное действие. Выпускается препарат в порошке для изготовления раствора для введения в мышцу и в вену. Антибиотик противопоказан грудничкам младше 6 месяцев и во время естественного вскармливания. В период вынашивания плода его выписывают с осторожностью.
3. относится к заменителям по терапевтической группе. В продаже препарат бывает в гранулах, из которых делают суспензию, разрешенную детям с рождения и таблетках, их нельзя пациентам младше 3-х лет. Антибиотик несовместим с грудным вскармливанием, зато его можно принимать во время беременности.

Для лечения инфекционных заболеваний, врач может назначить терапевтический курс веществом из группы цефалоспоринов, перед приемом которого следует прочитать аннотацию «Зиннат – инструкция по применению». Антибиотик действует бактерицидно, повреждая стенки бактерий. Лекарство назначается взрослым и детям. Антибактериальный медикамент может вызывать побочные действия, снизить которые возможно при соблюдении правильной дозировки.

Антибиотик Зиннат

Описываемое средство является антибиотиком 2 поколения, относящимся к группе цефалоспоринов. Зиннат – препарат широкого спектра действия и применяется по инструкции для лечения бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными к цефуроксиму (действующему веществу) микроорганизмами. Медикаментозный препарат вызывает гибель бактерий и подавляет их размножение.

Состав

Активным компонентом противомикробного препарата выступает цефуроксим в форме аксетила. Среди вспомогательных веществ в составе суспензий выделяют камедь ксантановую, стеариновую кислоту, повидон К30, сахарозу, аспартам, ароматизатор «тутти-фрутти», ацесульфам калия. Дополнительные компоненты Зиннат в форме таблеток: лаурилсульфат натрия, кремния диоксид коллоидный, растительное масло гидрогенизированное, МКЦ 2, кроскармеллоза натрия. Оболочка таблетки по инструкции к применению состоит из таких компонентов:

• красителя Opaspray;
• гипромеллозы;
• пропилпарагидроксибензоата;
• пропиленгликоля;
• метилпарагидроксибензоата.

Форма выпуска

Препарат Зиннат выпускается в таблетках и гранулах. Таблетки в пленочной оболочке могут содержать от 125 до 500 мг активного компонента – цефуроксима аксетила. Препарат поставляется по 5 или 10 шт. в блистерах, в упаковке по 1 или 2 блистера. Зиннат продается в гранулах для приготовления суспензии для перорального приема во флаконе объемом 100 мл. На вид гранулы неправильной формы в виде крупинок, размером не больше 3 мм. При разведении получается суспензия с фруктовым запахом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению гласит, что препарат относится к антибиотикам – цефалоспоринам второго поколения. Цефуроксим активен к широкому спектру возбудителей, грамотрицательным и грамположительным аэробам, коккам, палочкам, спирохетам, ампициллин-резистентным или амоксициллин-резистентным штаммам. Цефуроксим оказывает бактерицидное действие и способен нарушать синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Оптимальное всасывание цефуроксима достигается после приема пищи. Цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Вещество не метаболизируется в организме. В крови максимальная концентрация вещества достигается в течение 3 часов после приема Зинната. Полное выведение по инструкции происходит через полтора часа. Средство в неизменном виде выводится почками, выделяется путем канальцевой секреции.

Показания к применению

В случае обострения хронического бронхита и для лечения пневмонии показана ступенчатая терапия. Цефуроксим выпускается как натриевая соль (препарат Зинацеф) и подразумевает парентеральное введение (ингаляции и инъекции). Инструкция гласит, что при проведении ступенчатой терапии показан переход с парентеральной терапии на пероральную. Зиннат рекомендован для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, при которых определена чувствительность микроорганизмов. Показания к применению препарата по инструкции:

• болезнь Лайма;
• синусит;
• средний отит;
• пиодермия;
• тонзиллит;
• фарингит;
• бронхит хронического типа, стадия обострения;
• уретрит;
• цистит;
• пиелонефрит;
• импетиго;
• острый бактериальный бронхит;
• цервицит;
• неосложненный гонорейный уретрит острого типа;
• фурункулез;
• гонорея.

Противопоказания

Препарат назначается с осторожностью больным с заболеваниями ЖКТ (и при наличии записей в анамнезе – истории болезни), язвенным колитом, нарушением функции почек. Препарат категорически запрещено принимать при фенилкетонурии – заболевании наследственного характера, связанного с патологиями нервной системы по причине нарушения обмена аминокислот. В соответствии с инструкцией к применению, остальными противопоказаниями к Зиннату являются гиперчувствительность к цефалоспоринам и возраст ребенка до трех месяцев.

Способ применения и дозировка

Рекомендуется принимать Зиннат по инструкции, во время или после приема пищи. Средний курс лечения составляет 7 дней и может корректироваться в каждом индивидуальном случае лечащим врачом. Длительность пероральной терапии зависит от тяжести инфекции, а дозировка назначается доктором по показаниям. При пиелонефрите, инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести (бронхите), инфекционных заболеваниях различной этиологии рекомендовано принимать взрослым по 250 мг дважды за сутки.

Таблетки Зиннат

Таблетированный препарат принимают перорально и размельчать его не рекомендуется. В случае подозрения на пневмонию, инфекции дыхательных путей, болезни Лайма, взрослым показан прием по инструкции: 1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг два раза в сутки. При инфекционных заболеваниях половой, мочевыводящей систем, принимают по 1 таблетке (125 мг). В случае неосложненной гонореи показан однократный прием по 1 г.

Суспензия Зиннат

Чтобы приготовить Зиннат, необходимо приобрести гранулы для растворения, создания сиропа. Приготовленную суспензию или гранулы не смешивают с горячими жидкостями. В комплекте с препаратом идет ложка и мерный стакан. Флакон энергично встряхивается несколько раз. Далее отмеряется 20 мл воды мерным стаканчиком и выливается во флакон. Хорошо встряхивается до состояния густой консистенции и полного растворения гранул. Данную форму выпуска разрешено принимать детям от 3 месяцев. Дозировка суспензии для детей рассчитывается по схеме: на 1 кг массы тела – 10 мг препарата 2 раза.

Побочные действия

Среди возможных последствий выделяют дисбактериоз. Его можно избежать при приеме бифидобактерий для кишечника. Также, не исключено развитие кандидоза, вагиноза и интерстициального нефрита – воспалительного процесса канальцев и тканей почек. На компоненты препарата может возникнуть аллергическая реакция, проявляющаяся в виде кожной сыпи, лихорадки, зуда, крапивницы, анафилактического шока. Другие побочные действия по инструкции к применению:

• центральная-нервная система (ЦНС): судороги, головная боль, нарушение слуха, сонливость;
• система кроветворения: тромбоцитопения, гипопротромбинемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения;
• пищеварительная система: проходящее увеличение активности печеночных ферментов, тошнота, гепатит, рвота, холестатическая желтуха, тяжелая диарея.

Передозировка

Превышение рекомендованных по инструкции доз приводит к передозировке, среди симптомов которой выделяют повышение возбудимости головного мозга, а впоследствии – развитие судорог. Для лечения передозировки антибиотиком проводят симптоматическую терапию. При перитонеальном диализе и гемодиализе (очищении крови от токсинов) снижаются сывороточные концентрации цефуроксима.

Особые указания

Возможны случаи перекрестных аллергических реакций при приеме Зинната пациентами с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда. Если принимать длительное время препарат, то может возникнуть усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Clostridium difficile, Enterococci, Candida), что требует прекращение лечения. На фоне приема Зинната может возникнуть диарея, а в последующем – развитие псевдомембранозного колита. При приеме лекарства возможна ложноположительная реакция мочи на концентрацию глюкозу.

Цефалоспориновый антибиотик вызывает снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В средстве есть сахароза, что следует учитывать больным с сахарным диабетом. При болезни Лайма отмечается реакция Яриша-Герксгеймера, что возникает из-за бактерицидного действия Зинната на возбудителя инфекции – спирохету Borrelia burgdorferi. Вещество цефуроксим не влияет на результаты анализа уровня креатинина с использованием пикриновой кислоты и щелочи. При приеме Зинната с антацидами, они могут уменьшать биодоступность цефуроксима в форме суспензии.

При беременности

Препарат можно использовать беременной женщине только после консультации с лечащим врачом, когда ожидаемая польза для будущей матери выше, чем потенциальный риск для плода. Следует учитывать, что адекватных исследований воздействия активного вещества на плод не проводилось. Нежелательным является применение препарата в первом триместре в период органогенеза – этап образования нервной ткани, эпидермиса кожи. На время лечения в период лактации, прекращают грудное вскармливание, т. к. цефуроксим выделяется вместе с грудным молоком.

Зиннат для детей

Суспензию, приготовленную из гранул, рекомендовано принимать ребенку от 3 месяцев. Начиная с рекомендованного возраста и до 6 месяцев при лечении инфекции нижних отделов дыхательной системы легкой и средней тяжести показано по 60 мг два раза в день, ребенку от 6 месяцев до 2 лет – по 120 мг, а до 12 лет – по 125 мг. Зиннат детям показан для терапии среднего отита и тяжелых инфекций нижних дыхательных путей: от 3 до 6 месяцев – по 90 мг, от 6 месяцев до 2 лет – 180 мг, а ребенку до двенадцати лет – по 250 мг.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антибиотика с препаратами, снижающими свертываемость крови, следует быть предельно острожными, т. к. возможно развитие кровотечений. Зиннат усиливает эффект антикоагулянтов. Активное вещество лекарственного средства снижает синтез витамина К и подавляет развитие микрофлоры кишечника. Во время совместного применения с петлевыми диуретиками увеличивается шанс развития нефротоксического эффекта. При одновременном введении пробенецида и цефуроксима, время максимальной концентрации вещества в крови увеличивается на 50 %.

Условия продажи и хранения

Антибактериальный препарат продается по рецепту врача и инструкции. Срок годности составляет 2 года, а приготовленную из гранул суспензию хранить следует в холодильнике 10 дней. Цефуроксим в таблетках хранят в сухом месте при температуре до 25 градусов Цельсия.

Аналоги

При необходимости лечения антибиотиками, заменить препарат на аналог можно только после консультации с лечащим врачом. У каждого средства-заменителя свой терапевтический курс и дозировки. По области применения различают следующие антибактериальные препараты: Панцеф, Мирамистин, Линкомицин, Доксициклин, Фурадонин, Фурагин, Нитроксолин, Супракс, Цефазолин.

Цена на Зиннат

Антибиотик имеет разные формы выпуска, от которых зависит цена продажи. Рецептурный препарат можно купить в аптеках Москвы или заказать по интернету. При покупке с доставкой, вы предоставляете курьеру документ, подтверждающий право на приобретение данного медикамента. Лекарство производит фармацевтическая компания Glaxo Operations Uk, офис которой находится в Великобритании. Приобрести Зиннат дешево можно со скидкой, в период акции на сайте аптечного склада.

• Инструкция по применению ЗИННАТ ™
• Состав препарата ЗИННАТ ™
• Показания препарата ЗИННАТ ™
• Условия хранения препарата ЗИННАТ ™
• Срок годности препарата ЗИННАТ ™

Форма выпуска, состав и упаковка

гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 50 мл в компл. с мерн. стаканчиком или мерн. ложкой
Рег. №: 7870/06/11/16 от 29.11.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, сыпучие; при восстановлении водой образуется белая или бледно-желтая суспензия с характерным фруктовым запахом.

* цефуроксима аксетил и стеариновая кислота присутствуют в виде комплекса cтеариновая кислота-цефуроксима аксетил 15% (SACA), количество которого зависит от количественного содержания цефуроксима аксетила в исходной субстанции.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота* - 852 мг, сахароза - 3062 мг, ароматизатор тутти-фрутти - 100 мг, ацесульфам калия - 21 мг, аспартам - 21 мг, повидон К30 - 13 мг, камедь ксантановая - 1 мг.

Флаконы темного стекла вместимостью 50 мл (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЗИННАТ ™ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Цефуроксима аксетил гидролизируется ферментами эстеразами в активный антибиотик, цефуроксим.

Цефуроксим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (PBP). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликанов), что в результате ведет к лизису и гибели клетки бактерии.

Механизм резистентности

Резистентность бактерий к цефуроксиму может быть следствием одного или нескольких следующих механизмов:

• гидролиз β-лактамазами (включая бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL)) и ферментами AmpC, которые могут индуцироваться или устойчиво активироваться у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий;
• пониженное сродство пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму;
• непроницаемость наружной оболочки, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий;
• механизмы бактериального эффлюкса.

Ожидается, что микроорганизмы, которые приобрели резистентность к другим инъекционным цефалоспоринам, будут резистентны к цефуроксиму.

В зависимости от механизма резистентности, микроорганизмы с приобретенной резистентностью к пенициллинам могут демонстрировать пониженную чувствительность или резистентность к цефуроксиму.

Пограничные значения цефуроксима аксетила

Пограничные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК), установленные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST), приведены ниже:

Микроорганизм	Пограничные значения [мг/л]
	Ч	Р
Enterobacteriaceae 1, 2	≤8	>8
Staphylococcus spp.	Примечание 3	Примечание 3
Streptococcus A, B, C и G	Примечание 4	Примечание 4
Streptococcus pneumoniae	≤0.25	>0.5
Moraxella catarrhalis	≤0.125	>4
Haemophilus influenzae	≤0.125	>1
Пограничные значения, не связанные с конкретным видом бактерий 1	НД 5	НД 5

1 Пограничные значения цефалоспорина для Enterobacteriaceae позволят обнаружить все клинически значимые механизмы резистентности (включая ESBL и опосредованный плазмидами AmpC). Некоторые штаммы, которые продуцируют β-лактамазы, обладают чувствительностью или промежуточной чувствительностью к цефалоспоринам 3-го или 4-го поколения и должны сообщаться по мере обнаружения, т.е. присутствие или отсутствие ESBL само по себе не влияет на определение категории чувствительности. Во многих областях обнаружение и описание ESBL рекомендуются или являются обязательными для целей инфекционного контроля.

2 Только неосложненная инфекция мочеполовых путей (цистит) (см. раздел "Показания").

3 Заключение о чувствительности стафилококков к цефалоспоринам основывается на чувствительности к метициллину, за исключением цефтазидима, цефиксима и цефтибутена, которые не имеют пограничных значений и не должны применяться при стафилококковых инфекциях.

4 Заключение о чувствительности к бета-лактамам β-гемолитических стрептококков групп A, B, C и G основывается на чувствительности к пенициллину.

5 Недостаточно данных, что рассматриваемые виды являются хорошей мишенью для терапии препаратом. Может быть указана МПК с комментарием, но без сопровождающего определения в категорию Ч или Р.

Ч=чувствительные, Р=резистентные.

Микробиологическая чувствительность

Распространенность приобретенной резистентности может различаться географически и по времени для выбранных видов, поэтому желательна локальная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за консультацией к экспертам, если локальная распространенность резистентности является такой, что использование препарата при, по меньшей мере, некоторых типах инфекций является спорным.

Цефуроксим обычно активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы:

• Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)*, Coagulase negative staphylococcus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Грамотрицательные аэробы:

• Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.

Спирохеты:

• Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности

Грамположительные аэробы:

• Streptococcus pneumoniae.

Грамотрицательные аэробы:

• Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp. (помимо Proteus vulgaris), Providencia spp.

Грамположительные анаэробы:

• Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробы:

• Fusobacterium spp., Bacteroides spp.

Природно устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы:

• Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.

Грамотрицательные аэробы:

• Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Грамотрицательные анаэробы:

• Bacteroides fragilis.
• Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

* Все метициллин-резистентные S. aureus резистентны к цефуроксиму.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизируется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в кровоток. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.

После приема таблеток цефуроксима аксетила C max в сыворотке (2.1 мкг/мл для дозы 125 мг, 4.1 мкг/мл для дозы 250 мг, 7.0 мкг/мл для дозы 500 мг и 13.6 мкг/мл для дозы 1000 мг) достигаются приблизительно через 2-3 ч после приема дозы вместе с пищей. Степень всасывания цефуроксима из суспензии снижена по сравнению с таблетками, что приводит к более поздним и низким пиковым уровням в сыворотке и сниженной системной биодоступности (меньше на 4-17%). Суспензия цефуроксима аксетила для приема внутрь не была биоэквивалентной таблеткам цефуроксима аксетила при проведении исследования с участием здоровых добровольцев, поэтому они не взаимозаменяемы на основе "миллиграмм на миллиграмм" (см. раздел "Режим дозирования").

Распределение

Связывание с белками составляет от 33 до 50%, в зависимости от используемой методологии. После приема разовой дозы цефуроксима аксетила, таблетки 500 мг, 12-ю здоровыми добровольцами V d составил 50 л (CV%=28%). Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для распространенных патогенов, могут быть достигнуты в миндалинах, тканях синусов, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, синовиальной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и внутриглазной жидкости. Цефуроксим проникает через ГЭБ при воспалении оболочек головного мозга.

Фармакокинетика цефуроксима при приеме препарата внутрь является линейной в диапазоне доз от 125 до 1000 мг. После многократного приема препарата внутрь в дозах от 250 до 500 мг накопления цефуроксима не происходит.

Метаболизм и выведение

Цефуроксим не метаболизируется.

Т 1/2 из сыворотки составляет от 1 до 1.5 ч. Цефуроксим выводится посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс составляет от 125 до 148 мл/мин/1.73 м 2 .

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не наблюдалось различий фармакокинетики цефуроксима между мужчинами и женщинами.

Не требуются особые меры предосторожности у пожилых пациентов с нормальной функцией почек при применении препарата в дозах до 1 г/сут. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому дозу у пожилых пациентов следует корректировать в соответствии с функцией почек (см. раздел "Режим дозирования").

У детей в возрасте старше 3 месяцев фармакокинетика цефуроксима схожа с фармакокинетикой у взрослых. Отсутствуют данные клинических исследований по применению цефуроксима аксетила у детей в возрасте до 3 месяцев.

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится преимущественно почками. Соответственно, как при использовании всех подобных антибиотиков, у пациентов со значительными нарушениями функции почек (т.е. КК <30 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. раздел "Режим дозирования"). Цефуроксим эффективно выводится при проведении диализа.

Отсутствуют данные у пациентов с нарушением функции печени. Т.к. цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.

Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики

Было продемонстрировано, что для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетическим-фармакодинамическим индексом, коррелирующим с эффективностью in vivo, является интервал времени между приемами доз препарата (%T), когда концентрация несвязанного препарата остается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) цефуроксима для отдельных видов-микроорганизмов (т.е. %T>МПК).

Показания к применению

Препарат показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей в возрасте с 3 месяцев:

• острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• острый бактериальный синусит;
• острый средний отит;
• обострение хронического бронхита;
• цистит;
• пиелонефрит;
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• лечение болезни Лайма (боррелиоз) на ранних стадиях.

Необходимо учитывать официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Для обеспечения оптимального всасывания суспензию цефуроксима аксетила следует принимать вместе с пищей.

В случае если пациент забыл принять дозу лекарственного средства, не следует принимать двойную дозу в следующий раз. Необходимо просто принять следующую стандартную дозу в обычное время.

Стандартный курс терапии - 7 дней (от 5 до 10 дней).

Дозирование у взрослых и детей с массой тела ≥40 кг:

Дозирование у детей с массой тела <40 кг:

Опыт применения препарата Зиннат ™ у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует.

Таблетки цефуроксима аксетила и гранулы цефуроксима аксетила для приготовления суспензии для приема внутрь не являются биоэквивалентными и не взаимозаменяются на основе "миллиграмм на миллиграмм" (см. раздел "Фармакокинетика").

Младенцам (старше 3 месяцев) и детям с массой тела менее 40 кг может быть предпочтительным корректировать дозу по массе или возрасту. Доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 18 лет составляет 10 мг/кг 2 раза/сут при большинстве инфекционных заболеваний, но не более 250 мг/сут. При среднем отите или более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет по 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 500 мг/сут.

Следующие две таблицы с делением по возрастным группам служат руководством для упрощения приема детям с массой тела менее 40 кг с помощью мерной ложки (5 мл с делением 2.5 мл) или мерного стаканчика (5 мл с делением 2.5 мл) в упаковке суспензии дозировкой 125 мг/5 мл.

Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая детям с массой тела менее 40 кг при большинстве инфекций

Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая детям с массой тела менее 40 кг при среднем отите и более тяжелых инфекциях

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлена. Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов со значительным нарушением работы почек рекомендуется снижать дозу цефуроксима для компенсации его замедленного выведения. Цефуроксим эффективно удаляется посредством диализа.

Отсутствуют данные у пациентов с нарушением функции печени . Т.к. цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.

Инструкция по восстановлению и применению суспензии

1. Встряхнуть флакон, чтобы гранулы рассыпались. Снять крышку и мембрану, которой запаян флакон. Если мембрана повреждена или отсутствует, препарат следует вернуть в аптеку.

2. Долить полный объем воды во флакон, как указано на его этикетке или как указано на мерном стаканчике (если прилагается). Закрутить крышку.

3. Перевернуть флакон и энергично встряхивать (не менее 15 секунд).

4. Повернуть флакон в вертикальное положение и энергично встряхнуть.

5. Немедленно поместить в холодильник с температурой от 2° до 8°C.

Не допускается смешивать восстановленную суспензию или гранулы с горячими жидкостями.

Перед применением препарата следует энергично встряхнуть флакон.

Восстановленную суспензию можно хранить в течение 10 дней при температуре от 2° до 8°C.

При желании восстановленную суспензию Зиннат ™ можно дополнительно разбавить холодным фруктовым соком или молочным напитком и немедленно выпить.

Неиспользованный препарат и отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Побочное действие

Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются чрезмерный рост грибов рода Candida, эозинофилия, головная боль, головокружение, нарушения со стороны ЖКТ и преходящее повышение активности печеночных ферментов.

Категории частот, присвоенные приведенным ниже нежелательным реакциям, являются приблизительными, т.к. для большинства реакций соответствующие данные (например, из плацебо-контролируемых исследований) для расчета частоты недоступны. Помимо того, частота нежелательных реакций, связанных с цефуроксима аксетилом, может варьироваться, исходя из показаний к применению.

Данные из крупных клинических исследований использовались для определения частоты нежелательных эффектов от очень частых до редких. Частота, присвоенная всем другим нежелательным эффектам (например, возникающим с частотой <1/10 000), была преимущественно определена с использованием пострегистрационных данных и относится скорее к частоте сообщений, чем к истинной частоте. Отсутствуют данные из плацебо-контролируемых испытаний. Если частота рассчитывалась на основании данных из клинического испытания, она была основана на данных связи с препаратом (по оценке исследователя). В каждой группе частоты нежелательные явления представлены в порядке снижения степени серьезности.

Связанные с терапией нежелательные реакции любого уровня перечислены ниже по системно-органным классам MedDRA, частоте и степени тяжести. Частота встречаемости определяется следующим образом:

• очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны системы кроветворения: часто - эозинофилия;

нечасто - положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная);

частота неизвестна - гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, реакция Яриша-Герксгеймера.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, боль в животе;

нечасто - рвота;

частота неизвестна - псевдомембранозный колит (см. раздел "Особые указания").

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - транзиторное повышение активности печеночных ферментов;

частота неизвестна - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь;

частота неизвестна - крапивница, зуд, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз) (см. нарушения со стороны иммунной системы), ангионевротический отек.

Описание отдельных нежелательных реакций

Цефалоспорины как класс обладают тенденцией абсорбироваться на поверхности оболочек эритроцитов и реагировать с антителами к препарату, приводя к положительному результату пробы Кумбса (что может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови) и очень редко - к гемолитической анемии.

Наблюдалось транзиторное повышение печеночных ферментов в сыворотке, обычно обратимое.

Дети

Профиль безопасности цефуроксима аксетила у детей соответствует профилю безопасности у взрослых.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к цефуроксиму или любому вспомогательному веществу;
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов;
• наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (например, к пенициллинам, монобактамам или карбапенемам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные по применению цефуроксима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали отсутствие вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и постнатальное развитие. Зиннат ™ следует назначать беременным женщинам только в том случае, если преимущества превышают риск.

Кормление грудью

Цефуроксим выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Нежелательные явления при применении препарата в терапевтических дозах не ожидаются, хотя нельзя исключать риск диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. В связи с этими эффектами может потребоваться отмена грудного вскармливания. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Во время грудного вскармливания цефуроксим следует применять только после оценки пользы и риска лечащим врачом.

Фертильность

Отсутствуют данные по действию цефуроксима аксетила на фертильность у человека. Исследования влияния на репродуктивную функцию у животных не продемонстрировали влияния на фертильность.

Перед началом терапии следует установить, не было ли у пациента в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности при применении цефуроксима, других цефалоспоринов или других антибиотиков группы бета-лактамов. Следует соблюдать осторожность при назначении цефуроксима пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим антибиотикам из группы бета-лактамов в анамнезе.

Реакция Яриша-Герксгеймера

У некоторых пациентов при приеме препарата Зиннат ™ для лечения болезни Лайма может наблюдаться повышение температуры (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и кожная сыпь. Данная реакция известна как реакция Яриша-Герксгеймера. Она обусловлена непосредственно бактерицидной активностью цефуроксима аксетила в отношении возбудителя болезни Лайма, спирохеты Borrelia burgdorferi. Симптомы, как правило, длятся от нескольких часов до одних суток. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни и, как правило, проходят без лечения (cм. раздел "Побочное действие").

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Как и при применении других антибиотиков, применение цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения (см. раздел "Побочное действие").

При применении практически всех антибактериальных агентов, включая цефуроксим, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Этот диагноз следует рассмотреть у пациентов с диареей, возникшей во время или после применения цефуроксима (см. раздел "Побочное действие"). Следует рассмотреть необходимость отмены лечения цефуроксимом и начала лечения в отношении Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, угнетающие перистальтику (см. раздел "Побочное действие").

Влияние на диагностические тесты

Положительная проба Кумбса, связанная с применением цефуроксима, может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови (см. раздел "Побочное действие").

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови или плазме пациентов, принимающих цефуроксима аксетил, рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Важная информация о вспомогательных веществах

Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии и гранулах цефуроксима аксетила при лечении пациентов с диабетом и давать соответствующие рекомендации. Содержит 3 г сахарозы на дозу 5 мл.

Препарат не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

При длительном применении (2 недели и более) сахароза может вызывать повреждение зубов.

Суспензия цефуроксима аксетила содержит аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому данный препарат следует с осторожностью назначать пациентам с фенилкетонурией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводились исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Поскольку данный препарат может вызвать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка может приводить к неврологическим последствиям, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза не снижена надлежащим образом у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел "Режим дозирования").

Лечение: концентрацию цефуроксима в сыворотке можно снизить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также уменьшают эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

Цефуроксима аксетил может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов. В случае применения пероральных контрацептивов во время лечения препаратом Зиннат ™ пациентам также необходимо пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) и обратиться к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Одновременное применение пробенецида значительно увеличивает C max , AUC и Т 1/2 цефуроксима.

Сопутствующее применение с пероральными антикоагулянтами может приводить к повышению МНО.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С не более 10 дней.

BY/CFA/0006/17.12.15

ГлаксоСмитКляйн, представительство, (Великобритания)

Представительство
ООО "GlaxoSmithKline Export Ltd"
в Республике Беларусь

Супракс

Хемомицин

При бактериальных инфекциях врачи назначают детям действенные антибиотики. Особенно популярны препараты в жидком виде, ведь суспензию и дозировать для малышей проще, и глотать ребенку легче. Одним из эффективных противобактериальных средств в такой форме является Зиннат. Когда его стоит давать ребенку, может ли он отрицательно повлиять на здоровье детей и как правильно дозируют такой медикамент?

Форма выпуска

Суспензию Зиннат готовят из гранул, помещенных во флакон в количестве 1,25 г. К стеклянной бутылочке, внутри которой находится лекарство, прилагают мерный стакан и дозировочную ложечку.

Сами гранулы выглядят, как крупинки с разным размером и неправильной формой, величиной до 3 миллиметров. У них белый цвет, поэтому после добавления воды получается белая суспензия, у которой может быть светло-желтый оттенок и имеется характерный запах фруктов.

Лекарство также производят в таблетках, которые нельзя разламывать. Они назначаются лишь детям, способным проглотить такую форму лекарства.

Состав

Главный компонент суспензии представлен цефуроксимом в форме аксетила. Этого антибиотика на каждые 5 миллилитров медикамента содержится 125 мг. Чтобы лекарство было сладким, в его состав добавили сахарозу и такие подсластители, как аспартам и ацесульфам калия. Для запаха в препарате есть ароматизатор тутти-фрутти. Кроме того, гранулы включают ксантановую камедь, стеариновую кислоту и повидон К30.

Принцип действия

Препарат является представителем антибиотиков-цефалоспоринов и относится ко второму поколению. У него есть активность против достаточно большого количества возбудителей, включая микробы, вырабатывающие бета-лактамазы, поэтому такую суспензию можно назначать при стойкости к ампициллину или амоксициллину.

Зиннат оказывает бактерицидное влияние на микробы, действуя на процесс синтеза стенок бактериальных клеток.

Лекарство уничтожает:

• Кишечные палочки.
• Гемофильные палочки.
• Гонококки.
• Клебсиеллы.
• Протей.
• Провиденции.
• Золотистые стафилококки.
• Эпидермальные стафилококки.
• Пиогенные стрептококки.
• Пневмококки.
• Стрептококки группы В.
• Пептострептококки.
• Пептококки.
• Грамотрицательные и грамположительные палочки, среди которых бактероиды и фузобактерии.
• Боррелии.

Препарат неактивен в отношении псевдомонад, листерий, легионелл, энтерококков, цитро- и энтеробактера и некоторых других микробов. Лекарство может не подействовать и на определенные штаммы клостридий, стафилококков или протея, поэтому перед лечением желательно провести пробу, которая выяснит чувствительность возбудителя к цефуроксиму.

Показания

Суспензию выписывают при бактериальных инфекциях, причиной которых стал чувствительный к цефуроксиму возбудитель:

• При тонзиллите, отите, фарингите и прочих заболеваниях, поражающих верхние дыхательные пути.
• При уретрите, цистите или бактериальной инфекции почек.
• При пиодермии, фурункулах и других поражениях кожи.
• При гонорее.
• При болезни Лайма.
• При бактериальном бронхите или пневмонии.

С какого возраста разрешено принимать?

Зиннат в жидкой форме назначают малышам, которым исполнилось 3 месяца. Применение лекарства у новорожденных не рекомендовано. Таблетированную форму можно применять в возрасте старше 3 лет, если ребенок не протестует против таблеток и может спокойно их проглотить.

Противопоказания

Суспензия Зиннат не должна применяться в лечении деток, у которых:

• Есть непереносимость цефалоспоринов.
• Выявлена фенилкетонурия.

Повышенного внимания врача при назначении такого препарата требует обнаружение у ребенка патологии почек и болезней желудочно-кишечного тракта, особенно если используются высокие дозы. Поскольку суспензия включает сахарозу, это должно быть учтено при лечении детей с сахарным диабетом.

Побочные действия

Терапия суспензией Зиннат может вызывать у ребенка:

• Аллергическую реакцию. Наиболее частым ее проявлением является сыпь на коже, немного реже – зуд или крапивница. В единичных случаях возможно появление лекарственной лихорадки.
• Кандидоз. Это побочное явление связано с угнетением не только вредоносных, но и полезных микроорганизмов, мешающих развитию грибков-кандид.
• Разжижение стула, болезненные ощущения в животе или тошноту. Редко суспензия провоцирует рвоту или развитие колита.
• Изменения показателей крови. Чаще всего выявляют повышенное количество эозинофилов, немного реже – лейкопению и тромбоцитопению. Изредка детский организм реагирует на препарат гемолитической анемией.
• Головную боль либо головокружение.
• Поражения печени, которые зачастую проявляются временным увеличением активности ферментов, но могут быть представлены холестатической желтухой или гепатитом.

Инструкция по применению и дозировка

Чтобы развести гранулы водой, нужно воспользоваться мерным стаканом, набрав в него кипяченую воду до отметки, соответствующей 37 мл. Встряхнув гранулы для их большей рассыпчатости, влейте воду внутрь бутылочки и закройте ее крышкой. Перевернув флакон, встряхивайте его около 15 секунд, затем переверните в нормальное положение и еще раз встряхните.

Ребенку можно давать лекарство неразбавленным или прямо перед употреблением разводить нужное количество суспензии небольшим объемом молока или фруктового сока. Горячая жидкость или пища с препаратом смешиваться не должна.

Многим детям врач назначает Зиннат в фиксированной дозировке, которая для большинства инфекций составляет по 125 мг дважды в сутки. В возрасте старше 2 лет при тяжелых инфекциях разовая доза может повышаться до 250 мг, что соответствует суточной дозировке 500 мг.

В некоторых случаях педиатры рассчитывают дозировку суспензии по весу маленького пациента. Разовая доза препарата в возрасте до 12 лет составляет 10 мг на каждый килограмм массы тела ребенка, а при тяжелых инфекциях – 15 мг/кг. Определив нужное количество активного вещества, его дают детям дважды сутки.

К примеру, ребенок в возрасте 1 год весит 12 кг, тогда разовой дозой Зинната для него будет 120 мг (одна мерная ложка), а при среднем отите или другой инфекции с тяжелым течением нужно давать 180 мг (1,5 мерные ложки).

Передозировка

Выпитая в слишком большой дозе суспензия может спровоцировать нервное возбуждение и судороги. Лечение деток с передозировкой обычно симптоматическое, а в тяжелых случаях назначается диализ.

Взаимодействие с другими препаратами

• Зиннат не стоит сочетать с лекарствами, действие которых направлено на уменьшение кислотности соков в желудке, поскольку это сказывается на биодоступности и всасываемости цефуроксима.
• Если назначать суспензию вместе с «петлевыми» мочегонными средствами, это приведет к уменьшению выведения лекарства через почки и повысит его концентрацию в крови.
• Совместное применение с аминогликозидами увеличивает риск токсического влияния цефуроксима на почки.

Условия продажи

Чтобы купить Зиннат в гранулах в аптеке, нужно сначала получить рецепт у своего врача. Средняя цена одного флакона этого медикамента составляет 260-270 рублей.

Условия хранения

Гранулы в закрытом флаконе можно хранить дома при температуре ниже +30 градусов в течение всего срока годности, составляющего для такой формы лекарства 2 года. Когда суспензия уже приготовлена, ее нужно держать в холодильнике (температура хранения такого лекарства составляет от +2 до +8 градусов) не дольше 10 дней. Важно, чтобы бутылочка была недоступной для маленького ребенка.