Уколы пирацетам от чего помогают. Как делать уколы пирацетам Пирацетам инструкция по применению внутривенно капельно

Уколы пирацетам от чего помогают. Как делать уколы пирацетам Пирацетам инструкция по применению внутривенно капельно
Уколы пирацетам от чего помогают. Как делать уколы пирацетам Пирацетам инструкция по применению внутривенно капельно

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "____" __________ 200__г

№ _________________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

ПИРАЦЕТАМ

Торговое название

Пирацетам

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20% - 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - пирацетам - 0,2 г,

вспомогательные вещества: натрий уксуснокислый трехводный, кислота уксусная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.

Код АТС N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После введения пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация в крови человека наблюдается через 1 час после внутримышечного введения. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; избирательно накапливается в коре головного мозга (в основном, в лобных, теменных долях, в мозжечке и базальных ганглиях) а также во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1 - 4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4,5 - 5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы около 100 %. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным препаратом. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга. Повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Показания к применению

В неврологической практике:

Сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, артериальная гипертензия, сосудистый паркинсонизм), с явлениями хронической цереброваскулярой недостаточности, проявляющиеся в нарушениях памяти, внимания, речи, в головокружении и головной боли)

Нарушения мозгового кровообращения

Посттравматические коматозные и субкоматозные состояния сосудистого, травматического и различного генеза

Нарушения памяти, снижение концентрации внимания в пожилом возрасте

В психиатрической практике:

Депрессивные состояния с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идиомоторной заторможенности

Вяло-апатические дефектные состояния

Сенильные и атрофические процессы

Психические заболевания (в составе комплексной терапии)

Эпилепсия

Кортикальная миоклония

В наркологической практике:

Купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях - острое отравление алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и др.

Хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности.

В педиатрической практике:

Последствия перинатального поражения центральной нервной системы

Детский церебральный паралич

Низкая обучаемость при психоорганическом синдроме

Задержка умственного развития, олигофрения, расстройство речи, нарушение памяти, интеллектуальная недостаточность, церебрастения

Серповидноклеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Пирацетам вводится внутримышечно и внутривенно, начиная с 2-4 г, быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки.

При острых состояниях внутривенно в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сутки; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение.

При инсульте - 12 г в сутки в течение 2 недель, поддерживающая доза 4,8 г в сутки; при длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых пациентов - 4,8 г в сутки в течение нескольких недель, затем 1,2-2,4 г в день.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 месяцев следует уменьшать дозу на 1,2 г каждые 2 дня. Резкая отмена препарата может вызвать возобновление приступов.

При хроническом алкоголизме - 12 г в день в период манифестации абстинентного синдрома, поддерживающая доза 2,4 г.

При серповидно-клеточной анемии - 160 мг/кг/сутки в 4 приема.

Детям назначают в дозе 30-50 мг/кг/сутки. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Длительность лечения составляет от 7-10 дней до 2 недель, затем целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм. В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.

В период приема препарата рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек. При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, при клиренсе креатинина 20- 30 мл/мин -1/6 дозы однократно.

Побочные действия

Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, гиперкинез, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор

Гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита

Артериальная гипо- или гипертензия, ухудшение течения стенокардии

Дерматит, зуд, сыпь

Повышение сексуальной активности

Увеличение массы тела, астения.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании доз выше 5 г/сутки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату

Геморрагический инсульт

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/минуту)

Депрессия с беспокойством

Болезнь Гентингтона

Нарушения гемостаза

Пирацетам относится к группе ноотропных препаратов, которые часто используются в неврологии для лечения различных заболеваний. Однако это не единственная сфера применения этого лекарственного средства.

Общая характеристика препарата

Пирацетам представляет собой метаболит гамма-аминомасляной кислоты. Он оказывает положительное влияние на познавательную функцию головного мозга. Поэтому его широко используют при различных нарушениях памяти, обучения и внимания.

Препарат оказывает комплексное влияние на функционирование центральной нервной системы. Это заключается в следующем:

  • улучшает процессы возбуждения и проведение нервного импульса;
  • улучшает метаболизм в нейронах;
  • активизирует микроциркуляцию;
  • предупреждает повышенную агрегацию тромбоцитов;
  • повышает устойчивость мембран эритроцитов.

Показания для применения

Применение ноотропных препаратов широко распространено при лечении заболеваний центральной нервной системы. Это могут быть:

  • энцефалопатии;
  • дисциркуляторные нарушения;
  • последствия инсульта (острого нарушения мозгового кровообращения);
  • синдром позвоночной артерии;
  • инфекционное поражение головного мозга;
  • травматическое повреждение (ушиб, и т.д.) и другие.

Помимо неврологии Пирацетам используется в акушерстве, так как оказывает положительное влияние на нервную ткань плода. Это необходимо при наличии плацентарной недостаточности и хронической внутриутробной гипоксии плода.

Пирацетам улучшает кровообращение в головном мозге и восстанавливает обмен веществ. На данный момент создано несколько поколений таких лекарств, каждое из которых имеет свои преимущества и недостатки. Одним из первых лекарств является Пирацетам.

Таким образом, показаниями к применению препарата Пирацетам являются любые нарушения в нервной системе. Это могут быть психические заболевания или органическое поражение головного мозга. Особенно часто его назначают при снижении памяти и интеллекта, в период реабилитации после инсульта, при цереброваскулярных заболеваниях и болезни Альцгеймера. Его могут назначить пациентам при лечении черепно-мозговой травмы, старческих изменениях в головном мозге и для лечения детей с послеродовым поражением нервной системы.

Ограничения использования

Ввиду того, что перечень противопоказаний для использования Пирацетама минимальный, лечение им хорошо переносится. Основными противопоказаниями являются:

  • непереносимость у отдельных лиц;
  • геморрагический в острой стадии;
  • выраженная недостаточность функции почек.

Следует помнить, что препарат снижает свертываемость крови. Поэтому необходимо с осторожностью его использовать при склонности к кровотечениям, при одновременном использовании с антиагрегантами (например, сердечные дозы ) и т.д. В процессе лечения Пирацетамом в обязательном порядке контролируют гемостазиограмму, отражающую основные показатели свертывания крови. Это позволит предупредить риск геморрагических осложнений.

Нежелательные реакции во время лечения

Побочные эффекты возникают редко. Чаще всего их регистрируют у пожилых пациентов, у которых суточная доза приближается к максимально допустимой. Основными отрицательными сторонами использования Пирацетама являются:

  • возможность судорог;
  • прибавка массы тела;
  • повышенная нервная раздражительность;
  • патологическая ;
  • депрессивное настроение и некоторые другие.

Длительность лечения

Пирацетам выпускается в виде раствора в ампулах по 5 миллилитров и таблеток, поэтому можно выбрать наиболее подходящий способ лечения. Уколы Пирацетам более популярны, так как их эффективность выше.

Для хорошего результата надо пройти курс лечение уколами Пирацетама в течение 10 дней. Потом надо еще один месяц принимать ежедневно капсулы Пирацетама по 2-3 в день. Длительное лечение является залогом успеха, так как кратковременный курс может принести только видимое облегчение.

Препарат имеет минимальное количество нежелательных эффектов и хорошо переносится пациентами. Но его должен назначать только врач, так как он имеет определенные противопоказания. Пирацетам стоит применять во время комплексного лечения заболеваний, так как многие препараты обладают способностью потенцировать действие друг друга.

В заключение необходимо отметить, что Пирацетам относится к группе ноотропных препаратов, которые улучшают метаболизм в нервной ткани. Это определяет широкий спектр показаний для применения этого фармакологического средства. Наибольшей популярностью Пирацетам пользуется в неврологии и акушерстве. Однако необходимо следовать рекомендациям врача, а не заниматься самолечением.

Ноотропные средства.

Состав Пирацетам

Активное вещество - пирацетам.

Производители

Озон ООО (Россия)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ноотропное.

Активирует ассоциативные процессы головного мозга, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей.

Повышает интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, стимулирует процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.

Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге.

Улучшает микроциркуляцию (без расширения сосудов), блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды.

У пациентов с деменцией вследствие повторных нарушений мозгового кровообращения улучшает местный захват кислорода и глюкозы тканями мозга, а у больных с функциональными расстройствами ЦНС повышает уровень бодрствования.

В связи с антигипоксическим действием эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Снижает выраженность вестибулярного нистагма.

Быстро и практически полностью всасывается при приеме внутрь.

Биодоступность составляет 100%.

С белками плазмы не связывается.

Максимальная концентрация в ликворе создается через 2-8 часов.

Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер.

Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Практически не метаболизируется.

Период полувыведения плазмы составляет 4-5 ч; ликвора - 6-8 ч.

Выводится почками.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

Побочное действие Пирацетам

Головокружение, тремор, нервозность, возбуждение в т.ч. сексуальное, раздражительность, беспокойство, нарушение сна, слабость, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, учащение приступов коронарной недостаточности.

Показания к применению

Психоорганические расстройства сосудистого, травматического и токсического генеза (коматозные состояния, острая фаза травматических поражений мозга и др.), психоорганические синдромы с преобладанием астении, снижения внимания и мыслительных способностей (церебральный атеросклероз, интоксикации, алкоголизм и др.), алкогольная абстиненция и купирование алкогольного делирия, острое отравление морфином и барбитуратами, психозы и астенодепрессивные состояния (комплексная терапия), вялоапатические дефектные состояния при шизофрении, депрессивные состояния резистентные к антидепрессантам; в геронтологии:

  • нарушение памяти, головокружение, изменение черт личности, болезнь Альцгеймера, атеросклеротическая дисциркуляторная энцефалопатия, постинсультные умственные и физические дефекты;
  • в педиатрии - профилактика и лечение асфиксии новорожденных, родовая травма и ее последствия, период реконвалесценции после менингита, энцефалита, черепно-мозговой травмы, задержка психического развития, затруднение обучения, расстройства памяти и интеллектуальная недостаточность;
  • коррекция побочных явлений и осложнений терапии психотропными средствами (астении, адинамии, нейролептических кризов с гиперкинезами), кортикальная миоклония, серповидно-клеточная анемия (комплексная терапия), вирусные нейроинфекции (для уменьшения явлений гипоксии и ишемии мозга).

Противопоказания Пирацетам

Гиперчувствительность, в том числе к производным пирролидона; геморрагический инсульт, выраженные нарушения функции почек, беременность, кормление грудью, грудной возраст до 1 года.

Передозировка

Симптомы:

Лечение:

  • симптоматическое.

Взаимодействие

Повышает эффективность антидепрессантов.

В пожилом и старческом возрасте усиливает действие антиангинальных препаратов, снижает потребность в нитроглицерине.

Особые указания

Осторожность необходима при назначении пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения.

Обострение коронарной недостаточности возникает у пожилых больных; в этих случаях необходимо снизить дозу или прекратить терапию.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Лечение остеохондроза при помощи уколов является более эффективным, чем применение препаратов таблетированной формы, в том числе уколы пирацетам. Инструкция по использованию поможет не допустить ошибок и самостоятельно разобраться в методике применения.

Эффективность раствора лекарственного средства пирацетам для инъекций обусловлена быстрым проникновением действующих веществ в кровь. Введение внутривенно или внутримышечно позволяет в кратчайший срок получить результат, в отличие от аналогичных таблеток, хотя они безусловно не менее эффективны. Отличается только скорость воздействия.

Фармакологические свойства

Синтетическое ноотропное средство относится к семейству «рацетамов». Применяется для лечения неврологических, психиатрических и наркологических проблем. Действующие компоненты инъекции улучшают кровообращение и процессы обмена в мозговом центре. Благодаря этому улучшается память и возрастает возможность лучше концентрировать внимания, а значит и обучаемость. Кроме этого пирацетам отлично справляется с последствиями кислородного голодания и интоксикации. Основные функции уколов пирацетам:

  • Укрепление связи между полушариями мозга;
  • Помогает притормозить процесс формирования тромбов, приостанавливает склейку тромбоцитов;
  • Усиливает выработку рибонуклеиновой кислоты (РНК);
  • Ускоряет время обработки сахара в мозге и расщепление глюкозы;
  • Способствует нормализации церебральных процессов;
  • Воздействует на вестибулярную систему уменьшая интенсивность непроизвольных глазных колебаний;
  • Снимает болевой синдром в области головы, устраняет координационные нарушения, слабость и вялость встречающиеся при остеохондрозе, локализующемся в шейном отделе;

Согласно инструкции по применению уколов пирацетам препарат применяется для пациентов различного возраста и не имеет ограничений на этой почве. Является производным компонентом из пирролидона. Выводится из организма через почечный фильтр.

Следует отметить, что хоть препарат в уколах и действует и быстрее таблетированных аналогов, не стоит ждать мгновенного результата. Для начала воздействия требуется время. Однако пирацетам не напоминает психостимулирующие и седативные средства. Он действует накопительно.

Форма выпуска

Средство представляет собой жидкость для инъекций заключенную в ампулах. Одна ампула содержит по 5 мл средства. Комплектуется в картонные коробочки по 10 ампул в контурной ячейке. Всего в коробке находится 6 контурных ячеек. 1 мл раствора наполнен 200 мг действующего вещества.

Раствор представляет собой бесцветную или слегка окрашенную жидкость, в которой содержится:

  • Пирацетам;
  • Вспомогательные компоненты: инъекционная вода, ацетат натрия, уксусная кислота;

Инструкция по применению

Инъекции пирацетам вводятся внутримышечно или внутривенно, однако в некоторых случаях введения производятся при помощи капельницы. Терапия начинается с малой дозы, которую затем очень быстро увеличивают и не снижают тенденцию до облегчения состояния больного. После количество потребляемого препарата снова снижается и больного переводят на таблетированный вид препарата.

Обычная норма пирацетама: начало курса – 3–4 г; середина курса 5-6 г. Но не стоит забывать, что для каждого пациента нормы пересматриваются и разрабатывается индивидуальный график. Например, в некоторых случаях пациенту в первые сутки вводится большая доза препарата, размером в 10-12 г. Средняя продолжительность курса – 10 дней.

Препарат не стоит принимать беременным. Хотя пагубное влияние пирацетама на развитие плода не доказано, акушеры-гинекологи назначают подобные уколы только в особо тяжелых случаях.

Противопоказания

Препарат пирацетам способен затормаживать тромбоцитную реакцию, поэтому с особой осторожностью его назначают пациентам имеющим проблемы со свертываемости крови, склонным к кровотечениям и принимающих антикоагулянты. Пациенты имеющие нарушения в работе почет требуют постоянного наблюдения врача во время курса. Кроме этого препарат может вызывать нарушения сна, в таком случае ночной укол делают намного раньше обычного.

Среди основных противопоказаний можно выделить:

  • Депрессивные состояния совместно с психомоторным возбуждением;
  • Почечная недостаточность;
  • Дети младше 1-го года;
  • Геморрагический инсульт в острой форме;
  • Непереносимость одного из компонентов препарата;
  • Хорея Гентингтона;

Показания к применению

Пирацетам – препарат широко применения. В Российской медицинской практике он используется сразу в нескольких областях: неврология, педиатрия, наркология, психиатрия. А также как профилактическое средство после длительной анестезии и как часть комбинированной терапии при серповидноклеточной анемии. Подробнее о применении в каждой из областей:

Неврологическая практика:

Психиатрическая практика:

  • Эпилепсия;
  • Апатические состояния при шизофрении;
  • Депрессии сопровождающиеся эффектом заторможенности. Как правило, ипохондрического и астенического характера;
  • Комплексная терапия для лечения депрессий, эмоциональных расстройств и отклонений психики;
  • Предотвращение осложнений от применения нейролептиков и психотропных средств;

Наркологическая практика:

  • Отравление алкоголем или наркотическими препаратами;
  • Алкоголизм в хронической форме, имеют место сильные нарушения психики, влияющие на внешний облик человека;
  • Используется для устранения абстиненции и алкогольного бреда;

Педиатрия:

  • Олигофрения;
  • Повреждения мозга перинатального характера;
  • Задержка в развитии;
  • Дислексия;
  • Для лечения серповидноклеточной анемии;

Пирацетам также делает слабее приступы, так называемой белой горячки, устраняет различного рода отравления. В том числе наркотического характера. Помогает при большом количестве психологических расстройств. Однако не стоит начинать лечение без предварительной консультации у врача. Для использования препарата необходимы серьезные основания, а доза и схема подбирается лично, для каждого больного, в зависимости от тяжести состояния и симптомов.

Заключение

Описание препарата, указанное выше, подходит только для ознакомительных целей и не является руководством по самолечению. Применение препарата без назначения врача и полного медицинского обследования может принести непоправимый вред здоровью пациента. Будьте внимательны и отслеживайте свое самочувствие, наблюдаясь у лечащего доктора регулярно. Во время курса препарата соблюдайте осторожность при работе с механизмами, вождении транспортом, и занятиях любой деятельностью требующей концентрации внимания.

Ультрикс вакцина: инструкция к применению Глюкоза при беременности: внутривенное введение для коррекции физиологических процессов Инъекция препаратом Мидокалм: инструкция по применению

Неврология

Наименование

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Торговое название

Пирацетам.

Международное непатентованное название

Пирацетам.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

на 1 мл: Активное вещество: пирацетам - 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) - 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % - до рН 5,8, вода для инъекций - до 1 мл.

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные), такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости, удлиняется при хронической почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама составляет 80-90 мл/мин.

Показания к применению

У взрослых: симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
- лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения;
- кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии);

У детей: лечение дислексии с 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;
- купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Противопоказания

Гиперчувствительность;
- хорея Гентингтона;
- гемморагический инсульт;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Во время беременности препарат противопоказан.
В период лечения следует отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм выпуска препарата (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь), например, при затруднении глотания или когда пациент находится в бессознательном состоянии, при этом предпочтительным является внутривенное введение. Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %, фруктозы 5 %, 10 % или 20 %, натрия хлорида 0,9 %, гидроксиэтилкрахмала 6 % или 10 % , Рингера, маннитола 20 %. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента. Внутривенное введение (например, неотложное лечение серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений с равномерными интервалами. Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов с пониженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома - 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1,2-2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия - 2,4- 4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии - начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у взрослых и детей). Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. В период криза - 300 мг/кг/сут внутривенно, разделенная на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения). Рекомендуемая суточная доза - 3,2 г, разделенная на 2 равные дозы. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:


Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Режим дозирования
Норма > 80 обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая 20-30 1/6 обычной дозы однократно
Конечная стадия противопоказано

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие: лихорадка, снижение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Применение с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде почками.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) в сыворотке крови у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.
Совместный прием с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.
При одновременном применении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

Пирацетам следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так кат это может вызвать возобновление приступов.
При купировании веноокклюзионного криза при серповидно-клеточной анемии доза меньше 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать рецидив криза.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую коробку, пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению и скарификатор ампульный. В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25°С. Замораживание недопустимо. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.