Нитроксолин показания. Нитроксолин - официальная* инструкция по применению

Нитроксолин является противомикробным препаратом, в частности производным 8-оксихинолина. Механизм действия указанного препарата напрямую связан с избирательным ингибированием выработки бактериальной ДНК.

Состав и форма выпуска

Формы выпуска

Нитроксолин выпускается в форме таблеток, которые покрыты оболочкой. Эквивалент одной таблетки 50 мг активного вещества.

Состав средства

Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от оранжевого до оранжево-красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускаются вкрапления более светлого цвета. На поперечном разломе видно ядро, окруженное двумя слоями оболочки.

• 1 таблетка содержит активного вещества нитроксолина – 50 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, тальк, аэросил, сахар, магния карбонат, повидон, титана диоксид, тартразин, понсо 4 R, воск пчелиный, масло вазелиновое.

Хранение: В месте недоступном для детей, влаги и света. Температуру требуется поддерживать на уровне ниже 25 градусов. Хранить в оригинальной упаковке.

Фармакологическое действие

Нитроксолин показывает свою активность в лечении таких грамположительных бактерий, как стафилококк, стрептококк (это касается и бета-гемолитических стрептококков, энтерококка), бактерий дифтерии, бакулюс субтилис. На грамотрицательные бактерии компоненты лекарства также оказывают действие, в частности, возбудителей гонореи, сальмонеллеза, дизентерии, кишечной палочки, протеи, энтеробактерий. Помимо этого медикамент успешно устраняет микроорганизмы, которые провоцируют развитие туберкулеза, трихомонады и некоторые грибки, в частности дерматофиты, плесневые, возбудители глубоких микозов и провоцирующих кандидозы.

Нитроксолин достаточно хорошо проходит процесс всасывания из органов желудочно-кишечного тракта. Выводится посредством почек, причем в неизмененном виде. В связи с этим при проведении лабораторных анализов в моче можно обнаружить высокую концентрацию компонентов препарата, от 100 мкг/мл. Это также приводит и к изменению цвета мочи, которая при прохождении курса лечения становится ярко-желтой. Минимальный бактериостатический уровень может сохраняться в течение трех часов, в случае приема повышенной дозы, а именно 400 мг время сохранения в моче увеличивается до семи часов.

Показания к применению Нитроксолина

• заболевания мочевыводящих путей инфекционного и воспалительного характера, которые были вызваны микроорганизмами чувствительными к терапии, например, пиелонефрит, цистит, уретрит и эпидидимит;
• инфицированная аденома;
• карцинома предстательной железы;
• диагностические или лечебные вмешательства с целью профилактики осложнений, например, при катетеризации, цистоскопии, после оперативных вмешательств на почках или мочевыводящих путей.

Противопоказания

• заболевания периферической нервной системы;
• воспаление лицевого нерва;
• нарушения функций печени сильной тяжести;
• острая почечная недостаточность;
• недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• период беременности;
• период лактации;
• новорожденные дети;
• недоношенные дети.

Побочные действия

• потеря аппетита;
• аллергические реакции, которые могут выражаться зудом и кожной сыпью;
• Нитроксолин вызывает нарушения сердечного ритма;
• атаксия;
• головная боль;
• парестезия;
• полинейропатия;
• нарушения работы печени;
• неврит глазного нерва при длительном приеме препарата.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Для взрослых:

Нитроксолин принимают пероральным способом. Делать это нужно во время еды или после приема пищи. Средняя суточная доза, которая назначается взрослым пациентам равняется 0,4 г, которые следует разделить на 4 приема по 0,1 г. При необходимости данная суточная доза может быть увеличена, в некоторых случаях в два раза.

Длительность приема Нитроксолина зависит от нескольких факторов, например, характера заболевания и тяжести состояния пациента. Обычно курс лечения длится от двух до трех недель. В случае необходимости врач может принять решение о повторении лечения, однако перед этим требуется сделать перерыв в течение двух недель. В особо тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 0,15-0,2 г за сутки, которые рекомендуется разделить на 4 приема. Максимально дозволенная доза, которую может принять за сутки взрослый пациент, составляет 0,8 г.

Для детей:

• Для лечения детей старше 5 лет используется 0,2-0,4 г в сутки, которые делятся на 4 приема в равных долях по 0,05-0,1 г за раз.
• Для лечения детей младше 5 лет суточная доза составляет 0,2 г, которые также нужно разделить на несколько применений.

Длительность курса лечения для детей составляет не менее двух недель, при необходимости увеличивается до трех недель. При наличии хронических инфекций, которые прогрессируют в мочевых путях Нитроксолин может назначаться повторным курсом на протяжении двух недель, однако в таком случае между курсами лечения должен быть перерыв длительность 14 дней. Препарат можно использовать и в профилактических целях при проведении хирургических операций на почках и мочевых путях. В данном случае обычно назначается в количестве 0,1 г 4 раза в сутки на протяжении 2-3 недель.

Во время приема происходит процесс окрашивания мочи в ярко-желтый цвет. Это является нормальным состоянием. Во время приема нужно строго соблюдать режим лечения и предписанную схему. Дозы пропускать не рекомендуется, использование лекарства проводить через равные промежутки времени. В случае если прием дозы все же будет пропущен, то принять ее нужно как можно скорее, однако если не наступило время приема очередной дозы, поскольку удваивать количество принятого Нитроксолина за один раз не рекомендуется.

В случае, если после приема на протяжении нескольких дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу для консультации.

Лечение пациентов с нарушениями функции почек. При нарушениях работоспособности почек, что сопровождается олиго- или анурией прием Нитроксолина противопоказан.

Лечение пациентов с нарушениями функций печени. При заболеваниях печени, особенно при тяжких, использование препарата противопоказан.

Нитроксолин при цистите

Если поставлен диагноз острый цистит, который появляется у конкретного пациента впервые, то Нитроксолин необходимо принимать по следующей схеме: по 2 таблетки препарата 4 раза в сутки на протяжении 10-14 дней. Интервал между приемами должен быть одинаковым и составлять 6 часов. Не следует прекращать прием после устранения симптомов. Поводом для окончания курса лечения является проведение трех анализов мочи в течение трех дней, которые показывают норму.

Если поставлен диагноз хронический цистит, то лечение необходимо проходить в момент обострения заболевания. Нитроксолин нужно принимать по 2 таблетки 4 раза в день, между приемами должны быть равные промежутки времени. В случае, когда соблюдение этой схемы не приводит к облегчению, одноразовую дозу можно увеличить до 3, иногда 6 таблеток. Максимальная суточная доза составляет 20 таблеток. Курс лечения при необходимости можно продлить до 21 дня. После окончания лечения необходимо сдать лабораторные анализы мочи. Если все показатели в норме, то дальнейший прием препарата не требуется. Если же имеются отклонения, то через две недели перерыва, курс лечения повторить.

Нитроксолин для детей

Использовать лекарство можно для лечения детей старше трех лет. Этот препарат абсолютно противопоказан недоношенным и новорожденным деткам, поскольку есть потенциальный риск кумуляции лекарства, что приводит к токсическому его воздействию на организм ребенка. Поскольку отсутствуют данные о фармакинетике, не рекомендуется использовать в педиатрии.

При беременности и лактации

Достоверных данных о безопасности данного препарата для беременной женщины и плода нет, поэтому применение Нитроксолина противопоказано в указанный период. Также, не рекомендуется использовать медикамент в период лактации. При необходимости такого лечения, кормление грудью необходимо прервать.

Передозировка

Симптомами передозировки являются:

• тошнота, которая сопровождается рвотой;
• общая слабость организма.

При передозировке Нитрокосолином инструкция по применению специальных мер не назначает. В этом случае делают промывание желудка, назначаются энтеросорбенты, а также проводится симптоматическое лечения и поддерживающая терапия пациента.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед началом лечения Нитроксолином необходимо поставить в курс врача про все препараты, которые принимаются пациентом. При совместном приеме с тетрациклиновыми антибиотиками, например, Биомицином, Тетрациклином, Нистатином, терапевтический эффект обоих средств усиливается. Поэтому при одновременном применении таких препаратов рекомендуемую дозу необходимо уменьшать в два раза.

Инструкция по применению предупреждает, что при использовании с производными нитрофурана, например, Фурацилином, Фурагином, Фурадонином и другими, происходит усиление побочных эффектов со стороны нервной системы. Поэтому использовать данные препараты одновременно не рекомендуется. Снижается всасываемость лекарства и его эффективность при одновременном приеме с антацидными средствами, в состав которых входит магний, например, Маалоксом или Алмагелем. В свою очередь Нитроксолин способен уменьшать всасываемость налидиксовой кислоты, поэтому при необходимости совместного приема дозу последнего медикамента нужно увеличивать.

Отечественные и зарубежные аналоги

1. Амизолид - является противомикробным средством и относится к классу оксазолидинонов. Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Данный аналог принимается внутрь в виде таблеток либо же внутривенно. Курс лечения составляет от 14 дней.
2. Диоксидин - выпускается препарат в двух формах: растворе и мази. Является синтетическим противомикробным препаратом широкого спектра действия. Может использоваться и для лечения гнойных инфекционных заболеваний. Применяется наружно, внутриполостно и внутривенно.
3. Зивокс - противомикробное средство, аналог лекарства Нитроксолин, которое предназначено для лечения инфекций вследствие воздействия анаэробных и аэробных грамположительных микробов, в том числе и инфекций, который сопровождаются бактериемией, например, нозокомиальная пневмания. Принимать аналог можно вне зависимости от приема пищи.

Цена в аптеках

Цена на Нитроксолин в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Нитроксолин, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые оболочкой Состав:

На одну таблетку:

Активное вещество:
Нитроксолин
Вспомогательные вещества ядра:
лактозы моногидрат (сахар молочный)
магния гидросиликат (тальк)
кальция стеарата моногидрат
крахмал картофельный
Вспомогательные вещества оболочки:
сахароза (сахар белый)
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)
кремния диоксид коллоидный (аэросил)
магния гидросиликат (тальк)
титана диоксид (двуокись титана)
воск пчелиный
краситель солнечный закат желтый Е 110
парафин твердый (парафин)

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство - оксихинолин АТХ:  

J.01.X.X.07 Нитроксолин

Фармакодинамика:

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклениновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект.

Активен в отношении ряда грамположительных бактерий - Staphylococcus spp . (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т. ч. бета- гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis ), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. , некоторых других микроорганизмов - Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.

Фармакокинетика:

Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидиди мит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).

Нитроксолин противопоказан при:

Нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;

Заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;

При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

С осторожностью использовать у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды или после еды.

Взрослым - по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 800 мг.

Средняя доза для детей от 3 до 5 лет - по 50 мг, 5 лет и старше - по 50-100 мг 4 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.

Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.

При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.

Коррекция дозы при почечной недостаточности : для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.

Коррекция дозы при печеночной недостаточности

Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

Коррекция дозы в пожилом возрасте : обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится.

Нервная система : головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON -синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.

Желудочно-кишечный тракт : тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия.

Печень : повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.

Аллергические реакции : сыпь, зуд, крапивница.

Сердечно-сосудистая система : тахикардия.

Передозировка:

Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особые указания:

Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.

При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.

Внимание! Перед применением препарата вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.

Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

20, 50 таблеток в банку полимерную типа БП или в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

Каждую банку или 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-001647 Дата регистрации: 12.07.2011 / 25.06.2014 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: БИОСИНТЕЗ, ПАО Россия Производитель:   Представительство:   БИОСИНТЕЗ ОАО Россия Дата обновления информации:   17.07.2018 Иллюстрированные инструкции

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 25.04.2017

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Нитроксолин – 50 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):

Лактозы моногидрат – 18,8 мг, крахмал картофельный – 26,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,6 мг, тальк – 2,8 мг, кальция стеарат – 0,9 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,9 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка):

Сахар (сахароза) – 83,13 мг, магния гидроксикарбонат – 10,77 мг, повидон К17 – 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,81 мг, тальк – 0,3 мг, титана диоксид – 2,82 мг, тропеолин О – 0,18 мг, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) – 0,03 мг, воск пчелиный – 0,3 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробное средство – оксихинолин.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoеae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100мкг/мл и более).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией; тяжелые заболевания печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до трех лет (с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит, беременность (III триместр), период лактации. Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг.

Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.

Средняя суточная доза для детей старше 5 лет – 0,2-0,4г (по 0,05-0,1г. 4 раза в сутки), моложе 5 лет – 0,2г в сутки.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.

Побочные действия

Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко – кожные аллергические реакции. В редких случаях – тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Особые указания

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Форма выпуска

Форма выпуска*

По 50 таблеток в банку оранжевого стекла, или флакон из полиэтилена, или банку из полимерных материалов.

5 контурных ячейковых упаковок или банку оранжевого стекла с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона.

100 флаконов из полиэтилена или банок из полимерных материалов с инструкцией по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Форма выпуска**

Таблетки покрытые оболочкой, 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

По истечении срока действия препарат не применять.

Нитроксолин – антибактериальный препарат, который выпускается в форме таблеток.

Данный медикамент используют при лечении инфекций мочеполовых путей. Также лекарство применяется для профилактики инфекционных процессов после проведения операций на почках и мочеполовых путях.

Средняя дозировка в сутки для взрослых составляет от 600 до 800 мг, которые разделяют на три-четыре приема в сутки. В среднем продолжительность приема препарата составляет две-три недели. При необходимости курс приема препарат может повториться, но при этом необходимо сделать интервал около двух недель

Клинико-фармакологическая группа

Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Нитроксолин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 100 рублей.

Форма выпуска и состав

Основная форма выпуска препарата – это таблетки в оболочке, расфасованные по 10 шт. в ячейковые упаковки, по 5 в пачке.

Основным действующим веществом препарата является нитроксолин, его содержание в одной таблетке составляет 50 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Диоксид титана.
• Карбонат магния.
• Кремния диоксид коллоидный безводный.
• Моногидрат лактозы.
• Стеарат кальция.
• Картофельный крахмал.
• Повидон.
• Желтый воск.

Фармакологический эффект

Нитроксолин проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (сенная палочка, энтерококки, стрептококки, возбудители гонореи и дифтерии, клебсиелла, сальмонелла, стафилококки, шигеллы, энтеробактер), вагинальной трихомонады, микобактерий туберкулеза, дерматофитов, грибов рода Кандида, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов.

После перорального применения Нитроксолин в высокой степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится данный препарат почками в неизменном виде. Высокая концентрация лекарства определяется в моче.

Показания к применению

Показания к применению лекарственного препарата Нитроксолин:

• инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
• инфекционные воспалительные заболевания мочеполовых путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, эпидимит);
• инфекционные заболевания, вызванные бактериями и микробами, описанными в списке;
• профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций;
• профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).

Нитроксолин – это антибиотик?

Нет, Нитроксолин – это не антибиотик, хотя данный препарат и обладает антимикробной активностью. Ведь на практике спектр препаратов, способных губительно действовать на различные микроорганизмы, очень широк и не ограничивается антибиотиками.

Так, к антимикробным средствам относят антибиотики, антисептики (например, перекись водорода, Хлоргексидин, Мирамистин, спирт, Уропимид, Уротрактин и т.д.), производные имидазола (Метронидазол, Орнидазол и др.), сульфаниламиды (Бисептол, Гросептол), хинолоны (Нитроксолин, 5-НОК) и т.д. И Нитроксолин относится к производным хинолонов, то есть также входит в группу антимикробных препаратов, но не является антибиотиком.

Противопоказания

Данный лекарственный препарат оказывает достаточно сильное влияние на почки и печень. Поэтому любые функциональные недомогания этих органов делают невозможным прием Нитроксолина.

Его нельзя принимать при:

• почечной недостаточности;
• печеночной недостаточности;
• катаракте:
• заболеваниях нервной системы;
• во время беременности или кормления ребенка грудным молоком.

Также, на стоит употреблять это средство в случае общего ослабления организма под действием других болезней или препаратов.

Использование при беременности и лактации

Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Нитроксолин принимают внутрь во время еды или сразу после приема пищи.

• Взрослым назначают по 100 мг 4 раза в сутки. В тяжелых случаях разовую дозу увеличивают до 150-200 мг, кратность применения – 4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 800 мг.

Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания. В среднем курс терапии составляет 2-3 недели. Если возникает необходимость проведения повторных курсов, между ними делают 2-недельные перерывы.

• Детям старше 5 лет назначают по 50-100 мг 4 раза в сутки, детям младше 5 лет – не более 200 мг в сутки. Длительность лечения – 2-3 недели. При хронических инфекциях мочевых путей препарат назначают курсами по 2 недели с 2-недельным перерывом.

В профилактических целях после операции на мочевых путях или почках назначают по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Побочные эффекты

о отзывам, Нитроксолин может вызывать следующие побочные реакции:

1. Кожная сыпь и зуд (аллергические реакции);
2. Тахикардия (сердечно-сосудистая система);
3. Рвота и тошнота, потеря аппетита, изредка – нарушения функции печени (пищеварительная система);
4. Головная боль, атаксия, парестезии, полиневропатия (периферическая и центральная нервная система).

Нитроксолин при длительном применении может вызывать неврит глазного нерва.

Передозировка

В случаях избыточного накопления лекарства в организме иногда появляется головокружение, тошнота, учащенный пульс. Рекомендуется временно прекратить терапию, продолжить принимать таблетки можно после улучшения самочувствия.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. На фоне применения препарата моча может приобретать шафранно-желтое окрашивание.
2. Таблетки Нитроксолин содержат в себе сахарозу, что необходимо учитывать пациентам с сопутствующим сахарным диабетом.
3. Препарат необходимо применять с осторожностью пациентам, у которых имеется сопутствующая непереносимость лактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
4. Данных о негативном влиянии препарата на функциональную активность коры головного мозга, скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания нет.
5. Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения об этом следует предупредить лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Нитроксолина с тетрациклиновыми антибиотиками такими, как Биомицин, Тетрациклин, Доксициклин и др., а также с Нистатином или Леворином провоцирует усиление эффектов от приема обоих лекарственных средств. При необходимости совместного применения необходимо обратится к врачу для корректировки дозировок препаратов.

Нельзя применять противомикробный препарат Нитроксолин вместе с производными нитрофурана – Фурацилином, Фурагином, Фурадонином, Фуразолидоном и другими, совместный прием этих лекарств приводит к усилению побочных воздействий на нервную систему.

Антацидные средства, включающие в состав магний (Алмагель, Маалокс), при совместном приеме с Нитроксолином снижают его всасываемость и эффективность. Нитроксолин уменьшает всасываемость кислоты налидиксовой, поэтому, если необходим одновременный прием обоих препаратов, следует увеличивать дозу кислоты.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: nitroxoline; 5 -нитро-8 -гидроксихинолин.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от оранжевого до оранжево-красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускаются вкрапления более светлого цвета. На поперечном разломе видно ядро, окруженное двумя слоями оболочки.
Состав: 1 таблетка содержит нитроксолина – 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, тальк, аэросил, сахар, магния карбонат, повидон, титана диоксид, тартразин, понсо 4 R, воск пчелиный, масло вазелиновое.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства. Производные 8-оксихинолина. Код АТС J01Х Х07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Нитроксолин - антимикробный и антипротозойный препарат широкого спектра действия для лечения инфекций мочеполовых путей. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК (ДНК - дезоксирибонуклеиновые кислоты, тип нуклеиновых кислот, участвуют в реализации генетической информации) , образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и действует как на грамположительные микроорганизмы (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы) : Staphylococcus spp. (в том числе S.aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика . После приема внутрь нитроксолин хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Выделяется преимущественно почками в неизмененном виде. При однократном приеме 100 мг препарата минимальная бактериостатическая концентрация в моче сохраняется до 3 ч, после приема 400 мг – до 7 ч.

Показания к применению

Острые и хронические (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) инфекции почек и мочеполовых путей, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами (цистит, пиелонефрит, уретрит, эпидидимит (Эпидидимит – воспаление придатка яичка) , простатит), а также для профилактики инфекций после операций на почках и мочеполовых путях, для профилактики инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).

Способ применения и дозы

Нитроксолин принимают внутрь во время или после еды. Суточная доза для взрослых составляет 400 мг (по 100 мг 4 раза в день). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600 – 800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг. Курс лечения 2 – 3 недели. Средняя суточная доза Нитроксолина для детей от 3 до 5 лет составляет 200 мг, для детей старше 5 лет – 200 – 400 мг. Суточную дозу делят на 4 приема. Длительность курса лечения 2 – 3 недели.
При хронических инфекциях мочеполовых путей Нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2-х недель с двухнедельным перерывом. С целью профилактики инфекций после операций на почках и мочеполовых путях Нитроксолин назначают по 100 мг на прием 4 раза в день в течение 2 – 3 недель.

Побочное действие

Возможны диспепсические явления (тошнота, рвота), аллергические реакции (кожные высыпания). В отдельных случаях – тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) , атаксия (Атаксия - нарушение координации движений. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)) , головная боль, парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга) , полинейропатия, нарушение функции печени.
При длительном применении могут развиться периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.

Противопоказания

Применение Нитроксолина противопоказано при повышенной чувствительности к другим препаратам хинолинового ряда, катаракте (Катаракта - помутнение хрусталика глаза в результате старческого нарушения питания тканей, диабета, повреждения глаза и других причин. Резко ухудшает зрение) , неврите, полиневрите, в период беременности и лактации (Лактация – выделение молока молочной железой) , при острой и хронической почечной недостаточности, печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка

О случаях передозировки Нитроксолином сообщений не было.

Особенности применения

При лечении Нитроксолином моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении Нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммация эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином – потенцирование (Потенцирование (синоним супрааддитивный синергизм) - вид синергизма, при котором конечный фармакологический эффект комбинации ЛС количественно значительно превышает сумму индивидуальных эффектов всех компонентов комбинации. Реализация потенцирования осуществляется за счет разных механизмов, а также локализации действия компонентов комбинации) действия. Чтобы избежать суммации отрицательного нейротропного эффекта, нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 4 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Нитроксолин - "Киевский витаминный завод"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.