Имодиум инструкция по применению дозировка. Имодиум - инструкция по применению

Имодиум инструкция по применению дозировка. Имодиум - инструкция по применению
Имодиум инструкция по применению дозировка. Имодиум - инструкция по применению

Понос или диарея у детей бывает достаточно часто. Это неприятное явление не только вызывает дискомфорт, но и создает определенные сложности. Если малыш болен, приходится отказываться от прогулок и поездок. Каждый выход на улицу может сопровождаться поиском мест, где можно справить нужду.

Для прекращения поноса можно использовать целый ряд лекарственных средств. Одно из наиболее действенных лекарств для детей - Имодиум. С какого возраста можно применять этот препарат? И стоит ли решать проблему с помощью именно этого лекарства?

Форма выпуска и состав Имодиума

Имодиум выпускается в виде таблеток для рассасывания, желатиновых капсул, капель и сиропа. Две последние формы предназначены исключительно для детей. В виде суспензии препарат не производится.


Действующее вещество – лоперамида гидрохлорид, имеет выраженный противодиарейный эффект. Это вещество относится к опиоидной группе, то есть является антагонистом опиоидных рецепторов организма, которые расположены в желудочно-кишечном тракте и в центральной нервной системе.

Вещества этой группы представляют собой анальгетики, обладают седативным эффектом, угнетают работу перистальтики кишечника.

Вспомогательные компоненты - желатин, двуокись титана, окись железа, эритрозин, индигокармин, сахароза и ментол (придают лекарству приятный сладковатый привкус и мятную свежесть), кукурузный крахмал (служит наполнителем).

Капсулы изготавливаются с таким расчетом, чтобы растворение и всасывание происходило в толстом и тонком кишечнике. Новое средство – жевательные таблетки Имодиум Плюс содержат дополнительно симетикон, который останавливает образование газов.


Фармакологическое действие препарата

Препарат эффективен против диареи, действие его продолжается 4 – 6 часов. Эффект обусловлен снижением перистальтики кишечника, повышением тонуса анального сфинктера.

За счет замедления прохождения каловых масс по кишечнику из них извлекается значительное количество влаги. Примерно 40% лоперамида всасывается в кишечнике. Метаболизм вещества происходит в печени.

Фармакологическое действие Имодиума в первую очередь направлено на:

Основная опасность при диарее заключается в обезвоживании организма. Именно с этим в первую очередь и борется Имодиум.

Инструкция по применению

Со скольки лет разрешено давать лекарство? При всей своей эффективности лечение Имодиумом далеко не безопасно. Во многих странах мира применение препарата, независимо от формы выпуска, разрешено не раньше 12 лет. Долгое время допускалось исключительно рецептурное использование лекарства. Сейчас средство используется более широко, появилось значительное количество аналогов, содержащих то же действующее вещество. Однако на механизме действия и нежелательных побочных эффектах это никак не отразилось.

Назначение Имодиума

Имодиум для детей – сильное и опасное средство. Самостоятельное применение может привести к негативным последствиям. При любом механизме действия противодиарейные препараты можно применять с определенными ограничениями. Лекарства предотвращают обезвоживание, но понос – это защитная реакция организма на отравление. Если диарея возникла из-за употребления некачественных продуктов или попадания в организм болезнетворной инфекции, применение Имодиума может привести к дополнительным осложнениям, создав благоприятную обстановку для размножения возбудителей первичного заболевания.

Имодиум назначается в следующих случаях:

  • диарея, которая вызвана изменением режима питания или сменой воды;
  • поносы аллергической природы;
  • расстройства кишечника, вызванные эмоциональными причинами (сильный стресс, повышенная нервная возбудимость);
  • диарея после лучевой терапии или хирургического вмешательства.

Какие есть противопоказания?

Имодиум нельзя назначать ребенку при следующих заболеваниях:

  • кишечной непроходимости любой степени и этиологии;
  • запорах;
  • метеоризме, вздутии живота;
  • дизентерии, сальмонеллезе;
  • колитах (язвенный, псевдомембранозный);
  • лактазной недостаточности;
  • выпячивание стенок кишечника;
  • состояния кишечника, при которых нельзя допускать снижение тонуса мускулатуры гладких мышц;
  • повышенная чувствительность к лоперамиду или вспомогательным веществам.

Также препарат не назначается при заболеваниях печени. Отсутствие положительного эффекта в процессе применения Имодиума в течение 2 суток свидетельствует о необходимости немедленной отмены лекарства.

Схема лечения и дозировка

С какого возраста можно применять препарат? Малышам до 2 лет Имодиум не назначается. Исключения возможны только на усмотрение врача, но при этом прием проводится под строгим медицинским контролем. Инструкция предлагает начинать прием лекарства с 6 лет. Детям 6 - 8 лет Имодиум назначается по 1 мг 3 – 4 раза в сутки. Максимальная продолжительность курса лечения - 3 дня. С 9 до 12 лет максимальная доза составляет 2 мг, давать 4 раза в сутки. Курс лечения не может продолжаться больше 5 дней. Обычно прием препарата прекращается после того, как частота стула станет 1 – 2 раза в сутки.

При хронической диарее первичная доза рассчитывается в зависимости от возраста, 1 или 2 мг. Затем лекарство дают в том же количестве после каждой дефекации, доводя частоту стула до 2 раз в день.

Какие побочные реакции могут возникнуть у ребенка?

Несмотря на возможные исключения, Имодиум не назначается малышам младше 12 месяцев. В возрасте до 6 лет у детей могут возникнуть различные побочные реакции, опасные для жизни. У самых маленьких зарегистрированы случаи паралича и отека кишечника, которые привели к летальному исходу. Именно поэтому это эффективное средство во многих странах запрещено назначать детям.

По статистике, каждый 4-й новорожденный погибал от действия лекарства. Малышам от года до 3 прием Имодиума часто грозит параличом кишечника. Не следует давать это лекарство ребенку без назначения врача, а также превышать рекомендованные нормы.

Родителям нужно помнить, что Имодиум не лечит кишечные расстройства, а только останавливает диарею. Учитывая опасность препарата для ребенка, применять его нужно только в крайней необходимости и по назначению лечащего врача.

При появлении аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Кроме аллергической реакции, возможны и негативные последствия воздействия самого лоперамида. Они могут проявиться как при передозировке, так и при индивидуальной непереносимости препарата.

Симптомы передозировки

При индивидуальной непереносимости и превышении дозировки Имодиум может вызвать:

  • головокружение;
  • проблемы с мочеиспусканием;
  • нарушение пищеварения;
  • бессонница;
  • апатия, вялость, повышенная утомляемость;
  • колики в кишечнике;
  • сухость во рту;
  • нарушение электролитного обмена.

В связи с тем, что действующее вещество влияет на центральную нервную систему, после приема Имодиума возможны нарушения дыхательной функции, координации движений, повышенная сонливость. Может наблюдаться сужение зрачков, увеличение тонуса мышц, ступор. Воздействие на ЦНС объясняет и возникновение кишечной непроходимости. Если после приема лекарства появилось вздутие живота, тошнота и рвота, боли, употребление средства нужно немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью. Так же следует поступить и при появлении запора.

Как взаимодействует с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие Имодиума с другими лекарствами не изучено, поэтому данные об этом производитель не предоставляет. Однако очевидно, что прием вместе с Имодиумом других медикаментозных средств, которые содержат лоперамид, приводит к заметному превышению дозы действующего вещества в организме.

Результаты передозировки будут аналогичными, как и при передозировке Имодиумом. Следствием могут быть опасные изменения в организме ребенка. Для того, чтобы этого избежать, нельзя сочетать Имодиум с другими противодиарейными препаратами, особенно с содержанием такого же действующего вещества.

Чем можно заменить?

Для лечения детей от диареи можно подобрать другое лекарство. Аптеки предлагают ряд таблеток, которые содержат тот же лоперамид. Конечно, эти средства представляют для ребенка такую же опасность, как и Имодиум. К ним относятся Лоперамид, Веро-Лоперамид, Диара, Стоперан и некоторые другие.

Полностью заменить Имодиум могут лекарства, не содержащие лоперамид:

В каждом случае врач подбирает препарат, основываясь на медицинских показаниях и наличии противопоказаний у ребенка. В связи с тем, что каждое лекарство имеет ряд противопоказаний и возможных осложнений, назначать лечение самостоятельно не следует. Особенно это относится к малышам до года. Нежный детский кишечник еще плохо приспособлен к самостоятельной защите от инфекции, поэтому стоит доверить лечение ребенка опытному специалисту.

С поносом у ребенка сталкивается каждая мама. Причиной такой проблемы бывает несвежая пища, аллергия на какой-то продукт, вирусная инфекция, сильные переживания, смена режима питания, дальняя поездка и многие другие факторы.

Для детей частый жидкий стул намного опаснее, чем для их мам и пап, ведь он провоцирует обезвоживание, которое развивается в детском возрасте очень быстро.

Поэтому при появлении поноса в первую очередь применяются специальные растворы, восстанавливающие траты минералов и жидкости. Их называют растворами для регидратации.

Однако в некоторых случаях приходится прибегать и к противодиарейным лекарствам. Одним из весьма популярных представителей группы таких средств является Имодиум. Можно ли давать его ребенку, когда это медикаментозное средство противопоказано и чем при необходимости можно его заменить?

Форма выпуска

Медикамент представлен таблетками, которые рассасываются в полости рта. У них круглая форма и почти белый цвет. Один блистер вмещает 6 или 10 таких таблеток, а в одной картонной коробке может содержаться 6, 10 либо 20 таблеток.

Состав

Главный ингредиент Имодиума, благодаря которому у лекарства есть лечебное действие при диарее, представлен лоперамидом. Такое вещество в каждой таблетке содержится в дозе 2 мг и дополнено аспартамом, гидрокарбонатом натрия, маннитолом, а также желатином и мятным ароматизатором. Эти вспомогательные вещества обеспечивают медикаменту сладкий мятный привкус, плотную форму и быстроту растворения в ротовой полости.

Принцип действия

У лоперамида имеется свойство соединяться с опиатными рецепторами, расположенными в кишечных стенках. Такое связывание не дает высвобождаться простагландинам и ацетилхолинам, что сказывается на перистальтике. В результате этого действия эвакуаторная функция пищеварительного тракта угнетается, а время прохождения пищевых масс по кишечнику удлинятся. Кроме того, медикамент влияет на анальный сфинктер, повышая его тонус. Это приводит к блокированию позывов в туалет и уменьшению недержания кала.

Показания

Основной причиной приема Имодиума является диарея. Препарат выписывают и при остром состоянии, и при хроническом поносе, провоцирующими факторами которого выступают синдром раздраженного кишечника, стресс, ротавирус, нарушение диеты, непереносимость того или иного продукта, аллергия, гастроэнтерит и так далее.

С какого возраста разрешено принимать?

Имодиум нельзя давать детям младше 6 лет, а ребенку в возрасте 6-12 лет врачи назначают это лекарство с осторожностью. Самостоятельно покупать для дочки или сына таблетки и лечить ними диарею без консультации педиатра может быть опасно для здоровья маленького пациента.

Противопоказания

Препарат не назначается:

  • Если у ребенка обнаружили непереносимость лоперамида либо какого-то другого ингредиента лекарства.
  • Если врач диагностировал дизентерию, сальмонеллез или другую кишечную инфекцию.
  • Если есть подозрение на непроходимость кишечника или такая опасная патология уже выявлена у ребенка.
  • Если у маленького пациента развился язвенный колит в острой форме или имеется дивертикулез.
  • Если причиной поноса стал прием антибиотиков.

Ни в коем случае не следует давать медикамент детям, у которых помимо поноса повысилась температура тела либо в их каловых массах присутствует кровь. Кроме того, особого внимания врача требует назначение Имодиума детям с нарушенной работой печени.

Побочные действия

Из-за приема Имодиума возможно появление:

  • Запора.
  • Кишечной колики.
  • Сыпи на коже.
  • Вздутия живота.
  • Дискомфортных ощущений в животе.
  • Тошноты.
  • Повышенной утомляемости.
  • Болей в животе.
  • Рвоты.
  • Сухости во рту.
  • Ощущения покалывания или жжения в языке.
  • Головокружения.
  • Сонливости.

В редких случаях медикамент становится причиной кишечной непроходимости или задержки мочи. Если появился хотя бы один из указанных симптомов, применение Имодиума сразу же прекращают. Отказаться от приема препарата рекомендуют и при отсутствии лечебного эффекта в течение двух суток.

Инструкция по применению и дозировка

  • Извлекать таблетку из упаковки нужно очень аккуратно, поскольку препарат хрупкий. Выдавливать ее через фольгу не рекомендуется.
  • Имодиум принимают внутрь, предлагая ребенку положить таблетку на язык. Буквально за несколько секунд лекарство растворяется и пациент без труда проглатывает его со слюной. Запивать медикамент не нужно.
  • При остром поносе ребенку старше 6 лет дают 1 таблетку, а затем повторяют прием после каждой дефекации, если стул все еще жидкий. Как только консистенция каловых масс уплотняется, применение лекарства прекращают. Отменить медикамент следует и при отсутствии стула в течение 12 часов или дольше.
  • При хронической форме диареи лечение начинают с одной таблетки в сутки. Далее врач корректирует дозировку индивидуально, ориентируясь на частоту стула (должна быть 1-2 дефекации в сутки). Поддерживающая доза препарата может быть от одной до шести таблеток.
  • Максимальную дозировку медикамента в сутки для детского возраста высчитывают по весу тела пациента. На каждые 20 килограмм массы допустимо давать максимум 3 таблетки Имодиума, но при этом доза не должна быть больше 8 таблеток в день, что соответствует 16 мг лоперамида в сутки.
  • Важно не забывать, что Имодиум является лишь симптоматическим лекарством, поэтому следует выяснить причину разжиженного стула и влиять на нее. Кроме того, препарат непременно нужно дополнять регидратационными растворами, ведь в детском возрасте понос вызывает опасную потерю жидкости и электролитов.

Передозировка

Превышенная доза Имодиума угнетающе действует на нервную систему ребенка, что будет проявляться ступором, сонливостью, нарушенной координацией движений, усиленным мышечным тонусом и даже угнетением дыхания. Кроме того, из-за передозировки препарата может возникнуть непроходимость кишечника.

Для лечения ребенку промывают желудок, дают сорбент (если прошло меньше 3 часов) и налоксон (он является антидотом). При угнетении ЦНС за маленьким пациентом тщательно наблюдают минимум 2 сутки, а если появились проблемы с дыханием, ребенку проводят искусственную вентиляцию легких.

Взаимодействие с другими препаратами

Аннотация к препарату не упоминает о каких-либо взаимодействиях с другими лекарствами.

Условия продажи

Приобрести Имодиум в аптеке можно без рецепта. Средняя цена упаковки из 6 таблеток составляет 240 рублей, пачки с 10 таблетками – примерно 350 рублей, а самой большой упаковки, включающей 20 штук – около 570 рублей.

Хранение

Срок годности Имодиума составляет 5 лет. Если на пачке он отмечен нечетко или указанная дата прошла, давать медикамент детям ни в коем случае нельзя.

П N016070/01-280214

Торговое название:

Имодиум ®

Международное непатентованное название:

лоперамид

Лекарственная форма:

Состав

Активное вещество (на 1 капсулу): лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 капсулу): лактозы моногидрат 127,0 мг, крахмал кукурузный 40,0 мг, тальк 9,0 мг, магния стеарат 2,0 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,6 %, железа оксид черный (Е 172) 0,4 %, железа оксид красный (Е 172) 1,0 %, железа оксид желтый (Е 172) 0,8 %, желатин до 100 %.
Состав корпуса капсулы: индигокармин (Е 132) 0,03 %, титана диоксид (Е 171) 1,0%, железа оксид черный (Е 172) 0,0075%, железа оксид желтый (Е 172) 0,085 %, желатин до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса светло-зеленого цвета и крышечки коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противодиарейное средство.

Код ATX - A07DA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Имодиум ® капсулы не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата.
Имодиум ® капсулы противопоказаны при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Имодиум ® противопоказан в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона.
Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и лактации

Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют. Имодиум ® противопоказан в первом триместре беременности. В период беременности Имодиум ® не рекомендуется применять без консультации с лечащим врачом. Препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение во время лактации
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей, далее по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 8 капсул (16 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 8 капсул (16 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Нежелательные реакции - это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация - в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Капсулы, 2 мг.
По 6, 8, 12 или 20 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

«Янссен-Силаг», Франция
Адрес места производства: Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, France/Домен де Мегремон, 27100 Валь де Рей, Франция

Организация, принимающая претензии :
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

Уже практически сорок лет эффективным лекарственным средством для борьбы с симптомами диареи является французский препарат Имодиум. Применение Имодиум позволяет успокоить пищеварительную систему и восстанавливает работу кишечника, снижает потерю жидкости и восстанавливает нормальную консистенцию стула.

Медикамент относится к фармацевтической группе – препараты, подавляющие перистальтику кишечника. У фармсредства Имодиум показания к применению лаконичны: диарея, вызванная нарушениями моторики кишечника и внешними раздражителями не бактериального характера. Но при видимой простоте использования это лекарство нельзя применять бездумно.

Состав лекарственного средства:

Действующее вещество – loperamide – синтетический избирательный ингибитор опоидных рецепторов.

1 капсула/таблетка содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.

Лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки. Вследствие этого подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая таким образом пропульсивную перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишке, а также способность стенки кишечника к абсорбции жидкости.

Дополнительно лоперамида гидрохлорид повышает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Формы выпуска

Таблетки для рассасывания 2 мг.
Капсулы 2 мг.
Таблетки жевательные (Имодиум плюс).

Показания по примененю Имодиум

Имодиум имеет следующие показания к использованию:

  • аллергическая диарея;
  • диарея нервно-эмоционального характера;
  • диарея, вызванная применением некоторых лекарств и лучевой терапией;
  • расстройство желудка из-за смены климата, рациона, воды;
  • илеостома, вызвавшая недержание кала.

У препарата Имодиум-плюс показания к применению и противопоказания не отличаются, в состав лекарства добавлен компонент, который уменьшает метеоризм и снимает спазмы. Отличие Имодиума от Имодиума-плюс лишь в том, что последний переносится несколько легче и устраняет сопутствующие диарее симптомы.

Инструкция по применению Имодиум, дозировки

При острой диарее – стартовая доза взрослых – 4 мг, детей ≥ 5 лет – 2 мг, поддерживающая – 2 мг после каждой дефекации жидким стулом;

При хронической диарее – стартовая доза для взрослых – 4 мг, детей ≥ 5 лет – 2 мг ежедневно с последующим переходом на поддерживающую – 2 мг x 1–2 раза/сутки.

Максимальная доза лоперамида при острой/хронической диарее – 16 мг/сутки для взрослых, 6–8 мг на 20 кг массы тела ребенка в сутки.

Детям в возрасте 4-8 лет – по 1 мг 3-4 раза/сут. в течение 3 дней; 9-12 лет – по 2 мг 4 раза/сут. в течение 5 дней.

Особенности применения

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.

При отсутствии эффекта через 2 сут применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Из-за возможных побочных эффектов, развивающихся в нервной системе, при приеме медикаментов, содержащих лоперамида гиброхлорид, следует соблюдать осторожность при вождении авто и работе с точными механизмами.

Алкоголь усугубляет расстройства пищеварения, поэтому при диарее и приеме противодиарейных лекарств, включая Имодиум, от потребления спиртных напитков следует воздержаться.

Побочные эффекты и противопоказания Имодиум

При применении препарата Имодиум может развиться запор или метеоризм, случиться колики в кишечнике или неприятные ощущения в эпигастральной области, могут быть позывы к рвоте, сухость слизистых оболочек. Кроме этого, возможно нарушение координации, тяга ко сну, вялость, общая слабость, потеря работоспособности.

Возможно появление крапивницы на коже. Кроме этого, имодиум в форме пилюль для рассасывания может спровоцировать неприятные ощущения во рту, которые быстро проходят. Иногда при употреблении имодиума развивается задержка мочи.

Передозировка

При остром отравлении Имодиум у пациентов отмечают симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы, в том числе нарушение координации, сонливость, угнетение дыхания, ступор, судороги, потеря сознания.

При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.

Также при случайном приеме Имодиума в количестве, превышающем суточную дозировку, следует организовать промывание желудка и назначить прием энтеросорбентов (активированный уголь).

В тяжелых случаях требуется вызвать бригаду скорой помощи, при остром состоянии пациента госпитализируют и оставляют под наблюдением не менее, чем на 48 часов.

Противопоказания

Применение Имодиум запрещено при инфекционных заболеваниях органов пищеварения, при непроходимости кишечника, при дивертикулезе.

Не разрешен прием Имодиум и при остром язвенном колите, а также при поносе, спровоцированном употреблением антибиотиков.

Малышам до шести лет, беременным женщинам в первые три месяца вынашивания, а также во время грудного вскармливания принимать Имодиум запрещено.

Аналоги Имодиум, список препаратов

  1. Веро Лоперамид;
  2. Диара;
  3. Диарол;
  4. Ларемид;
  5. Лопедиум;
  6. Лоперакап;
  7. Лоперамид;
  8. Суперилоп;
  9. Энтеробене;
  10. Имодиум Лингвальный;
  11. Лоперамида Гидрохлорид;
  12. Лоперамид Здоровье;
  13. Стоперан.

Важно – инструкция по применению Имодиум, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Имодиум на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

Не занимайтесь самолечением!

Имодиум – синтетический медикамент, применяемый для терапии хронической и острой диареи.

Фармакологическое действие Имодиума

Активный компонент Имодиума – лоперамид, подавляя высвобождение ацетилхолина и простагландинов и связываясь в стенке кишечника с опиоидными рецепторами, способствует снижению перистальтики и увеличению времени движения содержимого по кишечнику.

Благодаря применению Имодиума наблюдается уменьшение недержания каловых масс и позывов на дефекацию.

Состав, форма выпуска и аналоги Имодиума

Имодиум выпускают в форме:

  • Желатиновых капсул с темно-серым корпусом и зеленой крышечкой с содержанием 2 мг лоперамида гидрохлорида и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, крахмала кукурузного, талька и магния стеарата;
  • Белых круглых таблеток для рассасывания с содержанием 2 мг лоперамида гидрохлорида и вспомогательных веществ: желатина, маннитола, аспартама, ароматизатора мятного, натрия гидрокарбоната.

По активному компоненту выпускают аналоги Имодиума: Веро-Лоперамид, Лопедиум, Диара, Лоперамид-Акри, Суперилоп. Иногда врач назначает аналог лекарства – жевательные таблетки Имодиум плюс, в которые помимо лоперамида входит симетикон, оказывающий пеногасящее действие и способствующий облегчению связанных с диареей симптомов – метеоризма, абдоминального дискомфорта спастических болей.

Показания к применению Имодиума

Капсулы и таблетки Имодиум, по инструкции, назначают для:

  • Лечения острой и хронической диареи;
  • Регуляции стула у больных на фоне илеостомы.

Противопоказания

Имодиум не назначают на фоне:

  • Острой дизентерии и других инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.;
  • Кишечной непроходимости (включая состояния, при которых необходимо избегать подавление перистальтики);
  • Дивертикулеза;
  • Острого язвенного колита;
  • Псевдомембранозного энтероколита (диареи, вызванной приемом антибиотиков);
  • Гиперчувствительностью к активному компоненту (лоперамиду) и вспомогательным веществам.

Капсулы и таблетки Имодиум для детей можно применять с 6 лет. Беременным женщинам в первом триместре, а также женщинам во время грудного вскармливания прием лекарства противопоказан. Осторожность необходимо соблюдать при применении Имодиума на фоне почечной недостаточности.

Способ применения Имодиума

На фоне острой диареи взрослым назначают 4 мг лекарства, а затем после каждого акта дефекации при сохранении жидкого стула – по 2 мг. Имодиум для детей от 6 лет можно принимать по 2 мг.

При лечении хронической диареи взрослым после начальной дозы в 4 мг необходимо подобрать дозировку, при которой частота стула составляет 1-2 раза в день (обычно – 2-12 мг, максимально – 16 мг в день). Начальная дозировка для детей составляет 2 мг.

После исчезновения симптомов болезни применение Имодиума прекращают спустя 12 часов.

Лечение диареи медикаментом носит только симптоматический характер, поэтому наряду с этим следует применять этиотропные лекарства.

На фоне диареи может наблюдаться гиповолемия и уменьшение содержания электролитов (чаще всего – у детей). В этом случае важно проводить заместительную терапию для восполнения электролитов и жидкости.

Если на фоне острой диареи при применении Имодиума улучшение не наступает в течение двух суток, терапию необходимо прервать и уточнить диагноз для исключения инфекционного генеза болезни.

Нельзя применять Имодиум на фоне диареи с примесью крови в стуле и высокой температуры.

На фоне нарушений функций печени необходимо обеспечить тщательное наблюдение для того, чтобы вовремя выявить признаки токсического поражения.

На время терапии следует соблюдать диету и следить за восполнением жидкости.

Побочные действия

Обычно Имодиум, по инструкции, переносится хорошо, не вызывая нежелательных реакций. В отдельных случаях могут наблюдаться нарушения со стороны различных систем организма в виде:

  • Кишечной колики, запора, вздутия, боли или дискомфорта в животе, тошноты, рвоты, сухости во рту, крайне редко – кишечной непроходимости (пищеварительная система);
  • Утомляемости, сонливости, головокружения (периферическая и центральная нервная система);
  • Кожной сыпи (аллергические реакции).

При развитии запора или вздутия живота следует немедленно прекратить применение лекарства.

При применении Имодиума в виде таблеток для рассасывания может наблюдаться чувство покалывания или жжения языка, в редких случаях – задержка мочи.

При превышении рекомендованных дозировок может возникать угнетение центральной нервной системы, проявляющееся в виде ступора, нарушения координации, сонливости, миоза, повышенного мышечного тонуса, угнетения дыхания, кишечной непроходимости. К подобным нарушениям наиболее чувствительны дети.

При лечении передозировки используют антидот Имодиума – налоксон. Также проводят симптоматическую терапию. Больному необходим медицинский контроль на протяжении двух суток из-за возможности развития угнетения центральной нервной системы.

Условия хранения

Имодиум относится к числу противодиарейных медикаментов рецептурного отпуска. Срок годности капсул и таблеток составляет 5 лет при условии хранения лекарства с соблюдением рекомендованных условий (при температуре не выше 30 °С).