Аналоги лекарства хлорпротиксен. Условия отпуска и цена

Аналоги лекарства хлорпротиксен. Условия отпуска и цена

Международное наименование

Хлорпротиксен (Chlorprothixene)

Групповая принадлежность

Антипсихотическое средство

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена (по структуре и фармакологическим свойствам сходен с фенотиазинами производными пиперазина). Оказывает также седативное, противорвотное, гипотермическое, антидепрессивное и антигистаминное действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Обладает антисеротониновой, холино-, адрено-, дофамин-блокирующей активностью.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса; антигистаминное – блокадой H1-гистаминовых рецепторов.

Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. В то же время в результате блокады пролактин-ингибирующего фактора, тормозящего высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

Показания

Реактивные и невротические депрессии с преобладающей тревожной симптоматикой, возбуждение (страх, напряжение), травмы мозга, психозы (в т.ч. делириозный, при шизофрении, маниакальных состояниях), психотерапия (вспомогательное ЛС), абстинентный синдром при наркомании и алкоголизме; тревожность, обусловливающая затрудненное засыпание; дисциркуляторная энцефалопатия, премедикация, состояние после операций, тревожность (в т.ч. у больных с ожогами), зудящие дерматозы, климактерическая депрессия.

Долгосрочная терапия: возбуждение, тревожность.

В детской психиатрии – психосоматические и невротические расстройства, поведенческие расстройства;

в педиатрии и терапии – бессонница, аллергические заболевания, бронхоспазм, спазм ЖКТ, рвота, болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к фенотиазинам), патологические изменения крови, угнетение костного мозга, коллапс, угнетение ЦНС или коматозные состояния, вызванные приемом ЛС, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).C осторожностью. Алкоголизм (может усиливаться угнетение ЦНС), заболевания ССС (риск транзиторного повышения АД), глаукома (в т.ч. предрасположенность к ней), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушение дыхания, связанное с острыми инфекционными заболеваниями, астмой или эмфиземой легких, задержка мочи, печеночная недостаточность, болезнь Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов), гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи), синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксического действия), эпилепсия (в результате снижения судорожного порога возможно учащение припадков).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головокружение, психомоторная заторможенность, легкий экстрапирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (в течение первых 6 ч после приема), дистонические реакции, персистирующая поздняя дискинезия, редко – злокачественный нейролептический синдром, поздняя дистония.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, тахикардия, изменение интервала Q-T на ЭКГ.

Со стороны органов чувств: помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запоры, холестатическая желтуха (более вероятна между 2-4 нед лечения).

Со стороны органов кроветворения: редко – агранулоцитоз (более вероятен между 4-10 нед лечения), лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны эндокринной системы: дисменорея, галакторея, гинекомастия, сахарный диабет, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, изменение углеводного обмена, увеличение массы тела, повышенное потоотделение.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация.

Прочие: синдром "отмены", "приливы" крови к лицу.

Применение и дозировка

Внутрь. Взрослым при неврозах – 10-15 мг перед сном, при необходимости – 30 мг перед сном; при психозах – обычно 1 разовую дозу перед сном (100-600 мг), при необходимости возможно введение дополнительной дозы в течение дня, самую высокую дозу назначают вечером; при зуде – 15-100 мг в 4 приема.

Детям 6-12 лет при неврозах – 5-30 мг в день; при психозах – 100-200 мг в день или больше.

Для пожилых и ослабленных больных начальные дозы следует снижать, при необходимости (с учетом переносимости) дозу постепенно повышают.

Особые указания

В очень редких случаях возможно парадоксальное повышение беспокойства, при этом рекомендуется переход на антипсихотическое ЛС с более выраженным действием (галоперидол).

Необходимо иметь в виду, что на фоне терапии возможно получение ложноположительного результата при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложных показателей гипербилирубинемии.

Во избежание развития синдрома "отмены" прекращать лечение необходимо постепенно.

Дистонические реакции наиболее часты у детей и молодых пациентов; обычно появляются рано в процессе лечения и могут ослабевать в течение 24-48 ч после прекращения лечения.

Паркинсонические экстрапирамидные эффекты могут отмечаться в первые несколько дней лечения, но обычно их частота возрастает с увеличением дозы; могут быть более частыми у пожилых пациентов и детей старшего возраста.

Поздняя дискинезия в начале лечения дозозависима, но частота ее может возрастать при длительном лечении и по мере достижения суммарной дозы; может сохраняться после прекращения применения тиоксантенов.

Злокачественный нейролептический синдром может возникать в любое время в период лечения антипсихотическими ЛС (нейролептиками), но чаще он развивается вскоре после начала терапии или после перевода больного с др. нейролептика, во время комбинированного лечения с др. психоактивным ЛС или после увеличения дозы.

Хотя не все перечисленные побочные эффекты специфически связаны с каждым тиоксантеном, есть вероятность, что они могут возникнуть при использовании любого препарата из этой группы.

В период лечения необходимо проведение анализа крови и определение лейкоцитарной формулы, контроль показателей функции печени, офтальмологического исследования, а также тщательное наблюдение для выявления ранних признаков поздней дискинезии и дистонии.

Вероятность гипотензивных и экстрапирамидных реакций у подростков выше, чем у взрослых.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, воздействия экстремально высоких температур (риск развития теплового удара), инсоляции, а также соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышает эффект гипотензивных ЛС, снижает – леводопы.

Снижает гипотензивный эффект гуанетидина вследствие его вытеснения из адренергических нейронов и торможения его захвата этими нейронами.

Снижает эффект противоэпилептических ЛС (вследствие повышения порога судорожной активности), что может потребовать коррекции режима дозирования.

Может маскировать симптомы ототоксичности (шум в ушах, головокружение) ототоксичных ЛС (особенно антибиотиков).

Возможно извращение периферического сосудосуживающего действия, вызываемого допамином в высоких дозах, эпинефрином и эфедрином (наличие у хлорпротиксена альфа-адреноблокирующего действия). Предварительное назначение тиоксантенов может снижать сосудосуживающее действие фенилэфрина.

Вследствие гиперпролактинемии может потребоваться коррекция режима дозирования бромокриптина.

Эпинефрин увеличивает риск возникновения артериальной гипотензии и тахикардии; фенотиазины, метоклопрамид, галоперидол, резерпин – риск появления экстрапирамидных расстройств.

М-холиноблокирующие ЛС усиливают антихолинергическое действие.

Совместим с тимолептиками (включая амитриптилин, нортриптилин, имипрамин, досулепин).

Хинидин – повышение риска развития побочных эффектов со стороны сердца.

Этанол, общие анестетики, наркотические анальгетики, седативные, снотворные и антипсихотические ЛС усиливают угнетающее действие на ЦНС.

Отзывов о лекарстве Хлорпротиксен: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Хлорпротиксен, как аналог или наоборот его аналоги?

активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг и 50 мг Вспомогательные вещества:

Ядро: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, Sanset yellow FCF aluminium lake (El 10) (для таблеток по 15 мг), Opaspray М-1-6181 (Yellow) (для таблеток по 50 мг).

Описание

Таблетки 15 мг: круглые двояковыпуклые оранжевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки 50 мг: круглые двояковыпуклые светло-коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие. Антипсихотическое действие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы головного мозга, блокадой альфа-адренорецепторов, а также подавлением продукции большинства гипоталамических и гипофизарных гормонов. На его фоне концентрация пролактина возрастает за счет блокады пролактин-ингибирующего фактора, который тормозит выделение пролактина из гипофиза. В отличие от других тиоксантенов, Хлорпротиксен обладает выраженным седативным эффектом, подавляя активирование ретикулярной формации ствола головного мозга, а также противорвотным эффектом за счет блокады хеморецепторов спинного мозга.

Фармакокинетика

Хлорпротиксен быстро всасывается в ЖКТ, его действие после приема внутрь наступает через 30 минут. Он проникает через гематоэнцефалический барьер и имеет большой объем распределения. Хлорпротиксен связывается с белками плазмы (свыше 99%), подвергается интенсивному метаболизму в печени и в форме метаболитов выводится из организма с мочой и с калом. Его биологический период полувыведения составляет 8-12 часов. Он проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Хлорпротиксен является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:

Шизофрения, маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза;

Тяжелые расстройства поведения, связанные с агрессивностью и возбуждением, тревожностью и неврозом;

Возбуждение при органических мозговых синдромах;

Заболевания, сопровождающиеся хронической тревожностью и эмоциональным напряжением;

Бессонница, не поддающаяся обычному лечению, особенно если пациенты просыпаются слишком рано и не могут после этого уснуть;

В детской психиатрии применяется для лечения детей с тяжелыми расстройствами поведения (особенно при чрезмерной психомоторной возбудимости), устойчивыми к
другой терапии;

В гериатрии применяется для лечения беспокойства, агрессивности,

раздражительности, страхов, расстройств поведения и сна.

Противопоказания

Угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе, вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), коматозные состояния, острая сердечно-сосудистая недостаточность, сниженный гемопоэз, патологические изменения состава крови. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Безопасность лечения Хлорпротиксеном детей младше 6 лет не изучена.

Беременность и период лактации

В исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного эффекта Хлорпротиксена, хотя препарат снижал репродуктивную функцию. Безопасность Хлорпротиксена при беременности не изучена, поэтому применять его во время беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Существует потенциальный риск развития экстрапирамидных нарушений и/или синдрома отмены у новорожденных, матери которых принимали хлорпротиксен в течение третьего триместра беременности. У некоторых новорожденных симптомы исчезают в течение нескольких часов или дней без специального лечения, а другим может потребоваться более длительная госпитализация. Сообщалось о случаях агитации, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, нарушений дыхания или режима кормления, поэтому необходим тщательный мониторинг новорожденных. Хлорпротиксен в небольших количествах выделяется с молоком, его влияние на новорожденных неизвестно. Однако, учитывая тот факт, что химически родственные вещества могут влиять на грудных детей, кормление грудью женщинам, принимающим Хлорпротиксен, не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния.

Лечение начинают с 50 - 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 - 200 мг/сутки. Суточную дозу Хлорпротиксена обычно делят на 2 - 3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях .

Суточная доза, разделенная на 2 - 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

У детей (в возрасте 6-12 лет) для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен назначается из расчета 0,5 - 2 мг на 1 кг веса.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства.

Хлорпротиксен может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.


Бессонница .

По 15 - 30 мг вечером за 1 час до сна.

Боли .

Способность Хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.Резкое прекращение приема препарата, даже после нескольких недель лечения может вызвать слабость, потливость, головные боли, бессонницу и беспокойство.

Таблетки в оболочке принимают во время еды, проглатывая целиком и запивая стаканом воды или молока, чтобы предотвратить раздражение желудка.

Побочное действие

Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при длительном применении высоких доз препарата, а также у детей и у лиц пожилого возраста.

Чаще всего возможны повышенная усталость, ортостатическая гипотензия, в начале курса лечения в высоких дозах часто наблюдается сонливость, вплоть до апатии, которые обычно спонтанно проходят.

Блокада дофаминовых рецепторов ЦНС может привести к острым неврологическим расстройствам: дистонии (чаще встречаются у детей и подростков в начале курса лечения и обычно проходит в течение 1-2 дней после отмены препарата), усилению акатизии и экстрапирамидным симптомам. Редко наблюдается злокачественный нейролептический синдром (гиперексия, мышечная ригидность, акинезия, кома), при котором прием Хлорпротиксена следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение в ОИТ. При длительной терапии (особенно у пожилых пациентов) может развиться поздняя хроническая дискинезия. Последующее введение нейролептиков может маскировать эти симптомы, поэтому необходим тщательный контроль состояния пациента.

Серьезный риск представляют также эпилептиформные припадки.

В редких случаях возможны парадоксальные реакции в виде состояния возбуждения, особенно у пациентов с маниакальными и шизоаффективными психозами (таких пациентов рекомендуется перевести на нейролептики с более прицельным эффектом, например, на галоперидол).

При приеме антипсихотических лекарственных средств были зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии, в том числе случаи тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии.

Побочные эффекты разделены на группы, их частота представлена следующим образом: очень часто (>1/10);часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Лабораторные исследования:

Часто: увеличение веса.

Очень редко: повышенный уровень пролактина.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто: тахикардия, особенно после внезапной отмены препарата.

Очень редко: остановка сердца, брадикардия.

Кровь и лимфатическая система:

Очень редко: нарушение кроветворения (лейкопения, гемолитическая анемия,

тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз).

Нервная система:

Часто: сонливость, головная боль, головокружение.

Нечасто: дистония (чаше встречается у детей и подростков в начале курса лечения, и обычно исчезает через 1-2 дня после отмены препарата), акатизия, экстрапирамидальные симптомы.

Редко: неуточненные эпилептиформные припадки.

Очень редко: злокачественный нейролептический синдром (гиперпирексия, ригидность, акинезия, кома), поздняя дискинезия.

Расстройства органов зрения:

Редко: нарушения аккоммодации.

Очень редко: неуточненная пигментная ретинопатия, отложения в хрусталике и роговице - очень редко при длительной терапии препаратом в высоких дозах.

Респираторная система, торакальные и медиастинальные нарушения:

Редко: заложенность носа.

Очень редко: астма, ларингеальный отек.

Желудочно-кишечная система:

Часто: обстипация.

Нечасто: сухость во рту.

Редко: тошнота.

Почки и мочевыводящая система:

Очень редко: урикозурия.

Кожа и подкожные ткани:

Редко: дерматит (редко эксфолиативный), фоточувствительность, зуд, эритема, экзема. Опорно-двигательная система и соединительная ткань:

Очень редко: волчаночно-подобный синдром.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень редко: гипергликемия.

Сосудистые расстройства:

Часто: ортостатическая гипотензия.

Общее состояние и состояние места введения:

Часто: утомляемость.

Редко: нарушение терморегуляции.

Иммунная система:

Редко: гиперчувствительность.

Гепато-билиарная система:

Очень редко: холестатическая желтуха, возникающая вследствие иммунопатологических реакций.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния:

Не известно: синдром отмены у новорожденных (см. раздел Беременность и кормление грудью).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Очень редко: нарушения менструального цикла, гинекомастии, галакторея. Психиатрические нарушения:

Редко: апатия, беспокойство.

Передозировка

Симптомы. Сонливость, апатия, кома, дыхательная недостаточность, гипотония (может развиваться через несколько часов и длиться до нескольких дней), тахикардия, гипертермия, ригидность, судороги, миоз, гиперактивность, гематурия. Приём препарата в дозе, однократно составляющей 2,5-4 г и более, может оказаться смертельным, у детей эта доза составляет 4 мг/кг массы тела.

Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка (рвоту вызывать не следует, поскольку дистония мышц шеи и головы может привести к аспирации рвотных масс), рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, а также поддержания температуры тела. В случае понижения артериального давления вводят парентерально норадреналин или метараминол. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства - бипериденом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Угнетающее действие Хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, снотворными, антидепрессантами, противоэпилептическими средствами, опиоидными анальгетиками, миорелаксантами, нейролептиками, антигистаминными препаратами 1-го поколения.

Антихолинергическое действие Хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств.

Одновременное применение Хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии. Применение Хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Способность Хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Хлорпротиксен может повышать концентрацию пролактина в крови, что может потребовать коррекции доз бромокриптина при совместном применении.

Тиоксантены могут маскировать ототоксические действия других препаратов (гудение в ушах, головокружение и другие).

Особенности применения

Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться пациентам, часто находящимся в состоянии алкогольного или наркотического опьянения, вызывающего угнетение ЦНС (возможно усиление тормозного эффекта); пациентам с умственной отсталостью, эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы, при закрытой глаукоме, при миастении; лицам, подвергаемым воздействию экстремальных температур; при электрошоковой терапии.

У детей препарат повышает риск печеночной токсичности с признаками синдрома Рейне. Применение Хлорпротиксена может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.

При приеме антипсихотических лекарственных средств были зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии, в том числе случаи тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии, иногда фатальные. По этой причине у пациентов с факторами риска тромбозов и наличием тромбозов в семейном анамнезе следует использовать препарат с осторожностью. Если Вы заметили какой-либо из нижеперечисленных симптомов (отечность, болезненность и покраснение ног, боль в груди и затруднение дыхания) немедленно обратитесь к врачу.

У пациентов с факторами риска развития инсульта Хлорпротиксен следует использовать с осторожностью.

Пожилые пациенты с деменцией:

Пожилые пациенты с психозом, обусловленным деменцией, получающие лечение антипсихотическими лекарственными средствами, по сравнению с плацебо имеют повышенный риск смерти. Хлорпротиксен не предназначен для лечения расстройств поведения, связанных с деменцией.

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, дефицитом лактазы Лапа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механическими устройствами

Поскольку Хлорпротиксен вызывает сонливость, он может, особенно в начале лечения, затруднять деятельность, связанную с повышенным вниманием, координированными движениями и необходимостью быстро цринимать решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/А1. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Хлорпротиксен аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Хлорпротиксен. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Хлорпротиксен, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии шизофрении, невроза и депрессии у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Хлорпротиксена, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством из группы нейролептиков является Хлорпротиксен. Инструкция по применению указывает, что таблетки 15 мг и 50 мг оказывают антипсихотическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарство Хлорпротиксен Зентива выпускается в форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, предназначенные для приема внутрь. Они имеют светло-желтый цвет, круглую форму, двояковыпуклую поверхность.

Основным действующим компонентом препарата является хлорпротиксена гидрохлорид, его содержание в одной таблетке составляет 15 и 50 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого.
  • Стеарат кальция.
  • Сахароза.
  • Тальк.
  • Макрогол 300 и 6000.
  • Гипромеллоза.
  • Тальк.
  • Моногидрат лактозы.
  • Кукурузный крахмал.

Таблетки Хлорпротиксен Зентива расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. Картонная пачка может содержать 3 (30 таблеток) и 5 (50 таблеток) контурных ячейковых упаковок, а также инструкцию к лекарственному средству.

Фармакологическое действие

При применении Хлорпротиксена Зентива на организм производится антипсихотическое воздействие. Механизм действия препарата основан на блокировке дофаминовых рецепторов. За счет блокады этих рецепторов также производится антиэметическое и анальгезирующее воздействие на организм.

Хлорпротиксен купирует альфа1-адренорецепторы, H1-гистаминовые рецепторы и 5-НТ2-рецепторы. Благодаря такому воздействию на различные виды рецепторов препарат способен оказывать адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминное воздействие.

Показания к применению

От чего помогает Хлорпротиксен? Этот седативный нейролептик имеет обширный спектр показаний:

  • психозы, в том числе и маниакальные состояния и шизофрения, которые протекают с тревогой, психомоторным возбуждением и ажитацией;
  • возбуждение, гиперактивность, раздражительность, спутанность сознания у людей преклонного возраста;
  • боли (препарат применяется вместе с анальгетиками);
  • расстройства поведения у детей;
  • бессонница;
  • похмельный абстинентный синдром, встречающийся при наркоманиях и алкоголизме.

Инструкция по применению

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства

Хлорпротиксен может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг в сутки.

Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости он может применяться длительно.

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния

Лечение начинают с 50-100 мг в сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг в сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг в сутки.

Суточную дозу Хлорпротиксена обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие лекарства, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть — вечером.

Бессонница

По 15 — 30 мг вечером за 1 ч до сна.

Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг в сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Боли

Способность Хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях медикамент назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

Читайте также: как принимать при неврозах аналог .

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких веществ, входящих в состав препарата, или гиперчувствительность к ним;
  • при сосудистом коллапсе;
  • феохромоцитоме;
  • если пациент находится в коматозном состоянии;
  • заболеваниях органов кроветворения;
  • угнетении центральной нервной системы, причинами которого могут быть: прием опиатов, алкоголя и барбитуратов.

Побочные явления

По отзывам Хлорпротиксен может вызывать следующие побочные явления со стороны разных систем жизнедеятельности:

  • транзиторная доброкачественная лейкопения;
  • экстрапирамидные симптомы;
  • головокружение;
  • гемолитическая анемия;
  • трудность аккомодации;
  • повышенная потливость;
  • снижение судорожного порога;
  • сухость во рту;
  • запор;
  • кожные высыпания;
  • тахикардия;
  • сонливость;
  • дисменорея.

При длительном приеме Хлорпротиксен по отзывам может вызывать ортостатическую гипотензию, увеличение массы тела, холестатическую желтуху, гинекомастию, повышение аппетита, снижение либидо, галакторею.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Хлорпротиксен не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

У детей для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг в сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

Особые указания

Перед назначением таблеток Хлорпротиксен Зентива врач обязательно внимательно читает аннотацию и обращает внимание на несколько особенностей его правильного использования, к которым относятся:

  • При наличии у пациента хронического алкоголизма, синдрома Рейно (спазм периферических артерий), сердечнососудистой патологии обязательно учитывается соотношение риск-польза от использования препарата.
  • Во время курса терапии таблетками Хлорпротиксен Зентива исключается употребление алкоголя.
  • Действующий компонент препарата может взаимодействовать со значительным количеством лекарственных средств других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • Не рекомендуется использование препарата пациентам с сопутствующей эпилепсией, пороками сердца, выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, снижении функциональной активности почек или печени средней степени тяжести.
  • На фоне курса терапии препаратом запрещается выполнение потенциально опасной работы, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
  • Исключается использование данного лекарственного средства для беременных и кормящих грудью женщин.
  • На фоне применения препарата возможно получение ложноположительных результатов лабораторных исследований на беременность и уровень билирубина в крови.
  • Лекарственное взаимодействие
  • При одновременном приеме Хлорпротиксена с адреналином может произойти тахикардия и артериальная гипотензия.
  • Одновременный прием препарата с Галоперидолом, Метоклопрамидом, Резерпином или фенотиазинами может стать причиной экстрапирамидных расстройств.
  • Препарат снижает порог судорожной активности, поэтому для больных эпилепсией требуется дополнительная коррекция дозировки противоэпилептических препаратов.
  • Свойство Хлорпротиксена, блокирующее дофаминовые рецепторы, также уменьшает эффективность действия препарата Леводопа.
  • Препарат усиливает действие средств гипотензивного действия.

Одновременный прием препарата с этанолом или препаратами, содержащими этанол, а также с анестетиками, снотворными, седативными, нейролептическими и опиоидными анальгетиками может усиливать угнетающее действие Хлорпротиксена на центральную нервную систему.

Аналоги лекарства Хлорпротиксен

По структуре определяют аналоги:

  1. Хлорпротиксен 50 Лечива.
  2. Хлорпротиксен 15 Лечива.
  3. Труксал.

К группе нейролептиков относят аналоги:

  1. Модитен депо.
  2. Заласта.
  3. Дроперидол.
  4. Сердолект.
  5. Барнетил.
  6. Галопер.
  7. Резален.
  8. Клозастен.
  9. Бетамакс.
  10. Сервитель.
  11. Пропазин.
  12. Сероквель.
  13. Просульпин.
  14. Галоперидол.
  15. Кетилепт.
  16. Пролинат.
  17. Флюанксол.
  18. Миренил.
  19. Квентиакс.
  20. Клопиксол.
  21. Рилепт.
  22. Зилаксера.
  23. Нормитон.
  24. Ксеплион.
  25. Сенорм.
  26. Трифтазин.
  27. Нантарид.
  28. Рисполепт.
  29. Тизерцин.
  30. Кутипин.
  31. Эсказин.
  32. Риспаксол.
  33. Сульпирид.
  34. Лепонекс.
  35. Рисдонал.
  36. Тиодазин.
  37. Эглек.
  38. Оланзапин.
  39. Зелдокс.
  40. Топрал.
  41. Риссет.
  42. Торендо.
  43. Труксал.
  44. Аминазин.
  45. Рилептид.
  46. Инвега.
  47. Арипипразол.
  48. Рисполюкс.
  49. Оланекс.
  50. Тразин.
  51. Зипсила.
  52. Лаквель.
  53. Виктоэль.
  54. Сонапакс.
  55. Зипрасидон.
  56. Рисперидон.
  57. Карбидин.
  58. Гедонин.
  59. Эглонил.
  60. Тиаприд.
  61. Ридонекс.
  62. Хлорпромазин.
  63. Сперидан.
  64. Клозапин.
  65. Тералиджен.
  66. Этаперазин.
  67. Азалептин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Хлорпротиксен Зентива (таблетки 50 мг, 30 шт.) в Москве составляет 315 рублей. В аптечной сети таблетки отпускаются только по рецепту врача. Для предотвращения развития осложнений и негативных последствий для здоровья не рекомендуется их самостоятельное использование.

Срок годности таблеток составляет 2 года. Хранить Хлорпротиксен инструкция по применению предписывает в оригинальной неповрежденной упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.


Представлены аналоги лекарства хлорпротиксен, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Хлорпротиксен - Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Хлорпротиксен, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Таб 15мг N30 (Зентива а.с. (Чехия) 218.60
15мг №50 таб п / пл.о (Зентива а.с. (Чехия) 310.70
Таб 50мг N30 (Зентива а.с. (Чехия) 318.40
50мг №50 таб п / пл.о (Зентива а.с. (Чехия) 452.80
Таб 50мг N50 (Х.Лундбек А / О (Дания) 594
Таб 25мг N100 (Х.Лундбек А / О (Дания) 742.40

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве хлорпротиксен. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности


Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Ваш ответ об оценке стоимости »

Четыре посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Хлорпротиксен?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Участники %
2 раза в день 1 25.0%
3 раза в день 1 25.0%
4 раза в день 1 25.0%
1 раз в день 1 25.0%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Пять посетителей сообщили о дозировке

Участники %
11-50мг 4 80.0%
1-5мг 1 20.0%

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о сроке начала действия »

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Хлорпротиксен: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Участники %
Во время еды 1 100.0%

Ваш ответ о времени приема »

23 посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ТРУКСАЛ


Регистрационный номер:

П №012057/01 от 26.02.2006
Торговое название: ТРУКСАЛ (TRUXAL ®)

Международное непатентованное название:

Хлорпротиксен
Химическое название: (Z) - 3 - (2 - хлоротиоксантенилиден - (9)) - N,N - диметилпропиламина гидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид.
Вспомогательные вещества - крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерин 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.
Оболочка - опадрай OY-S-9478 коричневый (Е 172; Е 171) RM 1030.
Описание: 5 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета, диаметр 6 мм; 15 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета, диаметр 7 мм; 25 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета, диаметр 8 мм; 50 мг - овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета, размер 6,5 х 9,5 мм.
Фармакотерапевтическая группа - антипсихотик (нейролептик).
Код АТХ: N 05 AF 03.

Фармакологические свойства

Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.
Фармакодинамика. Антипсихотическое действие Труксала связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и аналгезирующие свойства препарата. Труксал способен блокировать 5-НТ 2 - рецепторы, α 1 - адренорецепторы, а также Н 1 - гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминные свойства.
Фармакокинетика. Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа. Время полувыведения составляет около 16 часов. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.

Показания к применению

Труксал является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:
  • психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой,
  • похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях,
  • гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов,
  • нарушения поведения у детей,
  • депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства,
  • бессонница,
  • боли (в комбинации с анальгетиками).

    Противопоказания

    Угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), коматозные состояния, сосудистый коллапс, заболевания органов кроветворения, феохромоцитома.
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    Труксал не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния. Лечение начинают с 50 - 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 - 200 мг/сутки.
    Суточную дозу Труксала обычно делят на 2 - 3 приема, учитывая выраженное седативное действие Труксала, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.
    Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
    Суточная доза, разделенная на 2 - 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15 - 45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.
    У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15 - 90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.
    У детей для коррекции нарушений поведения Труксал назначается из расчета 0,5 - 2 мг на 1 кг веса.
    Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Труксала не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.
    Бессонница . По 15 - 30 мг вечером за 1 час до сна.
    Боли. Способность Труксала потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Труксал назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

    Побочные действия

    Сонливость, тахикардия, сухость во рту, повышенная потливость или трудности аккомодации. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения. Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Труксала в высоких дозировках. Головокружение, дисменорея, кожные высыпания, запоры встречаются редко. Экстрапирамидные симптомы особенно редки. Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии. При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела.
    Передозировка препаратом
    Симптомы. Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.
    Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.
    Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.
    Препарат усиливает действие гипотензивных средств.
    Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.
    Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
    Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.
    Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

    Особые указания

    Труксал должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.
    Применение Труксала может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.
    Во время лечения Труксалом рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, избегать повышенной инсоляции.
    Прием Труксала оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 5, 15, 25 и 50 мг.
    Упаковка:
    По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с прозрачным дном и контролем первого вскрытия, укупоренный пластиковой крышкой, имеющей полость, в которую вкладывается инструкция по применению.

    Условия хранения

    Список Б.
    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступных для детей местах.
    Срок хранения
    Таблетки 5 мг - 3 года. Таблетки 15, 25 и 50 мг - 5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту врача.
    Название и адрес изготовителя
    Х.Лундбек АО
    Оттилиавай 9,
    ДК-2500 Вальбю,
    Копенгаген, Дания
    Представительство компании
    Хорошевское шоссе, 32а,
    Москва, 123007,

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

    ИНСТРУКЦИЯ
    по применению средства
    Хлорпротиксен Зентива

    Действующее вещество
    Хлорпротиксен

    Лекарственная форма:
    таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Состав:
    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит: активное вещество хлорпротиксена гидрохлорид - 15 мг; вспомогательные вещества ядро: кукурузный крахмал - 10 мг, лактозы моногидрат - 92 мг, сахароза - 10 мг, кальция стеарат - 1,5 мг, тальк - 1,5 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 2,011 мг, макрогол 6000 - 0,069 мг, макрогол 300 - 0,49 мг, тальк - 1,43 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (Е 110) - 1 мг.
    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид - 50 мг; вспомогательные вещества ядро: кукурузный крахмал 37,5 мг, лактозы моногидрат - 135 мг, сахароза - 20 мг, кальция стеарат - 3,75 мг, тальк - 3,75 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 3,6594 мг, макрогол 6000 - 0,1333 мг, макрогол 300 - 0,9166 мг, тальк - 2,4194 мг, титана диоксид - 0,3423 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0290 мг.

    Описание:
    Таблетки 15 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета.
    Таблетки 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета. Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:
    антипсихотическое средство (нейролептик)

    АТХ: N05AF03

    Фармакодинамика:
    Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие. Антипсихотическое действие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и анальгезирующие свойства препарата. Хлорпротиксен способен блокировать 5-НТ2-рецепторы, a1-адренорецепторы, а также Hi-гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее гипотензивное и антигистаминные действия.

    Фармакокинетика:
    Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12 %. После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. В стенках кишечника и печени подвергается пресистемному метаболизму. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
    Выводится почками и кишечником, в большей степени в форме метаболитов: при приеме суточной дозы 300 мг - около 29 % в виде хлорпротиксена, 41 % - хлорпротиксена сульфоксида. Период полувыведения 8-12 ч.

    Показания:
    - психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
    - абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях
    - гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
    - нарушения поведения у детей;
    - депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
    - бессонница;
    - боли (в комбинации с анальгетиками).

    Противопоказания:
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к фенотиазинам). Угнетение центральной нервной системы (ЦНС) любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), коматозные состояния, сосудистый коллапс, патологические изменения крови, угнетение костного мозга, феохромоцитома, такие наследственные заболевания, как непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы (в связи с наличием в составе лактозы и сахарозы), детский возраст до 6 лет.
    С осторожностью:
    при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно - сосудистой и дыхательной недостаточности (в следствии острых инфекционных заболеваний, астмы или эмфиземы легких) риск транзиторного повышения артериального давления (АД), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, глаукома (включая и предрасположенность к ней), язвенная болезнь желудка и 12-пёрстной кишки, почечная и/или печеночная недостаточность, задержка мочи и риск задержки мочи при клинических проявлениях гиперплазии предстательной железы, синдром Рейе (повышение риска гепатотоксического влияния), болезнь Паркинсона (возможно усиление экстрапирамидных расстройств), эпилепсия (возможно учащение приступов в результате снижения судорожного порога), сахарный диабет. Злоупотребление алкоголем может усиливать угнетение ЦНС.

    Беременность и лактация:
    Хлорпротиксен не должен назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:
    Хлорпротиксен Зентива может применяться длительно поскольку не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости.
    Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния:
    Лечение начинают с 50-100 мг/сут, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100- 200 мг/сут. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 600 мг.
    Суточную дозу Хлорпротиксена Зентива обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена Зентива, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.
    Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях
    Суточная доза, разделенная на 2-3 приема составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сут позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.
    У пожилых пациентов
    При наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.
    У детей
    Для коррекции нарушении поведения Хлорпротиксен Зентива назначается из расчета 0,5-2 мг на 1 кг веса.
    Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства
    Хлорпротиксен Зентива может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно.
    Хлорпротиксен Зентива может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема.
    Бессонница
    По 15-30 мг вечером за 1 ч до сна.
    Боли
    Способность Хлорпротиксена Зентива потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен Зентива назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

    Побочные эффекты:
    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто - более 1/10, часто - от более 1/100 до менее 1/10, нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100, редко -от более 1/10000 до менее 1/1000, очень редко - от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
    Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, психомоторная заторможенность, легкий экстралирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (в течение первых 6 ч после приема), дистонические реакции, персистирующая поздняя дискинезия (эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии и часто исчезают по мере ее продолжения); редко - злокачественный нейролептический синдром, поздняя дистония.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (особенно при применении Хлорпротиксена Зентива в высоких дозах), преходящие тахикардия и изменения интервала Q-T на электрокардиограмме.
    Со стороны пищеварительной системы: преходящая сухость слизистой оболочки полости рта; редко - запоры, холестатическая желтуха при длительном применении, особенно в высоких дозах (более вероятна между 2-4 нед. лечения).
    Со стороны эндокринной системы: редко - дисменорея, при длительном применении в высоких дозах - галакторея, гинекомастия, сахарный диабет, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, изменение углеводного обмена, увеличение массы тела, повышенное потоотделение, временно возникающее в начале терапии.
    Со стороны органов чувств: помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения, парез аккомодации в начале лечения и исчезающий по мере продолжения терапии.
    Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз (более вероятно между 4-10 нед лечения), единичные случаи возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии.
    Прочие: задержка мочи, кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация, синдром "отмены", "приливы" крови к лицу.

    Передозировка:
    Симптомы: Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.
    Лечение: Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать эпинефрин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

    Взаимодействие:
    Угнетающее действие хлорпротиксена на центральную нервную систему может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.
    Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении М-холиноблокаторов, противогистаминных и противопаркинсонических средств. Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
    Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.
    Совместим с тимолептиками (включая амитриптилин, нортриптилин, имипрамин, досулепин).
    Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.
    Возможно извращение периферического сосудосуживающего действия, вызываемого допамином в высоких дозах, эпинефрином и эфедрином (наличие у хлорпротиксена альфа-адреноблокирующего действия). Предварительное назначение тиоксантенов может снижать сосудосуживающее действие фенилэфрина.
    Препарат усиливает действие гипотензивных средств. Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.
    Снижает гипотензивный эффект гуанетидина вследствие его вытеснения из адренергических нейронов и торможения его захвата этими нейронами.
    Хинидин вызывает повьппение риска развития побочных эффектов со стороны сердца. Может, маскировать симптомы ототоксичности (шум в ушах, головокружение) ототоксич- ных лекарственных средств (особенно антибиотиков).
    Вследствие гиперпролактинемии может потребоваться коррекция режима дозирования бромокриптина.

    Особые указания:
    Применение Хлорпротиксена Зентива может привести к ложноположительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложным показателям гилербилирубинемии, изменению интервала QT на электрокардиограмме.
    Дистонические реакции наиболее часты у детей и молодых пациентов; обычно появляются рано в процессе лечения и могут ослабевать в течение 24-48 ч после прекращения лечения.
    Паркинсонические экстралирамидные эффекты могут отмечаться в первые несколько дней лечения, но обычно их частота возрастает с увеличением дозы; могут быть более частыми у пожилых пациентов и детей старшего возраста
    Поздняя дискинезия в начале лечения дозозависима, но частота ее может возрастать при длительном лечении и по мере достижения суммарной дозы; может сохраняться после прекращения применения тиоксантенов.
    В период лечения необходимо проведение анализа крови и определение лейкоцитарной формулы, контроль показателей функции печени, офтальмологического исследования, а также тщательное наблюдение для выявления ранних признаков поздней дискинезии и дистонии.
    Вероятность гипотензивных и экстрапирамидных реакций у подростков выше, чем у взрослых.
    Злокачественный нейролептический синдром может возникать в любое время в период лечения антипсихотическими лекарственными средствами, но чаще он развивается вскоре после начала терапии или после перевода больного с другого нейролептика, во время комбинированного лечения с другими психоактивным препаратами или после увеличения дозы.
    Хотя не все перечисленные побочные эффекты специфически связаны с каждым тиоксантеном, есть вероятность, что они могут возникнуть при использовании любого препарата из этой группы.
    Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, воздействия экстремально высоких температур (риск развития теплового удара), инсоляции.
    Во избежание развития синдрома "отмены" прекращать лечение необходимо постепенно.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
    Во время приема препарата Хлорпротиксен Зентива следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:
    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 50 мг.

    Упаковка:
    По 10 таблеток в блистере из ПВХ/А1. По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:
    При температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:
    3 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:
    По рецепту

    Производитель:
    ZENTIVA, k.s.